Waarschijnlijk geen echte associatie tussen de twee
Jarenlang postuleerden veel deskundigen een oorzaak-gevolg-relatie tussen migrainehoofdpijn en patent foramen ovale (PFO) .
Dit idee was gebaseerd op vroege studies die rapporteerden dat PFO's meer voorkomen bij migrainepatiënten. Deze kennelijke associatie tussen PFO's en migraine leidde vervolgens tot veel enthousiasme in de cardiologische gemeenschap voor het gebruik van PFO-sluitingsapparaten voor de behandeling van migrainepatiënten met PFO's.
Dientengevolge hebben honderden of misschien duizenden migrainepatiënten hun PFO's gesloten.
Het lijkt er echter op dat niet alleen de PFO-sluiting de migraine niet verbetert, maar ook de oorspronkelijke waarneming dat PFO's vaker voorkomen bij migrainepatiënten, is mogelijk zelf onecht.
De gegevens over migraine en PFO's
Verschillende bewijzen hebben nu een natte deken geworpen op het idee dat PFO's op de een of andere manier migraine veroorzaken en dat het sluiten van PFO's migraine kan behandelen.
Ten eerste blijkt dat patiënten met migraine waarschijnlijk geen verhoogde incidentie van PFO hebben. De enige zorgvuldig uitgevoerde populatie-gebaseerde studie om te kijken naar de associatie concludeerde dat migraine-patiënten dezelfde incidentie van PFO hebben als niet-migraine-patiënten.
Ten tweede zijn degenen die stellen dat PFO's migraine kunnen veroorzaken, niet in staat om een overtuigende theorie te bieden over hoe PFO's in de eerste plaats migrainehoofdpijn kunnen produceren. Zonder een statistisch aangetoonde associatie tussen de twee condities, en zonder een plausibele theorie over de reden waarom er een zou kunnen zijn, is het moeilijk te zeggen waarom het idee van een oorzaak-en-gevolg relatie tussen de twee ooit enige valuta heeft gekregen.
En tot slot toonde de grote, prospectieve, gerandomiseerde klinische studie (de MIST-studie), ontworpen om te bewijzen dat PFO-sluiting migraine verbetert, geen enkel voordeel. Terwijl eerdere observationele studies beweerden een voordeel te tonen, concludeerde een daaropvolgende systematische review van deze eerdere onderzoeken dat ze bewijs van lage kwaliteit vormden en niet als leidraad voor de klinische praktijk dienden.
Complicaties van PFO Sluiting
Bovendien zijn PFO sluitingsapparaten niet zonder significante complicaties. Deze apparaten hebben atriale fibrillatie , grote linker atriale trombus , werkelijke verslechtering van de PFO en zelfs de dood veroorzaakt. PFO-sluiting is geen techniek die lichtvaardig moet worden genomen, of een die moet worden gebruikt 'voor het geval dat' nuttig zou kunnen zijn.
Het komt neer op
Op dit moment is er weinig reden om aan te nemen dat PFO-sluiting voor de behandeling van migraine-hoofdpijn in de eerste plaats zou moeten werken, en geen gegevens van enige kwaliteit die suggereren dat het werkt. Vooral in het licht van het invasieve karakter van de PFO-afsluitprocedure, zijn de complicaties en de kosten ervan, op dit moment PFO-sluiting niet mag worden gebruikt bij de behandeling van migraine.
Als migraine-patiënt zelf is dit teleurstellend. Ik begrijp volledig dat er meer dan een paar migrainepatiënten zijn die meeslepende verhalen vertellen over hoe PFO-sluiting op miraculeuze wijze hun hoofdpijn verminderde, en ik heb niets anders te zeggen behalve dat ik er blij om ben. Ik zal alleen toevoegen dat in het MIST-onderzoek patiënten met een procedure van schijnvertoning net zo'n kans hadden om dit type opvallende voordeel te ervaren als degenen die de feitelijke PFO-afsluiting hadden.
Naar mijn mening was deze hele aflevering een ander voorbeeld waarbij een groep artsen die in het bezit was van een gave nieuwe procedure wanhopig op zoek was naar een indicatie om het te gebruiken.
Zoals zo vaak gebeurde, lieten ze zich meeslepen door een vals verband tussen hun koele nieuwe procedure en een algemene medische aandoening waarvan de patiënten net zo wanhopig zijn als ze zijn.
Dit soort van medicijn-door-wishful thinking is niet beperkt tot het alternatieve geneeskunde universum. Het komt ook veel voor in "echte" geneeskunde en zal blijven bestaan zolang de menselijke natuur dat doet.
Daarom zijn klinische proeven altijd nodig.
bronnen:
Dowson A, Mullen MJ, Peatfield R, et al. Migraine-interventie met STARFlex Technology (MIST) studie: een prospectieve, multicenter, dubbelblinde, schijn-gecontroleerde trial om de effectiviteit van de foramen ovale sluiting van het patent te evalueren met STARFlex septum reparatie-implantaat om refractaire migraine-hoofdpijn op te lossen. Circulation 2008; 117: 1397.
Schwedt TJ, Demaerschalk BM, Dodick DW. Patent foramen ovale and migraine: een kwantitatieve systematische review. Cephalalgia 2008; 28: 531.
Kurth T, Tzourio C, Bousser MG. Migraine: een kwestie van het hart? Circulation 2008; 118: 1405.