FDA-goedgekeurd sinds 2009
Savella (milnacipran) werd in januari 2009 door de FDA goedgekeurd als een behandeling met fibromyalgie . In die tijd was het een nieuw medicijn op de Amerikaanse markt. Omdat het zo nieuw is, is er nog geen generieke vorm beschikbaar.
Savella is een serotonine-norepinefrineheropnameremmer of SNRI. Per definitie zijn SNRI's antidepressiva. Savella is echter niet goedgekeurd voor depressie in de VS Tot nu toe is fibromyalgie het enige goedgekeurde gebruik in de Verenigde Staten.
Milnacipran wordt echter in Europa verkocht onder verschillende merknamen, waaronder Dalcipran, Ixel en anderen. Milnacipran-geneesmiddelen zijn al meer dan een decennium op buitenlandse markten verkrijgbaar en zijn goedgekeurd voor depressie in meer dan 50 landen.
Wat Savella doet
Savella verhoogt de niveaus van de neurotransmitters serotonine en norepinephrine , die bij mensen met fibromyalgie laag kunnen zijn. Dat plaatst het in dezelfde klasse als Cymbalta , dat door de FDA is goedgekeurd voor fibromyalgie, neuopathische pijn, depressie en een handvol andere aandoeningen.
Van Savella is echter gemeld dat het norepinefrine meer verhoogt dan serotonine.
De nieuwe medicijnaanvraag voor Savella, ingediend in december 2007, bevatte gegevens van twee fase III-onderzoeken met meer dan 2000 patiënten. Het bedrijf zegt dat de gegevens toonden dat Savella effectiever was dan een placebo en goed werd verdragen. Er waren geen sterfgevallen tijdens de studies en de meerderheid van de bijwerkingen werden beschreven als mild tot matig.
Latere onderzoeken hebben vroege resultaten ondersteund, die een significante verbetering van de symptomen vertoonden, waaronder pijn, vermoeidheid en slaap. In 2015 werd echter geconcludeerd dat het slechts effectief is voor ongeveer 40 procent van degenen die het gebruiken. (Dat is vergelijkbaar met de effectiviteitspercentages voor Cymbalta en het andere FDA-goedgekeurde fibromyalgie-medicijn, Lyrica .)
Savella-dosering
De aanbevolen dosering van Savella is 100 mg of 200 mg per dag, verdeeld over twee doses. Het is typisch om te beginnen met een kleinere dosering en geleidelijk aan tot het volledige bedrag te werken.
Het is niet veilig om plotseling te stoppen met het nemen van Savella. Als u het medicijn wilt gaan gebruiken, moet u uw arts raadplegen over de juiste speenprocedure .
Savella bijwerkingen
Zoals alle medicijnen kan Savella enkele vervelende bijwerkingen veroorzaken. Niet iedereen krijgt ze, maar u moet zich bewust zijn van wat ze zijn wanneer u begint met het gebruik van dit medicijn. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn.
Raadpleeg meteen medische hulp als u een van de volgende symptomen heeft:
- ernstige allergische reactie (huiduitslag, netelroos jeuk, moeite met ademhalen, beklemd gevoel in de borst, zwelling van het gezicht, lippen of tong)
- bizar gedrag
- bloederige of zwarte teerachtige ontlasting
- verwarring
- donkere urine
- overmatig zweten
- flauwte
- snelle of onregelmatige hartslag
- koorts
- rillingen
- aanhoudende keelpijn
- hallucinaties
- verlies van coördinatie
- geheugenproblemen
- spierpijn of zwakte
- nieuwe of verslechterende agitatie, angst, depressie, paniekaanvallen, agressie, impulsiviteit, prikkelbaarheid, woede, rusteloosheid of onvermogen om stil te zitten
- bleke ontlasting
- rode, gezwollen, gebladerde of schilferende huid
- toevallen
- ernstige of aanhoudende hoofdpijn of duizeligheid
- ernstige of aanhoudende misselijkheid
- braken of diarree
- ernstige of aanhoudende slaapstoornissen
- buikpijn
- zelfmoordgedachten of -gedrag
- tremor
- moeite met plassen
- ongewone blauwe plekken of bloedingen
- ongewone of ernstige mentale of stemmingswisselingen
- ongewone zwakte
- geel worden van de huid of ogen (geelzucht)
Bijwerkingen die in het algemeen geen medische aandacht vereisen, zijn onder meer:
- constipatie
- verminderde seksuele begeerte of prestaties
- duizeligheid
- droge mond
- hoofdpijn
- opvliegers
- toegenomen zweten
- verlies van eetlust
- misselijkheid
- Moeite met slapen
Het is mogelijk dat medicijnen negatief met elkaar in wisselwerking staan. Praat met uw arts en / of apotheker over al uw medische aandoeningen en mogelijke interacties met andere geneesmiddelen die u gebruikt.
Is Savella geschikt voor u?
We weten nooit welke drug (s) ons zullen helpen totdat we ze proberen. Als je Savella wilt proberen, praat dan met je arts over de voors en tegens en neem samen het besluit.
bronnen:
Ahmed M, et al. Journal of clinical sleep medicine. 2015 Sep 14. pii: jc-00381-14. De effecten van milnacipran op slaapstoornissen bij fibromyalgie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde tweevoudige cross-over studie.
Cording M, et al. Cochrane-database met systematische reviews. 20 oktober 2015; 10: CD008244. Milnacipran voor pijn bij fibromyalgie bij volwassenen.
Mease PJ, Palmer RH, Wang Y. Journal of clinical reumatology. 2014 juni; 20 (4): 195-202. Effecten van milnacipran op de multidimensionale aspecten van vermoeidheid en de relatie tussen vermoeidheid en pijn en functie: polled analysis of 3 fibromyalgia trials.
Staud R, et al. Dagboek van pijn. 2015 aug; 16 (8): 750-9. Effecten van milnacipran op klinische pijn en hyperalgesie van patiënten met fibromyalgie: resultaten van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 6 weken.
Vitton O, et al. Menselijke psychofarmacologie. 19 oktober 2004 Suppl 1: S27-35. Een couble-blind placebo-gecontroleerd onderzoek met milnacipran bij de behandeling van fibromyalgie.