Feiten over Robaxin (Methocarbamol)

Muscle Relaxer

Robaxin (Methocarbamol) is geïndiceerd als een aanvulling op rust, fysiotherapie en andere maatregelen ter verlichting van ongemak in verband met acute, pijnlijke musculoskeletale aandoeningen. De werking van methocarbamol is niet duidelijk geïdentificeerd, maar kan verband houden met de sedatieve eigenschappen. Robaxin ontspant de gespierde skeletspieren bij de mens niet direct.

Contra

Robaxin is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor methocarbamol of voor een van de tabletcomponenten.

waarschuwingen

Aangezien methocarbamol een algemeen CZS-depressivumeffect kan hebben, dienen patiënten die Robaxin krijgen te worden gewaarschuwd voor gecombineerde effecten met alcohol en andere CZS-depressiva.

Veilig gebruik van Robaxin is niet vastgesteld met betrekking tot mogelijke nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Er zijn meldingen geweest van foetale en congenitale afwijkingen na blootstelling aan utero aan methocarbamol. Daarom mag Robaxin niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden en met name tijdens de vroege zwangerschap, tenzij de potentiële voordelen naar het oordeel van de arts opwegen tegen de mogelijke gevaren.

Robaxin kan de mentale en / of fysieke vermogens verminderen die nodig zijn voor het uitvoeren van gevaarlijke taken, zoals het bedienen van machines of het besturen van een motorvoertuig.

Voorzorgsmaatregelen

Patiënten moeten erop worden gewezen dat Robaxin slaperigheid of duizeligheid kan veroorzaken, wat hun vermogen om motorvoertuigen of machines te bedienen kan verminderen.

Omdat Robaxin mogelijk een algemeen CZS-depressivum effect heeft, moeten patiënten worden gewaarschuwd voor gecombineerde effecten met alcohol en andere CZS-depressiva.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die samenvielen met de toediening van methocarbamol zijn onder meer:

Geneesmiddelen- en laboratoriuminteracties

Robaxin kan het effect van pyridostigminebromide remmen. Daarom moet Robaxin met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met myasthenia gravis die anticholinesterase-middelen krijgen.

Methocarbamol kan bij bepaalde screeningtests voor 5-hydroxyindoleacetic acid een kleurinterferentie veroorzaken.

Carcinogenese, mutagenese, stoornissen in de vruchtbaarheid

Langetermijnonderzoeken naar het carcinogene potentieel van Robaxin zijn niet uitgevoerd. Er zijn geen studies uitgevoerd om het effect van Robaxin op mutagenese of het vermogen ervan om de vruchtbaarheid te verminderen, te beoordelen.

Zwangerschap

Er zijn geen reproductieonderzoeken bij dieren uitgevoerd met methocarbamol.

Het is ook niet bekend of methocarbamol schade aan de foetus kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of de reproductiecapaciteit kan beïnvloeden. Robaxin mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk nodig is.

Veilig gebruik van Robaxin is niet vastgesteld met betrekking tot mogelijke nadelige effecten op de ontwikkeling van de foetus. Er zijn meldingen geweest van foetale en congenitale afwijkingen na blootstelling aan utero aan methocarbamol. Daarom mag Robaxin niet worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden en met name tijdens de vroege zwangerschap, tenzij de potentiële voordelen naar het oordeel van de arts opwegen tegen de mogelijke gevaren.

Moeders die borstvoeding geven

Methocarbamol en / of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de melk van honden; het is echter niet bekend of methocarbamol of zijn metabolieten worden uitgescheiden in de moedermelk. Omdat veel geneesmiddelen worden uitgescheiden in de moedermelk, is voorzichtigheid geboden wanneer Robaxin wordt toegediend aan een vrouw die borstvoeding geeft.

Gebruik bij kinderen

De veiligheid en werkzaamheid van Robaxin bij pediatrische patiënten jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld.

overdosering

Er is beperkte informatie beschikbaar over de acute toxiciteit van methocarbamol. Een overdosering van methocarbamol is vaak in combinatie met alcohol of andere CZS-depressiva en omvat de volgende symptomen:

Tijdens postmarketingervaring zijn sterfgevallen gemeld bij een overdosis methocarbamol alleen of in de aanwezigheid van andere CZS-depressiva, alcohol of psychotrope geneesmiddelen. Behandeling van overdosering omvat symptomatische en ondersteunende behandeling.

Bewaar Robaxin op een gecontroleerde kamertemperatuur, tussen 20 ° C en 25 ° C (68 ° F en 77 ° F).

Bron:

Amerikaanse Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071