Studie kwantificeert reële wereldnauwkeurigheid van goedgekeurde HIV-testtesten
Omdat de VS ernaar streeft de identificatie en behandeling van mensen met hiv vroegtijdig te verbeteren, is meer aandacht besteed aan het bepalen van de nauwkeurigheid van hiv-tests in de praktijk - niet alleen om het aantal vals positieve en vals-negatieve hiv-testresultaten te minimaliseren, maar om individuen beter te identificeren tijdens de vroege (acute) stadia van infectie wanneer het transmissierisico bijzonder hoog is.
Om dit te kwantificeren, hebben onderzoekers van de University of California, San Francisco een review uitgevoerd van meer dan 21.000 HIV-tests die zijn gegeven tussen de jaren 2003 en 2008 in enkele van de hoogste prevalentiepopulaties van de stad. Van de vier soorten tests die in deze periode werden gebruikt - van eerste generatie antilichaamtesten tot recent goedgekeurde, snelle orale tests - werden 761 mensen gediagnosticeerd met HIV (3,6% prevalentie), terwijl 58 werden geïdentificeerd tijdens acute infectie.
Het onderzoek was ook gericht op het vergelijken van de nauwkeurigheid van nieuwere testassays - inclusief 4e generatie combinatie-antigeen / antilichaamtests - door het opnieuw testen van het bloed van de 58 personen die eerder waren gediagnosticeerd met acute infectie.
De nauwkeurigheid werd gemeten zowel in termen van gevoeligheid (het percentage testresultaten dat correct positief is) als specificiteit (het percentage testresultaten dat correct negatief is).
| Test Type | Merk | Gevoeligheid van 21.234 tests | Specificiteit van 21.234 tests | Gevoeligheid voor acute infectie van 58 tests |
| 1e generatie antilichaamtest (bloed) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
| 3e generatie antilichaamtest (bloed) | Genetische systemen HIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34,5% |
| Snelle antilichaamtest van de derde generatie (bloed) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5,2% |
| Snelle antilichaamtest van de derde generatie (speeksel) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
| Snelle antilichaamtest van de derde generatie (bloed) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25,9% |
| Snelle antilichaamtest van de derde generatie (bloed) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19,0% |
| Snelle antilichaamtest van de derde generatie (bloed) | Clearview Stat Pak | - | - | 5,2% |
| 4e generatie snelle combinatie antigeen / antilichaamtest, (bloed) | Bepaal HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54,4% |
| 4e generatie laboratorium-gebaseerde combinatie antigeen / antilichaamtest (labo) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Wat zegt dit alles ons?
Ten eerste bevestigden de cijfers vanuit het oogpunt van specificiteit dat de incidentie van valse positieven extreem laag blijft, zelfs met de eerdere generatietests.
Per contract varieerde het aantal valse negatieven aanzienlijk, met de OraQuick Advance snelle speekseltest die het slechtst presteerde, met iets meer dan één op 15 patiënten die een vals-negatief resultaat kregen.
Het cijfer verslechterde alleen bij het opnieuw testen van bloed uit infecties in de acute fase. Van de 58 geteste monsters bereikten de snelle tests van de derde generatie een gevoeligheid van slechts 5,2% tot 25,9%, wat betekent dat de meerderheid van dergelijke infecties zou worden gemist met behulp van deze snelle op antilichamen gebaseerde technologieën.
Zelfs de 4e generatie Determine rapid antigeen / antilichaamtest kon slechts de helft van de acute infecties identificeren, ondanks een geschatte gevoeligheid van 96,6% en een specificiteit van 100%. Volgens de UCSF-onderzoekers werkte de Determine het best tijdens een acute infectie toen de virale lading van de patiënt meer dan 500.000 exemplaren / ml was.
Het is niet verrassend dat de op laboratorium gebaseerde ARCHITECT- combinatie antigeen / antilichaam de eerste de beste mogelijke assays heeft uitgevoerd. Met een geschatte specificiteit van tussen 99,1% en een specificiteit van 100% konden de testen bijna 90% van de acute infecties identificeren.
Wat betekent dit voor mij?
Op het gebied van testselectie en -prestaties kunnen de volgende conclusies redelijkerwijs worden getrokken:
- Commerciële, vrij verkochte hiv-tests presteren over het algemeen het minst goed, niet alleen in termen van het detecteren van acute infecties, maar ook in het terugsturen van een fout-negatieve score van 7% .
- Combinatie HIV-antigeen / antilichaamtests zijn veel nauwkeuriger dan traditionele op antilichaam gebaseerde testen, in het bijzonder tijdens het acute stadium van infectie.
- Lab-gebaseerde tests presteren nog steeds beter dan hiv-tests op locatie, in het bijzonder in het geval van recente blootstelling aan hiv.
Dat gezegd zijnde, hoge gevoeligheidsniveaus zijn slechts een deel van de reden waarom bepaalde tests de voorkeur hebben boven andere.
Een significant aantal mensen keert bijvoorbeeld niet terug voor HIV-resultaten na het testen. Het vermogen om testresultaten binnen 20-30 minuten te retourneren, maakt een snelle test dus ideaal, vooral als het klinieken mogelijk maakt om een persoon onmiddellijk met zorg te verbinden.
Evenzo kunnen mensen met vertrouwelijkheidskwesties of angsten voor hiv-stigmatisering beter worden bediend door een sneltest in huis te nemen (zie foto ).
Hoewel er weinig gegevens beschikbaar zijn om het werkelijke aantal aan zorg gerelateerde personen te beoordelen na ontvangst van een positief, in-home-resultaat, wordt verondersteld dat dergelijke tests een toegangspunt vormen voor velen die anders testcentra of kliniekinstellingen zouden kunnen vermijden.
Bron:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestaties van snelle point-of-care en laboratoriumtests voor acute en gevestigde hiv-infectie in San Francisco." PLOS | One. 12 december 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "Eerste Rapid Home-Use HIV Kit goedgekeurd voor zelftesten." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Juli 2012; document: UCM311690.