Genvoya is een combinatietherapie met een vaste dosis en één tablet, die wordt gebruikt voor de behandeling van HIV, bestaande uit vier verschillende antiretrovirale geneesmiddelen :
- Elvitegravir , een integraseremmer
- Cobicistat , een HIV "booster" -medicijn
- Emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
- Tenofoviralafenamide (TAF), een andere NtRTI
Genvoya is de eerste combinatiepil die TAF, een "verbeterde" versie van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF), die wordt gebruikt in de geneesmiddelen Truvada, Atripla en Complera, gebruikt.
Als zodanig kan het worden beschouwd als een verbetering ten opzichte van Stribild , de formulering van één tablet bestaande uit elvitegravir + cobicistat + emtricitabine + TDF.
TAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het in staat is om het actieve medicijn effectiever aan cellen en in veel kleinere doses af te leveren, wat betekent dat er minder geneesmiddel in de bloedbaan is en veel minder kans op het ontwikkelen van drugsgerelateerde nieren toxiciteit.
(Hoewel het risico op TDF-geassocieerde niertoxiciteit in ontwikkelde landen als laag wordt beschouwd, lijkt dit risico aanzienlijk toe te nemen in ontwikkelingslanden waar er een grotere incidentie is van reeds bestaande nierstoornissen.)
Behandeling Indicatie
Genvoya is op 5 november 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar die nog nooit HIV-therapie hebben gehad en meer dan 35 kg wegen. Het is ook goedgekeurd voor volwassenen die behandeld worden en die een volledig onderdrukte (niet detecteerbare) virale lading hebben .
formulering
Genvoya is een groene, langwerpige filmomhulde tablet, bestaande uit 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg TAF. Het is gegraveerd met "GSI" aan de ene kant en met een "510" aan de andere kant.
Dosering
Eén tablet wordt dagelijks met voedsel ingenomen. Genvoya mag niet worden ingenomen met andere antiretrovirale middelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV.
Bijwerkingen
Een aantal bijwerkingen van geneesmiddelen zijn opgemerkt bij patiënten in klinische onderzoeken die Genvoya gebruikten. De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 5% of meer van de patiënten, zijn:
- Misselijkheid
- Diarree
- Vermoeidheid
- Hoofdpijn
Bijwerkingen waren meestal van voorbijgaande aard en verdwenen in de loop van 1-2 weken, waarbij een paar patiënten stopten als gevolg van intolerantie met de behandeling.
Contra
Genvoya mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:
Medicijnen tegen migraine: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsychotische medicatie: Orap
- Cholesterolverlagende statinegeneesmiddelen: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatitis B-medicatie: Hepsera, Preveon
- Prokinetic agenten: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Prostaat-medicatie: Uroxatral
- Pulmonaire hypertensie medicijnen: Revatio
- Geneesmiddelen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: Versed, Halcion
- Sint-janskruid
Andere Overwegingen
Genvoya wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierinsufficiëntie (gedefinieerd als hebbende een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 ml per minuut). Vertel uw arts als u bent of wordt behandeld voor een nieraandoening door een andere arts.
Genvoya wordt niet aanbevolen voor patiënten met leverinsufficiëntie of voor mensen met een chronische hepatitis-B-infectie (HBV) omdat het de leverproblemen ernstig kan verergeren. Het wordt geadviseerd om personen met HIV op HBV te screenen voordat ze Genvoya voorschrijven. Raadpleeg uw arts als u leverproblemen en / of een voorgeschiedenis van hepatitis heeft.
bronnen:
Amerikaanse Food and Drug Administration. "FDA keurt nieuwe behandeling voor HIV goed." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven op 5 november 2015.
Gilead Sciences. "Genvoya - Hoogtepunten van het voorschrijven van informatie." Foster City, Californië