Clinical Trial Terminology Explained
In klinische onderzoeken voor reumatoïde artritis worden standaardcriteria gebruikt om de effectiviteit van artritis-medicijnen of artritisbehandelingen te vergelijken, of om de ene trial met de andere te vergelijken. De criteria, bekend als American College of Rheumatology (ACR) -criteria, is de maatstaf die in bijna alle gepubliceerde onderzoeken wordt gebruikt en die kijken naar de werkzaamheid (effectiviteit) van behandelingen voor alle soorten reumatische aandoeningen .
ACR20 was de eerste reeks criteria die werd vastgesteld, later gevolgd door ACR50 en ACR70.
Het gebruik van ACR-criteria
ACR-criteria worden gebruikt om de verbetering van de aanbesteding of gezwollen gewrichten te beoordelen en vast te stellen, samen met verbetering in drie van de volgende vijf parameters:
- Acute fase reactant: Hoeveel ontsteking zit er in uw gewrichten zoals bepaald door C-reactief proteïne of sedimentatiesnelheid.
- Patiëntbeoordeling: hoe u uw voortgang en respons op de behandeling ziet.
- Beoordeling door een arts: wat uw arts opmerkt in uw vorderingen en hoe het reageert op de behandeling.
- Pijnschaal: Hoeveel pijn heb je dagelijks in je gewrichten.
- Handicap / functionele vragenlijst: hoeveel uw reumatoïde artritis uw vermogen om uw dagelijkse activiteiten te doen verstoort.
ACR-criteria kunnen ook worden gebruikt om artsen te helpen effectiever te bepalen of uw behandelingen werken aan het verbeteren van uw reumatoïde artritis-symptomen, hoewel ze vaker worden gebruikt voor klinische onderzoeken.
Begrijpen wat ACR20, ACR50 en ACR70 aangeven in klinische onderzoeken
Klinische studies rapporteren het percentage studiedeelnemers dat ACR20, ACR50 en ACR70 bereikte. Als een onderzoek bijvoorbeeld meldde dat 55 procent van de patiënten ACR20 bereikte, betekent dit dat 55 procent van de patiënten in de studie een verbetering van 20 procent behaalde bij gevoelige of gezwollen gewrichten, evenals een verbetering van 20 procent in drie van de andere vijf criteria.
Als uit een klinisch onderzoek blijkt dat 40 procent van de patiënten ACR50 heeft bereikt, betekent dit dat 40 procent van de patiënten in het onderzoek een verbetering van 50 procent heeft bereikt met betrekking tot gevoelige of gezwollen gewrichten, evenals 50 procent verbetering in drie van de andere vijf criteria. Hetzelfde geldt voor ACR70, alleen met een verbeteringsniveau van 70 procent. Om te kunnen worden beoordeeld aan de hand van ACR-criteria, moeten zij de klinische proef hebben voltooid.
ACR20 is FDA goedgekeurd
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft het gebruik van ACR20 aanbevolen als uitkomstmaat bij uitstek voor klinische onderzoeken met geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis. Deze goedkeuring leidde tot het wijdverbreide gebruik van ACR20 in klinische onderzoeken. Het wordt meestal gewoon ACR20 genoemd omdat het ten minste een verbetering van 20 procent vereist in de bovenstaande criteria.
bronnen:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Voorlopige definitie van verbetering van reumatoïde artritis. Artritis en reuma. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. De ACR20 en het definiëren van een drempel voor respons bij reumatische aandoeningen: te veel van het goede. Artritis onderzoek en therapie . 2014; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Artritiscentrum. Diagnostische richtlijnen van ACR: ACR-definitie van verbetering in RA-proeven. Johns Hopkins Medicine. Bijgewerkt op 16 augustus 2017.
Rocha K. ACR-score: Het meten van reumatoïde artritis. Reumatoïde artritis ondersteuningsnetwerk. Bijgewerkt 22 maart 2017.