Otrexup is een auto-injector met enkele dosis
Otrexup ( methotrexaat ) is een subcutane, eenmalige dosis auto-injector met het medicijn methotrexaat. Otrexup werd voor het eerst goedgekeurd door de Amerikaanse FDA op 11 oktober 2013. Otrexup, vervaardigd door Anatares Pharma, Inc. is een alternatief voor orale methotrexaat, injecteerbare methotrexaat-injectiespuit en spuit, of een andere eenmalige dosis-auto-injector, Rasuvo .
Indicaties voor Otrexup
Otrexup, een folaatanalogon metabole remmer, was door de FDA goedgekeurd voor het behandelen van mensen met ernstige, actieve reumatoïde artritis en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis die onvoldoende reageerden op eerstelijnsbehandeling. Otrexup werd ook goedgekeurd voor de beheersing van de symptomen geassocieerd met ernstige, invaliderende psoriasis bij volwassenen die onvoldoende respons op andere behandelingen hadden. Otrexup is NIET goedgekeurd voor de behandeling van neoplastische aandoeningen.
Toediening van Otrexup
Startdoses voor methotrexaat zijn 7,5 mg eenmaal per week voor mensen met reumatoïde artritis, 10 mg / m2 eenmaal per week voor patiënten met polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en 10 tot 25 mg eenmaal per week voor psoriasis. Otrexup wordt toegediend als een eenmaal wekelijkse, subcutane injectie. Het kan per richting in de dij of de buik worden geïnjecteerd.
Otrexup is verkrijgbaar in doses tussen 10 en 25 mg in stappen van 5 mg.
Een andere formulering van methotrexaat, anders dan Otrexup, dient te worden gebruikt bij patiënten die orale, intramusculaire, intraveneuze, intra-arteriële of intrathecale dosering nodig hebben, doses van minder dan 10 mg per week, doses hoger dan 25 mg per week, hoge doseringsschema's of dosisaanpassingen van minder dan 5 mg.
Contra
Otrexup mag niet worden gebruikt door zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven, of mensen met een leveraandoening of alcoholisme. Otrexup moet ook worden vermeden door mensen met immunodeficiëntiesyndromen, reeds bestaande bloedaandoeningen of bekende overgevoeligheid voor methotrexaat.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Otrexup wordt geassocieerd met veel voorkomende bijwerkingen, waaronder: misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, mondontsteking, zweertjes in de mond, uitslag, nasofaryngitis, diarree, afwijkingen in de leverfunctie, braken, hoofdpijn, bronchitis, laag aantal bloedplaatjes, laag aantal witte bloedcellen cellen, tekort aan alle soorten bloedcellen, duizeligheid, fotosensitiviteit en alopecia.
Als u een bijwerking of een negatieve reactie ondervindt, kunt u dit melden bij de FDA op http://www.fda.gov/medwatch/ of door te bellen naar 1-800-FDA-1088. U kunt ook contact opnemen met de maker van Otrexup op http://www.otrexup.com of door te bellen naar 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Geneesmiddelinteracties
Inname van aspirine , NSAID's of corticosteroïden met Otrexup kan de serum methotrexaatspiegels verlengen, leidend tot verhoogde toxiciteit. Inname van protonpompremmers tijdens gebruik van Otrexup kan ook de serum methotrexaatspiegels verhogen en verlengen, waardoor het risico op toxiciteit wordt verhoogd.
Zorg ervoor dat uw arts een actuele lijst heeft van alle medicijnen en supplementen die u neemt. Het is ook een goed idee om, indien mogelijk, één apotheek te gebruiken voor al uw geneesmiddelen op recept. Het is gemakkelijker om potentiële interacties met geneesmiddelen te volgen als al uw geneesmiddelen zich in het computersysteem van de door u gekozen apotheek bevinden.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Er is een waarschuwing in de zwarte doos in verband met Otrexup, waarin staat dat ernstige toxische reacties en overlijden zijn gemeld bij het gebruik van methotrexaat. Patiënten die het medicijn gebruiken, moeten worden gecontroleerd op beenmerg-, lever-, long-, huid- en niertoxiciteit. Van methotrexaat is ook gemeld dat het foetale sterfte of aangeboren afwijkingen veroorzaakt, wat de reden is dat het gecontra-indiceerd is tijdens de zwangerschap.
Onverwacht ernstige beenmergsuppressie, aplastische anemie en gastro-intestinale toxiciteit zijn gemeld bij patiënten die NSAID's gebruikten tijdens het gebruik van methotrexaat. Levertoxiciteit, fibrose en cirrose kunnen optreden na langdurig gebruik van methotrexaat. Interstitiële pneumonitis kan op elk moment optreden en zelfs met een lage dosis methotrexaat. Diarree, ulceratieve stomatitis, hemorrhagische enteritis en darmperforatie kunnen voorkomen. Ernstige, potentieel fatale huidreacties kunnen optreden. Potentieel fatale opportunistische infecties kunnen zich ook ontwikkelen.
Non-Hodgkin-lymfoom en andere tumoren zijn gemeld bij patiënten die met een lage dosis methotrexaat werden behandeld. Opgemerkt moet worden dat in gevallen waarin maligne lymfoom zich ontwikkelde tijdens behandeling met methotrexaat, stopzetting van methotrexaat voldoende was om regressie van lymfoom te veroorzaken.
Methotrexaat heeft naar verluidt ook bij sommige patiënten onvruchtbaarheid veroorzaakt, met een laag aantal zaadcellen en een menstrueel disfunctioneren. Dit kan een probleem zijn terwijl methotrexaat wordt gebruikt en gedurende een periode nadat het is gestopt.
Een woord van
Mensen die Otrexup gebruiken, moeten periodiek bloedonderzoek ondergaan, inclusief een compleet bloedbeeld, leverenzymen en nierfunctietesten. Als longproblemen worden vermoed, kunnen röntgen- en longfunctietesten op de thorax noodzakelijk zijn.
Mensen die Otrexup gebruiken, moeten zich bewust zijn van mogelijke schadelijke effecten, zodat ze problemen kunnen herkennen en melden zodra ze zich voordoen. Toegegeven, de lijst van mogelijke bijwerkingen is eng, maar bedenk dat veel mensen methotrexaat gebruiken zonder problemen te ervaren. Bewustzijn en monitoring zijn essentieel.
bronnen:
Otrexup. Volledige voorschrijfinformatie . Herzien 3/2016.
Goedkeuringsgeschiedenis van Otrexup. Drugs.com.