4e generatietest onder de voorkeursopties van CDC
Toen de Amerikaanse Food and Drug Administration de Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo-test op 9 augustus 2013 goedkeurde, werd het universeel verwelkomd door zowel zorgaanbieders als beleidsmakers. Het was niet dat er al point-of-care tools beschikbaar waren om te testen op HIV-1 of HIV-2, of degenen die afzonderlijk HIV-antigenen of antilichamen konden detecteren.
Naast het pure gemak van een alles-in-één-toepassing, stond de Alere Determine Combo met kop en schouders boven de tests van de vorige generatie, met hogere niveaus van gevoeligheid, specificiteit en snelheid.
Deze testen zijn zo effectief dat ze vandaag de dag behoren tot de twee assays (naast de Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) aanbevolen door de Centers for Disease Control and Prevention als voorkeursopties voor HIV-detectie in de VS
Hier zijn 5 feiten die u moet weten over de Alere Determine Combo:
1. De Bepalende Combo is geen HIV-test zonder recept.
In tegenstelling tot de OraQuick interne hiv-test voor thuis, is de Bepalende combo een eenvoudige vingerprik-bloedtest die alleen bij gekwalificeerde testcentra wordt toegediend. Terwijl de OraQuick in slechts 20 minuten vertrouwelijke thuistests kan geven, heeft deze momenteel een fout negatief percentage van 15% (of grofweg één van de zeven tests).
Daarentegen worden fout-negatieve metingen met de Bepaling Combo als zeldzaam beschouwd met een gevoeligheid van 100 procent.
2. Testen op HIV-antigenen is over het algemeen sneller dan testen op antilichamen.
Antigenen zijn de vreemde stoffen die ervoor zorgen dat het lichaam immuunantilichamen produceert.
Daarom biedt een snelle test voor HIV-antigenen in de regel sneller resultaten dan een antilichaamtest. In het geval van Bepaling Combo hebben we het over resultaten in 12 tot 26 dagen versus 20 tot 45 dagen voor een op antilichamen gebaseerde test.
3. De huidige Bepaling Combo test alleen voor HIV-1-antigenen, niet voor HIV-2-antigenen.
Het maakt ook geen onderscheid tussen HIV-1 en HIV-2 antilichamen.
Dit betekent in feite dat degenen die een HIV-2-infectie hebben (die voornamelijk in West-Afrika voorkomt) een geringer aantal niet eenduidige testresultaten kunnen hebben.
4. Hoewel de Bepaal Combo nauwkeurig is, is het nog steeds geen eindpunttest.
Zelfs als een persoon positief test op zowel HIV-antigenen als HIV-antilichamen, moet er nog steeds een bevestigende HIV-1-nucleïnezuurtest (NAT) worden uitgevoerd. De HIV-1 NAT is in staat om virus-RNA te detecteren met hoge nauwkeurigheid in slechts 1-2 weken, na infectie.
5. De Detemine Combo schiet tekort tijdens acute infectie.
Ondanks een antigeengevoeligheid van slechts 86%, verhoogt de combinatie van antilichaam / antigeentest de algehele gevoeligheid tot ruim 99%, dit volgens bijgewerkte algoritmen uitgegeven door de CDC.
Het presteerde echter minder goed bij personen met een recente (acute) infectie. Volgens een onderzoek van de Universiteit van Californië, San Francisco, was de Bepaalde Combo in staat om slechts de helft van de acute infecties te identificeren en deed dit meestal alleen wanneer de virale lading van de patiënt ruim 500.000 exemplaren / ml was.
De op laboratorium gebaseerde ARCHITECT-combinatie-antigeen / antilichaamtest daarentegen presteerde de beste mogelijke assays. Met een geschatte specificiteit van tussen 99,1% en een specificiteit van 100% konden de testen bijna 90% van de acute infecties identificeren.
Een woord van
De selectie van HIV-tests kan zeer persoonlijk zijn, waarbij sommige mensen een hekel hebben aan naalden, anderen snelheid willen en anderen nog steeds bang zijn voor blootstelling van het publiek. Hoewel de Alere Determine Combo en Abbott ARCHITECT beide uitstekende testopties zijn, moet u er niet van worden weerhouden andere soorten tests te zoeken als u privacy nodig hebt of liever een speekseltest bij een bloedtest.
Als u zich zorgen maakt over vertrouwelijkheid, bel dan uw plaatselijke kliniek en vraag of zij vertrouwelijke of anonieme testen aanbieden. Houd er in elk geval rekening mee dat er wetten gelden om ervoor te zorgen dat informatie over uw HIV-test nooit zonder uw toestemming kan worden vrijgegeven.
Vraag, voordat u een afspraak maakt, de kliniek over hun privacybeleid en hoe zij de vertrouwelijkheid ter plaatse handhaven . U kunt contact opnemen met de hiv-hotline van uw staat of 800-CDC-INFO (800-232-4636) bellen om te zien of er anonieme testsites in uw regio zijn.
Het belangrijkste is om getest te worden en te worden gekoppeld aan zorg en ondersteuning die je nodig hebt mocht je een positieve diagnose krijgen.
> Bronnen:
> Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "De FDA keurt de eerste snelle diagnose goed om zowel HIV-1-antigeen als HIV-1/2-antilichamen te detecteren." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven op 8 augustus 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratoriumtests voor de diagnose van HIV-infectie: bijgewerkte aanbevelingen." Amerikaanse centra voor ziektebestrijding en -preventie (CDC). Atlanta, Georgia; uitgebracht op 27 juni 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestaties van snelle point-of-care en laboratoriumtests voor acute en gevestigde hiv-infectie in San Francisco." PLOS | One. 12 december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Ministerie van Volksgezondheid en Human Services (DHHS). "Vertrouwelijk en anoniem testen." HIV.gov; bijgewerkt op 5 juli 2015