Verbeterd combinatiegeneesmiddel biedt minder bijwerkingen
Classificatie
Odefsey is een combinatie van één tablet en een vaste dosis die wordt gebruikt voor de behandeling van HIV, bestaande uit drie verschillende antiretrovirale middelen :
- rilpivirine , een niet-nucleoside reverse transcriptase-remmer (NNRTI)
- emtricitabine, een nucleotide reverse transcriptase-remmer (NtRTI)
- tenofoviralafenamide (TAF) , een andere NtRTI
Odefsey is het tweede combinatiegeneesmiddel dat TAF gebruikt, een "verbeterde" versie van tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) in de geneesmiddelen Truvada en Atripla .
Als zodanig kan het worden beschouwd als een verbetering van Complera, de formulering van één tablet bestaande uit rilpivirine + emtricitabine + TDF.
TAF wordt beschouwd als superieur aan TDF omdat het in staat is om het actieve medicijn effectiever aan cellen en bij veel kleinere doses af te geven - wat betekent dat er minder accumulatie van het geneesmiddel in de bloedbaan is en veel minder kans op het ontwikkelen van geneesmiddelgerelateerde toxiciteit voor de nieren.
(Hoewel het risico op TDF-geassocieerde niertoxiciteit in ontwikkelde landen als laag wordt beschouwd, lijkt dit risico aanzienlijk toe te nemen in ontwikkelingslanden waar er een grotere incidentie is van reeds bestaande nierstoornissen.)
Behandeling Indicatie
Odefsey is op 1 maart 2016 door de Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar die nog nooit HIV-therapie hebben gehad , die een virale last van 100.000 cellen / m of minder hebben en wegen 77 pond (35kg) of meer.
Odefsey kan ook worden gebruikt ter vervanging van een huidige therapie (zoals die op Complera) als de patiënt een niet-detecteerbare viral load (<50 cellen / ml) heeft gehad gedurende ten minste zes maanden, geen geschiedenis van behandelingsfalen heeft en geen bekend is resistentie tegen één van de componentgeneesmiddelen in Odefsey.
formulering
Odefsey is een grijze, langwerpige, filmomhulde tablet, bestaande uit 25 mg rilpivirine, 200 mg emtricitabine en 25 mg TAF.
Het is gegraveerd met "GSI" aan de ene kant en met een "255" aan de andere.
Dosering
Eén tablet per dag, ingenomen met voedsel. Odefsey mag niet worden ingenomen met andere antiretrovirale middelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV.
Bijwerkingen
Een aantal bijwerkingen van geneesmiddelen zijn opgemerkt bij patiënten in klinische onderzoeken die rilpivirine en / of emtricitabine + TAF gebruikten, waarvan de meest voorkomende:
- Misselijkheid
- Hoofdpijn
- Slapeloosheid
- Depressie
Bijwerkingen waren in het algemeen van voorbijgaande aard, en enkele patiënten stopten als gevolg van intolerantie met de behandeling.
Contra
Odefsey mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:
- Anti-convulsieve medicatie: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoïne
- Anti-tuberculosemedicatie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpompremmers (PPI's): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of een andere PPI
- Steroïde medicatie: dexamethason (hoewel het kan worden toegediend in een enkele dosis, indien medisch geïndiceerd)
- Sint-janskruid
Breng uw arts altijd op de hoogte van elk geneesmiddel of supplement, al dan niet voorgeschreven, dat u mag gebruiken voordat u begint met een antiretrovirale therapie.
Andere Overwegingen
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met nierinsufficiëntie (gedefinieerd als hebbende een geschatte creatinineklaring van minder dan 30 ml per minuut).
Vertel uw arts als u bent of wordt behandeld voor een nieraandoening door een andere arts.
Odefsey wordt niet aanbevolen voor patiënten met leverinsufficiëntie of voor mensen met een chronische hepatitis-B (HBV) -infectie, omdat het leverproblemen ernstig kan verergeren. Het wordt geadviseerd om personen met HIV op HBV te screenen voordat ze Odefsey voorschrijven. Raadpleeg uw arts als u een leverprobleem en / of een voorgeschiedenis van hepatitis heeft.
De rilpivirine-component van Odefsy kan een overgevoeligheidsreactie veroorzaken bij een klein aantal patiënten, vaak in de vorm van uitslag, oogontsteking ("roze oog"), zwelling van het gezicht, koorts of andere allergische reacties.
Over het algemeen zijn overgevoeligheidsreacties 1-6 weken na het begin van de therapie aanwezig. Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte van dergelijke symptomen. In ernstige gevallen zal de behandeling waarschijnlijk moeten worden gestaakt.
bronnen:
Reuters. "KORT - Gilead Sciences zegt dat de Amerikaanse FDA de goedkeuring van Odefsey geeft." Uitgegeven op 1 maart 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Hoogtepunten van het voorschrijven van informatie." Foster City, Californië; is op 18 maart 2016 geopend.