Dosiscombinatiegeneesmiddelen bieden eenmaal daagse, single-pilletherapie
Classificatie
Complera is een combinatietherapie met een vaste tablet met één tablet die wordt gebruikt voor de behandeling van HIV, bestaande uit drie verschillende antiretrovirale middelen :
- rilpivirine , een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI)
- emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
- tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF), een andere NtRTI
Complera is op 10 augustus 2011 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar die nog nooit HIV-therapie hebben gehad , die een virale lading hebben van 100.000 cellen / m of onder , en weeg 77 pond (35 kg) of meer.
Complera kan ook worden gebruikt om een huidige therapie te vervangen als de patiënt een niet-detecteerbare virale lading heeft gehad (
formulering
Complera is een roze, capsulevormige filmomhulde tablet, bestaande uit 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine en 300 mg TDF. Het is aan de ene kant voorzien van "GSI" en aan de andere kant is het duidelijk.
Dosering
Eén tablet per dag, ingenomen met voedsel. Complera mag niet worden ingenomen met andere antiretrovirale middelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV.
Bijwerkingen
Een aantal bijwerkingen op het gebied van geneesmiddelen zijn geconstateerd bij patiënten op de klinische proef met Complera, waarvan de meest voorkomende waren:
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid
- Depressie
Bijwerkingen waren in het algemeen van voorbijgaande aard, en enkele patiënten stopten als gevolg van intolerantie met de behandeling.
Contra
Complera dient niet te worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:
- Anti-convulsieve medicatie: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoïne
- Anti-tuberculosemedicatie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpompremmers (PPI's): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of een andere PPI
- Steroïde medicatie: dexamethason (hoewel het kan worden toegediend in een enkele dosis indien medisch geïndiceerd)
- Sint-janskruid
Breng uw arts altijd op de hoogte van elk geneesmiddel of supplement, al dan niet voorgeschreven, dat u mag gebruiken voordat u begint met een antiretrovirale therapie.
Andere Overwegingen
Complera wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierinsufficiëntie (gedefinieerd als hebbende een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 ml per minuut). Vertel uw arts als u bent of wordt behandeld voor een nieraandoening door een andere arts.
Complera wordt niet aanbevolen voor patiënten met leverinsufficiëntie of voor mensen met een chronische hepatitis-B-infectie (HBV), aangezien het de leverproblemen ernstig kan verergeren. Het wordt geadviseerd om personen met HIV op HBV te screenen voordat ze Complera voorschrijven. Vertel uw arts als u leverproblemen en / of een voorgeschiedenis van hepatitis heeft.
De rilpivirine-component van Complera kan een overgevoeligheidsreactie veroorzaken bij een klein aantal patiënten, vaak in de vorm van huiduitslag, oogontsteking ("roze oog"), zwelling van het gezicht, koorts of andere allergische reacties. Over het algemeen zijn overgevoeligheidsreacties 1-6 weken na het begin van de therapie aanwezig. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte van dergelijke symptomen. In ernstige gevallen zal de behandeling waarschijnlijk moeten worden gestaakt.
Behandeling Update
Een nieuwere formulering van Complera werd op 1 maart 2016 door de FDA goedgekeurd, op de markt gebracht onder de naam Odefsey . Deze nieuwere formulering vervangt de TDF-component door een geneesmiddel genaamd tenofoviralafenamide (TAF), waarvan de laatste wordt geclassificeerd als een pro-drug.
In tegenstelling tot TDF, heeft TAF geen actief medicijn maar gebruikt het lichaamseigen metabolisme om het in zijn actieve vorm om te zetten. Als zodanig wordt het medicijn effectiever aan cellen toegediend bij veel lagere doses, evenals met veel lagere geneesmiddeltoxiciteit (in het bijzonder met betrekking tot nierbeschadiging geassocieerd met TDF-gebruik).
bronnen:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA_. "Goedkeuring van Complera: combinatie van emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF vaste dosis." Silver Srping, Maryland, uitgegeven op 10 augustus 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Hoogtepunten van het voorschrijven van informatie." Foster City, Californië; is op 18 maart 2016 geopend.
Reuters. "KORT - Gilead Sciences zegt dat de Amerikaanse FDA de goedkeuring van Odefsey heeft" Uitgegeven op 1 maart 2015.