Prezcobix (darunavir + cobicistat) is een antiretroviraal middel met een vaste dosis-combinatie dat wordt gebruikt voor de behandeling van HIV . De twee geneesmiddelcomponenten in Prezcobix worden individueel in de handel gebracht bij Prezista (darunavir) en Tybost (cobicistat) .
De single-pill, co-geformuleerde tablet biedt eenvoudige, eenmaal daagse dosering, waarbij de cobicistat-component effectief wordt versterkt en ondersteund door plasmaconcentratie van Prezista in het lichaam.
Prezcobix werd in januari 2015 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor zowel nieuwe als ervaren volwassen patiënten met een HIV-1-infectie.
Het formulier
De filmomhulde langwerpige tablet, bestaande uit 800 mg darunavir en 150 mg cobicistat, heeft een roze kleur en is voorzien van de inscriptie "TG" aan de ene kant en "800" aan de andere kant.
Dosering
Eén tablet wordt dagelijks met voedsel ingenomen. Prezcobix kan niet alleen worden gebruikt, maar moet worden ingenomen in combinatie met één of meer bijbehorende antiretrovirale geneesmiddelen.
Instructions
Alvorens te beginnen, moeten de patiënten worden getest om hun geschatte creatinineklaring te bepalen, aangezien Prezcobix mogelijk de nier- (nier) functie kan verminderen, meestal bij patiënten met een bekende of niet-gediagnosticeerde nierdisfunctie. Wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met Viread (tenofovir) - een geneesmiddel waarvan ook bekend is dat het bij sommigen nierfunctiestoornis veroorzaakt - wordt het aanbevolen patiënten te testen op geschatte creatinineklaring, urineglucose en urine-eiwit.
Het wordt ook aanbevolen om patiënten die ervaring hebben met de behandeling, met name patiënten die aan HIV-proteaseremmers zijn blootgesteld, te laten testen op genetische resistentie voordat Prezcobix wordt gebruikt. Als er geen genotypische tests beschikbaar zijn, moet Prezcobix worden vermeden voor iemand die eerder is blootgesteld aan HIV-proteaseremmers.
Vaak voorkomende bijwerkingen
In fase III klinische studies bij de mens zijn een aantal potentiële bijwerkingen van het geneesmiddel geïdentificeerd bij gebruik van Prezcobix. De meest voorkomende bijwerkingen, gemeld bij 5% of minder van de patiënten, waren:
- Diarree
- Misselijkheid
- Uitslag
- Hoofdpijn
- Buikpijn
- braken
Contra-indicaties voor geneesmiddelen
Prezcobix dient niet te worden ingenomen met de volgende geneesmiddelen of kruiden-supplementen:
- Anti-angina medicatie: Ranexa
- Anti-aritmische medicijnen: Multaq
- Medicijnen tegen cholesterol: Mevacor, Zocor
- Anti-gout medicijnen: Uroxatral
- Medicatie tegen hypertensie: Revatio
- Antipsychotica: Latuda, Orap
- Kankermedicatie: Camptosar, Campto
- Ergot-bevattende anti-migrainederivaten: DHE 45, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Op rifampine gebaseerde medicijnen tegen tuberculose: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Kalmerende middelen: Dormicum, Halcion, Hypam, Hyponvel, Trilam, Versed
- Sint-janskruid
Antiretrovirale geneesmiddeleninteracties
Het gebruik van Prezcobix met de volgende antiretrovirale geneesmiddelen kan resulteren in het verlies van therapeutisch effect van het begeleidende geneesmiddel of in een verhoogd risico op bijwerkingen:
- Crixivan (indinavir) mag niet gelijktijdig met Prezcobix worden toegediend.
- Videx (didanosine) moet één uur vóór of één uur na inname van Prezcobix worden ingenomen.
- Intelence (etravirine) mag niet gelijktijdig met Prezcobix worden toegediend.
- Viramune (nevirapine) mag niet gelijktijdig met Prezcobix worden toegediend
- Selzentry (maraviroc) dosering moet worden aangepast naar 150 mg tweemaal daags als het gelijktijdig met Prezcobix wordt toegediend.
Andere interacties of overwegingen
- Breng uw arts op de hoogte van elke bekende of vermoedelijke nier- of nieraandoening die u heeft voordat u Prezcobix start.
- Erectiestoornissen medicatie (Viagra, Levitra, Cialis) moet met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat de cobicistat-component in Prezcobix het niveau van nadelige bijwerkingen, waaronder visuele stoornissen, hypotensie en priapisme (pijnlijke, aanhoudende erecties) kan verhogen. Het wordt aanbevolen de Viagra-dosering binnen 48 uur te verlagen tot maximaal 25 mg; De Levitra-dosering is binnen 72 uur gedaald tot niet meer dan 2,5 mg en de dosis Cialis is binnen 72 uur gedaald tot niet meer dan 10 mg.
bronnen:
Bristol-Myers Squibb. "PREZCOBIX - VOLLEDIGE VOORGESCHREVEN INFORMATIE" New York, New York