Een corticosteroïde geformuleerd voor vertraagde afgifte
Rayos ( prednison ), dat bekend staat als Lodotra in Europa, is een vertraagde afgifte van laaggedoseerde prednison. Rayos, vervaardigd door Horizon Pharma, werd op 26 juli 2012 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor reumatoïde artritis en verschillende andere indicaties.
De FDA-goedkeuring was gebaseerd op gegevens die de farmacokinetiek vergeleken (dwz hoe het geneesmiddel werd geabsorbeerd, gemetaboliseerd, geëlimineerd) van Rayos tot prednison met directe afgifte, evenals gegevens van de circadiane toediening van prednison bij RA (CAPRA-1 en 2). ) proeven.
CAPRA-2 onthulde dat mensen met matige tot ernstige reumatoïde artritis die met Rayos werden behandeld, een statistisch significante verbetering van de ACR20- responscriteria ervoeren in vergelijking met placebo, evenals een significante verbetering van de mate van vermoeidheid. CAPRA-1 beoordeelde de algehele veiligheid van Rayos.
indicaties
Rayos is een corticosteroïd met ontstekingsremmende of immunosuppressieve effecten die worden gebruikt voor de behandeling van bepaalde allergische, dermatologische, endocriene, gastro-intestinale, hematologische, neoplastische, zenuwstelsel-, oogheelkundige, renale, respiratoire en reumatologische aandoeningen.
Met betrekking tot reumatologische aandoeningen kan Rayos worden gebruikt voor verlichting op de korte termijn van een acute episode van jichtartritis. Rayos kan ook worden gebruikt in bepaalde gevallen van spondylitis ankylopoetica , dermatomyositis, polymyalgia rheumatica , psoriatische artritis , recidiverende polychondritis, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren , systemische lupus erythematosus en vasculitis .
Beschikbaarheid
Rayos is verkrijgbaar als 1 mg, 2 mg en 5 mg. tablet met vertraagde afgifte.
doseren
Dosering dient geïndividualiseerd te worden met aandacht voor de ernst van de ziekte en of patiënten momenteel prednison met directe afgifte gebruiken. De aanvangsdosis is gewoonlijk 5 mg. van Rayos eenmaal per dag. Patiënten die momenteel prednison gebruiken, kunnen echter een dosisaanpassing nodig hebben om het equivalent te maken bij het overschakelen naar Rayos.
Rayos moet met voedsel worden ingenomen en de tablet moet volledig worden ingenomen. Voor onderhoud moet de laagste effectieve dosis worden gebruikt. Stopzetting moet geleidelijk gebeuren.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die geassocieerd zijn met het gebruik van corticosteroïden zijn vochtretentie, verhoging van de bloeddruk, verandering in glucosetolerantie, stemmingswisselingen, gewichtstoename en verhoogde eetlust.
Er zijn nog andere bijwerkingen mogelijk die met de meeste orgelsystemen van het lichaam worden geassocieerd. De volledige voorschrijfinformatie voor Rayos bevat een uitgebreide lijst. Aan musculoskeletale bijwerkingen verbonden met corticosteroïden zijn osteonecrose van femorale en humerale hoofden, osteoporose , spierzwakte, verlies van spiermassa, fracturen van wervelcompressie en peesruptuur.
Contra
Rayos mag niet worden gebruikt door patiënten met een bekende overgevoeligheid voor prednison of andere inactieve ingrediënten in de tablet.
waarschuwingen
- Patiënten, vooral degenen die langdurig met prednison worden behandeld, moeten worden gecontroleerd op hypothalamus-hypofyse-bijnierasonderdrukking, Cushing-syndroom en hyperglykemie.
- Er is een verhoogde vatbaarheid voor nieuwe infecties en verhoogde het risico op exacerbatie of reactivering van latente infecties bij patiënten die met Rayos of prednison werden behandeld.
- Bloeddruk en natrium- en kaliumspiegels moeten worden gecontroleerd. Het medicijn kan zout- en waterretentie beïnvloeden.
- Er is een verhoogd risico op gastro-intestinale stoornissen, inclusief perforatie. Symptomen kunnen worden gemaskeerd.
- Euphoria, slapeloosheid, stemmingswisselingen, persoonlijkheidsveranderingen en ernstige depressie kunnen voorkomen. Bestaande emotionele instabiliteit kan verergeren bij gebruik van prednison.
- Een afname van de botdichtheid kan optreden.
- Er kunnen oogheelkundige effecten zijn waaronder cataracten, glaucoom en infectie.
- Levende of levende verzwakte vaccins mogen niet worden gegeven aan patiënten die een immunosuppressieve dosis prednison gebruiken.
- Foetale schade kan optreden tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Geneesmiddelinteracties
Rayos kan interageren met:
- anticoagulantia
- Anti-diabetische medicijnen
- CYP3A4-inductoren en -remmers
- cyclosporine
- NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen)
Zorg ervoor dat uw arts op de hoogte is van alle medicijnen en supplementen die u momenteel gebruikt. Het is belangrijk om het potentiële risico versus mogelijke voordeel van een behandeling met Rayos te beoordelen.
Wat is het verschil?
Hoe verschilt Rayos van prednison met directe afgifte? In klinische onderzoeken werd Rayos om 22.00 uur met voedsel toegediend. Het vertraagde afgifte-aspect van Rayos maakte het mogelijk dat het therapeutische niveau van prednison in het bloed optrad toen de cytokineniveaus halverwege de nacht begonnen te stijgen. Dit werkingsmechanisme kan bij sommige patiënten een betere controle van de ontsteking geven.
bronnen
Rayos. Voorschriftinformatie.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma kondigt FDA-goedkeuring aan van RAYOS® (prednison) vertraagde afgifte-tabletten voor reumatoïde artritis en meerdere aanvullende indicaties. Horizon Pharma. Juli 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983