Geneesmiddelengebruik, overwegingen en contra-indicaties
Epzicom is een geneesmiddel met een vaste dosiscombinatie dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV, dat bestaat uit twee antiretrovirale middelen , abacavir (Ziagen) plus lamivudine (Epivir). Beide samenstellende geneesmiddelen worden geclassificeerd als nucleoside reverse transcriptase-remmers (NRTI's) en werken door het blokkeren van een enzym dat nodig is om de synthese van viraal DNA in een geïnfecteerde cel te voltooien.
Door dit te doen, kan HIV zich niet repliceren en verspreiden naar andere cellen.
Epzicom is op 2 augustus 2004 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen. Buiten de VS wordt het medicijn op de markt gebracht onder de handelsnaam Kivexa .
Geneesmiddelformulering
Epzicom is beschikbaar in tabletvorm met een 600 mg abacavir en 300 mg lamivudine. De filmomhulde tabletten zijn langwerpig van vorm, oranje en hebben aan één zijde de inscriptie "GS FC2".
doseringen
Eén tablet per dag oraal in te nemen, met of zonder voedsel. Epzicom wordt nooit alleen ingenomen en moet worden gebruikt in combinatietherapie met een of meer antiretrovirale geneesmiddelen.
Vaak voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die gepaard gaan met het gebruik van Epzicom (voorkomend in maximaal 9% gevallen) zijn:
- Overgevoeligheid voor medicijnen ( zie hieronder )
- Slapeloosheid
- Depressie
- Hoofdpijn / migraine
- Duizeligheid
- Misselijkheid
- Diarree
- Uitslag
- Koorts
- Buikpijn
De meeste symptomen zijn over het algemeen kortdurend, hoewel personen met symptomen van overgevoeligheid voor het geneesmiddel direct medische hulp moeten inroepen.
Waarschuwingen over overgevoeligheid voor geneesmiddelen
Overgevoeligheid voor geneesmiddelen wordt soms opgemerkt bij patiënten die worden blootgesteld aan abacavir-bevattende medicatie en kunnen dodelijk zijn als ze niet worden behandeld. Het wordt gekenmerkt door twee of meer van de volgende vijf symptoomgroepen:
- Koorts
- Uitslag
- Gastro-intestinale symptomen (misselijkheid, diarree, braken, buikpijn)
- Uitputting, malaise, vermoeidheid, spier- / gewrichtspijn
- Ademhalingsklachten (plotseling begin van hoesten, kortademigheid, keelpijn)
Symptomen van overgevoeligheid verschijnen over het algemeen binnen de eerste zes weken na blootstelling, hoewel ze in elk stadium van het drugsgebruik kunnen voorkomen. Over het algemeen zijn de meeste gevallen van overgevoeligheid echter de eerste 10 dagen of zo.
Als een overgevoeligheid wordt vermoed, moet Epzicom onmiddellijk worden gestopt . Patiënten moeten ook onmiddellijk contact opnemen met hun arts en / of onmiddellijk naar hun dichtstbijzijnde kliniek of eerste hulp.
Voordat de behandeling met abacavir wordt gestart, wordt artsen geadviseerd om te screenen op het HLA-B * 5701-allel, aangezien patiënten met dit genetische allel bekend zijn als een hoog risico op overgevoeligheid voor abacavir.
Klinische studies hebben aangetoond dat ongeveer 8% van de patiënten die behandeld worden met abacavir een overgevoelige reactie zullen ervaren, soms ernstig.
Contra
- Eerdere overgevoeligheid voor abacavir: Patiënten met eerdere overgevoeligheidsreacties op (Ziagen) abacavir dienen Epzicom niet te worden voorgeschreven.
- Verminderde leverfunctie: Patiënten met leverinsufficiëntie dienen Epzicom te vermijden. Vertel uw arts als u een dergelijke leverfunctiestoornis heeft of vermoedt, of als u bent besmet (of vermoedt dat u mogelijk bent geïnfecteerd) met hepatitis A, hepatitis B of hepatitis C. Ernstige exacerbatie van hepatitis B is gerapporteerd bij met HIV gecoïnfecteerde patiënten, terwijl sommige patiënten met hepatitis C-therapieën die interferon en / of ribavirine bevatten, een verslechtering van de symptomen kunnen ervaren.
Geneesmiddelinteracties
- Ethanol (alcohol drinken): vertraagt de eliminatie van abacavir uit het systeem
- Methadon (gebruikt bij de behandeling van narcotische verslaving): verlaagt de werkzaamheid van methadon bij een klein aantal patiënten
Patiënten dienen het alcoholgebruik te verlagen op Epzicom, terwijl patiënten met methadon hun arts moeten adviseren als Epzicom wordt voorgeschreven.
Behandelingsoverwegingen
Patiënten met nierinsufficiëntie (nierinsufficiëntie) mogen Epzicom niet voorgeschreven krijgen als de creatinineklaring lager is dan 50 ml / minuut. Bij patiënten met een risico op nierfunctiestoornissen zijn schattingen van de creatinineklaring, serumfosfor, urineglucose en urine-eiwit bij routinemonitoringstests .
Hoewel sommige dierstudies wijzen op een verhoogd risico op foetale afwijkingen bij ratten en konijnen die worden blootgesteld aan abacavir of lamivudine, zijn dergelijke verschillen niet gemeld bij zwangere vrouwen die werden blootgesteld aan de geneesmiddelen versus die in de algemene populatie.
In de ontwikkelde wereld wordt aanbevolen dat moeders met HIV borstvoeding geven vanwege het verhoogde risico van overdracht van HIV op hun baby's.
bronnen:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keurt twee geneesmiddelenproducten met vaste dosiscombinatie goed voor de behandeling van HIV-1-infectie." Silver Spring, Maryland; uitgegeven op 2 augustus 2004.