Classificatie
Evotaz (atazanavir + cobicistat) is een antiretroviraal geneesmiddel met een vaste dosis-combinatie dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV . De twee componenten van het geneesmiddel worden individueel op de markt gebracht als Reyataz (atazanavir) en Tybost (cobicistat) .
De co-formulering voor één pil maakt een eenvoudige, eenmaal daagse dosering mogelijk, waarbij de cobicistat-component de plasmaconcentratie van atazanavir in het lichaam effectief "verhoogt" en onderhoudt.
Evotaz werd in januari 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor zowel nieuwe als ervaren volwassen patiënten met een HIV-1-infectie.
Het formulier
Een filmomhulde langwerpige tablet, bestaande uit 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat, heeft een roze kleur en is aan één kant voorzien van de cijfers "3641".
Dosering
Eén tablet wordt dagelijks met voedsel ingenomen. Evotaz kan niet alleen worden gebruikt, maar moet worden ingenomen in combinatie met één of meer bijbehorende antiretrovirale geneesmiddelen.
Instructions
Alvorens te beginnen, moeten de patiënten worden getest om hun geschatte creatinineklaring te beoordelen, omdat Evotaz mogelijk de nier- (nier) functie kan verminderen, meestal bij patiënten met een bekende of niet-gediagnosticeerde nierdisfunctie. Bij gelijktijdige toediening van Viread (tenofovir ), een geneesmiddel dat bij sommigen een nierfunctiestoornis kan veroorzaken, wordt het aanbevolen patiënten te testen op geschatte creatinineklaring, urineglucose en urine-eiwit.
Het wordt ook aanbevolen om patiënten die ervaring hebben met de behandeling, met name patiënten die aan HIV-proteaseremmers zijn blootgesteld, te voorzien van genetische resistentietests voordat ze Evotaz worden voorgeschreven.
Als genotypisch testen niet beschikbaar is, moet Evotaz worden vermeden voor iemand die eerder is blootgesteld aan HIV-proteaseremmers.
Vaak voorkomende bijwerkingen
In fase III klinische studies bij de mens zijn een aantal potentiële bijwerkingen van het geneesmiddel geïdentificeerd bij gebruik van Evotaz. De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 2% of minder van de nieuw behandelde patiënten, waren:
- Geelzucht (geelverkleuring van de huid en ogen)
- Oculaire icterus (geelverkleuring van de ogen)
- Uitslag
- Misselijkheid
Minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn vermoeidheid, hoofdpijn, slapeloosheid, braken en pijn in de bovenbuik. Nierstenen werden ook opgemerkt bij sommige patiënten wanneer Evotaz gelijktijdig werd toegediend met Viread (tenofovir), hoewel de gevallen als mild werden beschouwd en niet resulteerden in stopzetting van de behandeling.
Contra-indicaties voor geneesmiddelen
Evotaz mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of kruiden-supplementen:
- Anti-angina medicatie: Ranexa
- Anti-aritmische medicijnen: Multaq
- Medicijnen tegen cholesterol: Mevacor, Zocor
- Anti-gout medicijnen: Uroxatral
- Medicatie tegen hypertensie: Revatio
- Antipsychotica: Latuda, Orap
- Kankermedicatie: Camptosar, Campto
- Ergot-bevattende anti-migrainederivaten: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Sint-janskruid
Antiretrovirale geneesmiddeleninteracties
Het gebruik van Tybost bij de volgende antiretrovirale geneesmiddelen kan resulteren in het verlies van therapeutisch effect van het medicijn of een toename van bijwerkingen:
- Crixivan (indinavir) mag niet gelijktijdig met Evotaz worden toegediend.
- Intelence (etravirine) dient niet gelijktijdig met Evotaz te worden toegediend.
- Sustiva (efavirenz) mag niet gelijktijdig met Evotaz worden toegediend.
- Viramune (nevirapine) mag niet gelijktijdig met Evotaz worden toegediend.
- Selzentry (maraviroc) dosering moet worden aangepast naar 150 mg tweemaal daags als het gelijktijdig met Evotaz wordt toegediend.
Andere interacties of overwegingen
- Breng uw arts op de hoogte van elke bekende of vermoedelijke nier- of nieraandoening voordat u met Evotaz begint.
- Breng uw arts op de hoogte van elke bekende of vermoedelijke lever- of leveraandoening die u heeft voordat u met Evotaz begint, inclusief hepatitis A, hepatitis B of hepatitis C.
- Antacida met aluminium- of magnesiumhydroxide kunnen voorkomen dat Evotaz goed wordt geabsorbeerd. Als u een vrij verkrijgbare antacidum (bijv. Rolaids, Tums, Milk of Magnesia) gebruikt, wordt aangeraden om het twee uur vóór of na een dosis Evotaz in te nemen.
- H2-receptorantagonisten die maagzuur blokkeerden (bijv. Tagamet, Pepcid, Axid, Zantac) kunnen ook de absorptie van Evotaz blokkeren. Er wordt gesuggereerd dat ze samen met Evotaz worden ingenomen of, afwisselend, 10 uur vóór of na een dosis Evotaz.
- Protonpompremmers (bijv. Losec, Prilosec, Prevacid, Nexium, Pariet) kunnen op dezelfde manier de absorptie van Evotaz blokkeren. Er wordt gesuggereerd dat ze ofwel 12 uur vóór of na een dosis Evotaz worden ingenomen.
- Erectiestoornissen medicatie (Viagra, Levitra, Cialis) moet met voorzichtigheid worden gebruikt omdat Evotaz het niveau van nadelige bijwerkingen, waaronder visusstoornissen, hypotensie en priapisme (pijnlijke, aanhoudende erecties) kan verhogen. Het wordt aanbevolen de Viagra-dosering binnen 48 uur te verlagen tot maximaal 25 mg; De dosis Levitra wordt binnen 72 uur verlaagd naar niet meer dan 2,5 mg; en de Cialis-dosis wordt binnen 72 uur verlaagd tot niet meer dan 10 mg.
- Tijdens de zwangerschap mag Evotaz niet worden voorgeschreven tijdens het tweede of derde trimester, als de zwangere patiënt een H 2 -receptorantagonist of Viread (tenofovir) inneemt, omdat er een risico is op kernicterus (een zeldzame aandoening die voorkomt bij pasgeborenen met ernstige geelzucht).
bronnen:
Bristol-Myers Squibb. "Evotaz (Atazanvir + cobicistat) - VOLLEDIGE VOORGESCHREVEN INFORMATIE." New York, New York; geopend op 3 februari 2015.