Classificatie
Viekira Pak is een co-verpakte geneesmiddelencombinatie die wordt gebruikt voor de behandeling van chronische hepatitis C (HCV) -infecties. Het pakket bevat een combinatieproduct met vaste dosis Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir), samen verpakt met het geneesmiddel dasabuvir.
De medicijncomponenten ombitasvir, paritaprevir en dasabuvir zijn direct werkende antivirale middelen (DAA's) die de replicatie van het virus verstoren.
Het geneesmiddel ritonavir , dat vaak wordt gebruikt bij HIV-therapie , is opgenomen om het medicijnniveau van paritaprevir te verhogen.
Viekira Pak wordt meestal, maar niet altijd, gelijktijdig met ribavirine toegediend en hoeft niet te worden ingenomen met gepegyleerd interferon (peg-interferon).
Viekira Pak werd op 19 december 2014 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met HCV-genotypes 1-infectie, inclusief die met gecompenseerde cirrose (waarbij de lever nog steeds functioneert) en levertransplantaties. Voor patiënten met gedecompenseerde cirrose wordt Viekira Pak niet aanbevolen.
Van Viekira Pak wordt gemeld dat het een genezingspercentage heeft van 95% of meer, waarbij slechts 2% van de patiënten de therapie beëindigt vanwege intolerantie. Het is geschikt voor gebruik bij patiënten met een gelijktijdige infectie met HIV / HCV .
Dosering
Twee tabletten samen geformuleerde tabletten van ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25 mg / 150 mg / 100 mg) die 's ochtends dagelijks met voedsel worden ingenomen, plus één tabel met dasabuvir tweemaal daags' s morgens en 's avonds met voedsel.
De tabletten zijn handig gebundeld in dagelijkse dosis in dozen, met doseerinstructies op elke doos. De co-geformuleerde tablet is roze, filmomhuld en gebosseleerd met "AV1", terwijl de dasabuvir-tablet beige is, filmomhuld en gegaufreerd met "AV2".
Aanbevelingen voorschrijven
Viekira Pak wordt gedurende een 12 tot 24 weken durende cursus voorgeschreven, volgens de volgende aanbevelingen:
- Genotype 1a zonder cirrose: Viekira Pak met ribavirine gedurende 12 weken
- Genotype 1a met cirrose: Viekira Pak met ribavirine gedurende 24 weken
- Genotype 1b zonder cirrose: alleen Viekira Pak gedurende 12 weken
- Genotype 1b zonder cirrose: Viekira Pak met ribavirine gedurende 24 weken
Voor levertransplantatiepatiënten kan Viekira Pak alleen gedurende 24 weken met ribavirine worden ingenomen als de leverfunctie (leverfunctie) normaal is en fibrose (littekens) gering is.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Viekira Pak (voorkomend bij maximaal 10% van de patiënten) zijn:
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Jeukende huid
- Huidreacties
- Slapeloosheid
- Zwakte en vermoeidheid
Geneesmiddelinteracties
Het volgende moet ook worden vermeden bij het gebruik van Viekira Pak:
- Anticonvulsiva: carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital
- Antihyperlipidemieën (gebruikt om het lipidengehalte in het bloed te verlagen): gemfibrozil
- Medicatie tegen aritmie: pimozide
- Cholesterolverlagende medicatie: lovastatine, simvastatine
- Erectiestoornissen medicatie: Viagra (sildenafil)
- Ergot-bevattende medicatie (gebruikt voor de behandeling van hoofdpijn en migraine): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ethinylestradiol (een door de mens gemaakte vorm van oestrogeen)
- Hiv-medicatie : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Hypotensie medicatie: alfuzosine
- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: triazolam, oraal midazolam
Contra-indicaties en overwegingen
Voor patiënten met matige leverinsufficiëntie wordt Viekira Pak niet aanbevolen. Viekira Pak is gecontraïndiceerd voor gebruik bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Viekira Pak is ook gecontraïndiceerd voor gebruik bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor ritonavir (inclusief syndroom van Stevens-Johnson, een mogelijk levensbedreigende ontstekingsreactie op het gehele lichaam).
Viekira Pak is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere vrouwen in combinatie met ribavirine.
Het wordt aanbevolen dat alle vrouwen in de vruchtbare leeftijd maandelijks worden gecontroleerd op zwangerschap tijdens het verloop van de behandeling. Het wordt ook aanbevolen dat de patiënt en haar mannelijke partner ten minste twee niet-hormonale anticonceptiemethoden krijgen en dat ze worden gebruikt in de loop van de therapie en gedurende zes maanden daarna.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keurt Viekira Pak goed voor de behandeling van hepatitis C." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven op 19 december 2014.