Feiten over Stribild, de HIV "Quad-pil"

Belangrijke informatie over het voorschrijven van geneesmiddelen

Stribild (ook algemeen bekend als de Quad-pil) is één tablet, een vaste-dosiscombinatie, bestaande uit vier antiretrovirale middelen die worden gebruikt bij de behandeling van HIV:

Stribild werd in augustus 2012 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder die voor het eerst antiretrovirale medicijnen sloten, of voor degenen die HIV-therapie ondergingen en die (niet detecteerbare) virale ladingen volledig onderdrukten.

De veiligheid en werkzaamheid van Stribild werden beoordeeld in 1.408 niet eerder behandelde volwassen patiënten in twee dubbelblinde klinische onderzoeken, waaruit bleek dat Stribild even effectief en goed verdragen was als Atripla , een ander geneesmiddel met gereguleerde dosering dat tenofovir, emtricitabine en efavirenz bevatte .

In 2016 werd een nieuwere formulering van het geneesmiddel Genvoya in licentie gegeven door de FDA, ter vervanging van tenofovir door een nieuwe versie van het geneesmiddel genaamd tenofovir alafenamide (TAF), waarvan bekend is dat het minder bijwerkingen en een lagere geneesmiddeldosering heeft.

formulering

Stribild is een groene, langwerpige filmomhulde tablet, bestaande uit 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 300 mg tenofovir. Het is gegraveerd met "GSI" aan de ene kant en met een "1" in een vierkant op de andere.

Dosering

Eén tablet per dag, ingenomen met voedsel. Stribild mag niet worden ingenomen met andere antiretrovirale geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van HIV.

Bijwerkingen

Bij patiënten die Stribild gebruiken, zijn een aantal bijwerkingen van het geneesmiddel vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 7% of meer patiënten, waren:

Geneesmiddelinteracties of incompatibiliteit

Stribild mag niet worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of supplementen:

overwegingen

Stribild kan problematisch zijn voor mensen met een geschiedenis van nierproblemen. Vertel uw arts dat u dergelijke problemen hebt voordat u Stribild inneemt. De nierfunctie moet routinematig worden getest bij patiënten op Stribild. Beëindig de behandeling bij patiënten met een geschatte creatinineklaring lager dan 50 ml / min. Nefrotoxische geneesmiddelen mogen nooit gelijktijdig met Stribild worden toegediend.

Twee van de actieve bestanddelen in Stribild (tenofovir, emtricitabine) zijn ook actief tegen hepatitis B (HBV) -infectie. Als u HBV heeft en stopt met het gebruik van Stribild, moet u uw leverenzymen gedurende enkele maanden controleren, omdat stoppen soms HBV kan doen oplaaien.

Zoals het geval is met alle eerstelijns antiretrovirale combinatieregimes, zijn de NRTI's in Stribild geassocieerd met een klein risico op lactaatacidose, evenals leverproblemen.

Als u kortademig bent; misselijkheid en overgeven; pijn of onverwacht maagongemak; lethargie en vermoeidheid; zwakte in de armen en benen; of de vergeling van de huid en / of ogen, bel onmiddellijk uw arts. Lactaatacidose kan met name dodelijk zijn als het niet wordt behandeld.

bronnen:

Amerikaanse Food and Drug Administration. "FDA keurt een nieuwe combinatiepil voor HIV-behandeling goed voor sommige patiënten." Silver Spring, Maryland; persbericht uitgegeven op 27 augustus 2012.

Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir DF (STB) heeft een duurzame werkzaamheid en een gedifferentieerde veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn versus efavirenz / emtricitabine / tenofovir DF (ATR) in week 144 bij niet eerder behandelde hiv-patiënten." 53e Interscience-conferentie over antimicrobiële stoffen en chemotherapie (ICAAC). Denver, Colorado, 11 september 1013; abstract H-672a.

Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Langetermijntolerantie van elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir-DF vergeleken met efavirenz / emtricitabine / tenofovir-DF of met ritonavir versterkt atazanavir plus emtricitabine / tenofovir-DF bij niet-hiv-1 geïnfecteerde behandelingsnabootsen." 53e Interscience-conferentie over antimicrobiële stoffen en chemotherapie (ICAAC). Denver, Colorado; 11 september 2013; abstract H-671.