Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) is een combinatie van een vaste dosis en een geneesmiddel voor de behandeling van chronische hepatitis C (HCV) -infecties. De drie middelen die Technivie bevatten, zijn ook gebundeld in de HCV-therapie met twee pillen, Viekira Pak .
Technivie werd op 24 juli 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder met HCV genotype 4-infectie (GT4) zonder cirrose .
Technivie is de eerste, volledig orale, interferon-vrije HCV-therapie voor patiënten GT4 chronische HCV-infectie, een bevolking die van oudsher als moeilijk te behandelen wordt beschouwd.
Technivie had naar verluidt een genezingspercentage van 100% van de eerder onbehandelde ("naïeve behandeling") patiënten in een fase IIb-studie uitgevoerd van 12 augustus 2012 tot 19 november 2013.
Dosering
Twee tabletten (12,5 mg ombitasvir, 75 mg paritaprevir, 50 mg ritonavir) dagelijks ingenomen bij een maaltijd zonder de noodzaak van een hoog vet- of calorie-inname. Technivie-tabletten zijn roze, langwerpig en filmomhuld, met aan één kant de inscriptie "AV1".
Aanbevelingen voorschrijven
Technivie wordt voorgeschreven tijdens een cursus van 12 weken, samen met ribavirine (een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het remmen van virale RNA-synthese). De aanbevolen dosis ribavirine is gebaseerd op het gewicht, als volgt:
- Minder dan 165 lbs (75 kg): 1000 mg dagelijks, verdeeld en tweemaal daags toegediend met voedsel
- 75 kg (75 lbs) en meer: 1250 mg dagelijks, verdeeld en tweemaal daags toegediend met voedsel
Een behandeling van Technivie van 12 weken kan worden overwogen voor een behandelingsnaïeve patiënt die ribavirine niet kan verdragen.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Technivie (voorkomend bij ten minste 7% van de patiënten) zijn:
- Lichamelijke zwakte
- Vermoeidheid
- Misselijkheid
- Slapeloosheid
- Uitslag
Gecontra-indiceerde medicijnen
De volgende medicijnen mogen ook niet worden gebruikt bij het gebruik van Technivie:
- Anticonvulsiva: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsychotica: Orap
- Antiretrovirale medicatie: Sustiva
- Cholesterolverlagende statinegeneesmiddelen: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erectiestoornissen medicatie: Revatio
- Ergot-derivaten (gebruikt bij de behandeling van hoofdpijn): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Estinylestradiolbevattende anticonceptiva: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: Versed, Halcion
- Sint-janskruid
Contra-indicaties en overwegingen
Technivie wordt niet aanbevolen voor patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score B) en is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen (Child-Pugh score C).
Technivie is gecontraïndiceerd voor gebruik bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor ritonavir (dwz, die het syndroom van Stevens-Johnson hebben ervaren of toxische epidermale necrolyse).
Hoewel Technivie als zodanig niet gecontra-indiceerd is voor gebruik tijdens de zwangerschap, is de combinatie van Technivie en ribavirine wel en mag niet worden gebruikt bij zwangere vrouwen of bij mannen van wie de vrouwelijke partners zwanger zijn. In termen van borstvoeding waren er geen gevallen van abnormale ontwikkeling van de foetus in dierstudies; specialist overleg wordt aanbevolen om mogelijke voordelen en nadelige effecten van borstvoeding te bespreken tijdens Technivie.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keurt Technivie goed voor de behandeling van chronisch hepatitis C-genotype 4." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven 24 juli 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir met of zonder ribavirine bij niet eerder behandelde en door de behandeling ervaren patiënten met genotype 4 chronische hepatitis C-virusinfectie (PEARL-I): een gerandomiseerde, open-label trial." Lancet. 20 juni 2015; 384 (9986): 2502-2509.