Combinatie HIV-pil bij de meeste voorgeschreven wereldwijd
Classificatie
Atripla is een FDC-geneesmiddel bestaande uit drie antiretrovirale geneesmiddelen met een enkelpil, een vaste dosiscombinatie: tenofovir, emtricitabine en efavirenz.
Tenofovir en emtricitabine worden beide geclassificeerd als nucleotide reverse transcriptase-remmers en worden onafhankelijk op de markt gebracht als Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabine, FTC) en de gezamenlijk geformuleerde FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabine).
Efavirenz is daarentegen een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer en wordt commercieel in de handel gebracht als Sustiva (efavirenz) .
Atripla kreeg op 12 juni 2012 een vergunning van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en was de eerste eenmaal daagse, drie-in-één-drug die is goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van HIV voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
Tot 2015 werd Atripla gepositioneerd als een voorkeursbehandeling voor eerstelijns-HIV in de VS, waarbij bijna een derde van alle patiënten het medicijn voorschreef. Nieuwe geneesmiddelen van de volgende generatie (die minder zijeffecten en een betere duurzaamheid boden) verplaatsten Atripla uiteindelijk van de "aanbevolen" geneesmiddelenlijst naar de huidige "alternatieve" eerstelijnsstatus.
Er is momenteel geen generiek alternatief voor Atripla in de VS.
Atripla-formulering
Atripla is een co-geformuleerde tablet bestaande uit 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat, 200 mg emtricitabine en 600 mg efavirenz.
De roze, langwerpige tablet heeft een filmomhulsel en heeft aan één zijde reliëf met het getal "123".
Atripla-dosering
Voor volwassenen en kinderen van 12 jaar of ouder die minimaal 40 kg wegen: één tablet wordt oraal op een lege maag ingenomen, idealiter voor het slapen gaan (vanwege de duizeligheid die kan ontstaan als gevolg van de efavirenz-component).
Voor patiënten die rifampicine gebruiken (vaak gebruikt bij de behandeling van tuberculose-co-infectie) die ten minste 50 kg wegen: één tablet Atripla en één tablet Sustiva (efavirenz), oraal in te nemen, opnieuw op een lege maag en bij voorkeur voor het slapengaan.
Atripla bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die worden geassocieerd met het gebruik van Atripla (voorkomend in ten minste 5% van de gevallen) zijn:
- Misselijkheid
- Diarree
- Vermoeidheid
- sinusitis
- Hoofdpijn
- Duizeligheid
- Depressie
- Slapeloosheid
- Abnormale dromen
- Uitslag
De meeste symptomen zijn over het algemeen van korte duur en lossen zichzelf binnen een week of twee vaak op. Sommige verstoringen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, kunnen soms langer duren om op te lossen, hoewel het nemen van de pillen 's nachts, net voor het slapen gaan, de symptomen aanzienlijk verlicht.
Contra
- Antischimmelmedicijn: Vrend (voriconazol)
- Hepatitis B-medicatie: Hepsera (adefovir)
- Ergot-derivaten (waaronder Wigraine en Cafergot)
- Calciumantagonisten: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozide)
- Sint-janskruid
Behandelingsoverwegingen
Patiënten die eerdere, sterke overgevoeligheidsreacties op Sustiva hebben gehad (waaronder ernstige of eruptieve huiduitslag), mogen Atripla niet voorgeschreven krijgen.
Atripla moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van nier- of nierinsufficiëntie.
Beoordeel altijd de geschatte creatinineklaring voordat u de behandeling start. Bij patiënten met een risico op nierfunctiestoornissen, meet geschatte creatinineklaring, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit bij monitoring. Atripla mag niet worden gebruikt bij patiënten met een geschatte creatinineklaring van minder dan 50 ml / min.
Monitor leverfunctietests bij hepatische patiënten met onderliggende leverziekte, waaronder hepatitis B en hepatitis C. Atripla wordt niet aanbevolen bij patiënten met matige tot ernstige leverfunctiestoornissen. Voorzichtig gebruiken bij patiënten met milde leverstoornissen.
De efavirenz-component in Atripla is in een aantal dierstudies in verband gebracht met foetale afwijkingen.
Hoewel er nog steeds bewering bestaat over de vraag of efavirenz bij de mens enig reëel risico vormt, wordt Atripla tijdens de zwangerschap aanbevolen), vooral tijdens het eerste trimester. Moeders wordt ook geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Atripla.
Atripla moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan mensen met epileptische aanvallen, evenals aan patiënten met schizofrenie, klinische depressie of andere psychische stoornissen. Van de efavirenz-component is bekend dat deze het centrale zenuwstelsel beïnvloedt, wat bij sommige mensen duizeligheid, levendige dromen, onvastheid en desoriëntatie tot gevolg heeft.
bronnen:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keurt de eerste medicatie-combinatie eens per dag, drie voor de behandeling van HIV-1 goed." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven op 2 augustus 2004.
Bristol Myers Squibb. " Hoogtepunten van voorschrijfinformatie - ATRIPLA ." 2006.