Gebruik, overwegingen en contra-indicaties
Sustiva (efavirenz) is een antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV bij zowel volwassenen als kinderen.
Sustiva is geclassificeerd als een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI) en is ook een bestanddeel van het Atripla- geneesmiddel met vaste dosis (tenofovir + emtricitabine + efavirenz) dat gewoonlijk wordt gebruikt als eerstelijnsbehandeling in de VS
Sustiva werd op 21 september 1998 goedgekeurd voor gebruik door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
In Europa en veel andere delen van de wereld wordt het medicijn op de markt gebracht onder een andere handelsnaam, Stocrin.
Geneesmiddelformulering
Sustiva is verkrijgbaar in een tablet van 600 mg. De gele, langwerpige tablet is aan beide zijden voorzien van een filmcoating en bedrukt met het nummer "SUSTIVA".
Sustiva is ook verkrijgbaar in capsules van 200 mg en 50 mg. De 200 mg capsules zijn goud van kleur, bedrukt met "SUSTIVA" op het lichaam van de capsule en "200 mg" op de dop. De 50 mg capsules hebben een gouden dop bedrukt met "SUSTIVA" en een witte body bedrukt met "t0 mg."
Sustiva mag nooit als monotherapie worden gebruikt, maar eerder in combinatie met andere geschikte antiretrovirale geneesmiddelen .
doseringen
Neem voor volwassenen één tablet van 600 mg eenmaal daags in, idealiter voor het slapengaan en op een lege maag. Addtionally:
- Als het wordt toegediend met rifampicine (vaak gebruikt bij de behandeling van tuberculose-co-infectie), verhoog dan de dosering tot 800 mg eenmaal daags voor patiënten die meer dan 50 kg wegen.
- Bij gelijktijdige toediening van voriconazol (een antischimmelmiddel dat regelmatig wordt gebruikt om met hiv geassocieerde opportunistische infecties te behandelen), verhoogt u de onderhoudsdosis van voriconazol tot tweemaal daags 400 mg en verlaagt u Sustiva tot 300 mg eenmaal daags.
Voor kinderen van minstens drie jaar oud en meer dan 7,7 lbs (35kg), schrijft u zich als volgt voor:
- 7,7 lbs (3,5 kg) tot minder dan 11 lbs (5 kg): 100 mg
- 11 lbs (5kg) tot minder dan 16,5 lbs (7,5kg): 150mg
- 16,5 lbs (7,5 kg) tot minder dan 33 lbs (15 kg): 200 mg
- 33 lbs (15 kg) tot minder dan 20 kg (20 lbs): 250 mg
- 20 kg (20 lbs) tot 25 l (minder dan 25 kg): 300 mg
- 55 lbs (25kg) tot minder dan 71,5kg (71,6 lbs): 350mg
- 71,5 lbs (32,5 kg) tot minder dan 40 kg (40 kg): 400 mg
- 40 kg (40 lbs) en meer dan 600 mg
Sustiva-capsules kunnen heel of als hagelslag worden doorgeslikt. Sustiva in tabletvorm mag echter nooit worden verpletterd, omdat dit bij kinderen een ontoereikende dosering (of mogelijke overdosering) kan veroorzaken.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Sustiva (in 10% van de gevallen of minder) zijn:
- Uitslag
- Misselijkheid
- Duizeligheid
- Hoofdpijn
- Vermoeidheid
- Slapeloosheid
- braken
- Verminderde concentratie
- Maagklachten
- Abnormale, levendige dromen
- Diarree
- Depressie
- Nervositeit / angst
De meeste symptomen zijn over het algemeen kortdurend en vaak verdwijnen ze zichzelf binnen enkele weken tot een maand. Sommige effecten op het centrale zenuwstelsel (duizeligheid, verminderde concentratie) kunnen worden verzacht door Sustiva vlak voor het slapengaan in te nemen.
Sustiva-geassocieerde huiduitslag
In gecontroleerde klinische studies ervoer 26% van de patiënten die recent aan Sustiva waren blootgesteld, enige mate van huiduitslag, hoewel de meesten mild tot matig van ernst waren en gewoonlijk binnen de eerste twee weken van de start verschenen.
Als u snel uitslag krijgt na het starten met Sustiva, neem dan contact op met uw arts of zorgverlener. In zeldzame gevallen (minder dan 1% van de gevallen) kan de huiduitslag ernstig zijn, met koorts en blaren, indicatief voor een mogelijk dodelijke ontsteking van het gehele lichaam, Stevens-Johnson syndroom genaamd, waarvoor niet alleen de therapie moet worden beëindigd, maar ook aandacht.
In alle andere gevallen zal de huiduitslag zich meestal vanzelf oplossen zonder de behandeling te hoeven staken.
Contra
Sustiva mag nooit worden gebruikt met andere niet-nucleoside reverse transcriptase-remmers: Edurant (rilpivirine), Intelence (etravirine), Rescriptor (delavirdine) of Viramune (nevirapine).
Patiënten met een eerdere overgevoeligheidsreactie op Sustiva-met inbegrip van Stevens-Johnson-syndroom ( zie hierboven ) of toxische huiduitbarstingen - mogen niet opnieuw worden behandeld met dit medicijn of Atripla voorgeschreven, een formulering voor een vaste-dosiscombinatie die Sustiva bevat.
Sustiva wordt ook niet aanbevolen als het gelijktijdig wordt toegediend met de hepatitis C (HCV) -geneesmiddelen Victrelis (boceprevir) en Olysio (simeprevir) vanwege het verlies van therapeutisch effect voor deze twee HCV-antivirale geneesmiddelen.
Behandelingsoverwegingen
Sustiva is in een aantal dierstudies in verband gebracht met foetale afwijkingen. Hoewel er nog steeds bewering bestaat over de vraag of Sustiva een reëel risico vormt voor de mens, wordt aanbevolen Sustiva tijdens de zwangerschap te vermijden, met name in het eerste trimester. Moeders wordt ook geadviseerd geen borstvoeding te geven tijdens het gebruik van Sustiva.
bronnen:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "Geneesmiddelgoedkeuringspakket - Sustiva (efavirenz) 50 mg, 100 mg, 200 mg capsules." Silver Spring, Maryland; uitgegeven op 21 september 1998.