Wekelijkse subcutane auto-injector
Rasuvo (methotrexaat), een eenmalige dosis auto-injector met het medicijn methotrexaat , werd op 11 juli 2014 door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd. Rasuvo, vervaardigd door Medac, Pharma, Inc. is een gemakkelijk te gebruik een alternatief voor oraal methotrexaat of injecteerbaar injectieflacon met injectiespuit.
Indicaties voor Rasuvo
Rasuvo is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met ernstige, actieve reumatoïde artritis en polyarticulaire juveniele idiopathische artritis die onvoldoende reageerden op eerstelijnsbehandeling of die intolerant waren.
Rasuvo is ook geïndiceerd voor de beheersing van de symptomen die gepaard gaan met ernstige, recalcitrante, invaliderende psoriasis bij volwassenen die geen bevredigende respons bereikten met andere behandelingsopties. ( Opmerking: Rasuvo mag niet worden gebruikt voor de behandeling van neoplastische aandoeningen.)
Administratie van Rasuvo
Rasuvo wordt eenmaal per week toegediend als een subcutane injectie. Rasuvo is verkrijgbaar in 10 doseringssterkten van 7,5 mg tot 30 mg (in stappen van 2,5 mg). De auto-injector wordt handmatig getriggerd en moet worden geïnjecteerd in de buik of dij. Andere formuleringen van methotrexaat moeten worden gebruikt als een dosering lager dan 7,5 mg of hoger dan 30 mg is voorgeschreven, of als aanpassingen van minder dan 2,5 mg nodig zijn.
De typische aanvangsdosering van methotrexaat voor reumatoïde artritis is 7,5 mg eenmaal per week voor orale of subcutane injectie. Voor psoriasis is de gebruikelijke startdosering 10-25 mg eenmaal per week via orale, intramusculaire, subcutane of intraveneuze toediening.
Voor polyarticulaire juveniele idiopathische artritis is de aanvangsdosis eenmaal daags 1 mg / m2 (m2 is vierkante meter lichaamsoppervlak).
Wie mag Rasuvo niet gebruiken?
Patiënten met reumatoïde artritis die zwanger zijn, mogen Rasuvo niet gebruiken. Het moet ook worden vermeden door moeders die borstvoeding geven, evenals patiënten die te maken hebben met: alcoholisme of leverziekte, immunodeficiëntiesyndromen of reeds bestaande bloeddyscrasieën.
Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor methotrexaat moeten Rasuvo ook vermijden.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Er zijn veelvoorkomende nadelige reacties geassocieerd met Rasuvo, waaronder misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, maag- of zweertjes in de mond, nasofaryngitis, diarree, abnormaliteiten in de levertest, braken, hoofdpijn, bronchitis, trombocytopenie (lage bloedplaatjes), alopecia, leukopenie (lage witte bloedcel telling), pancytopenie (lage tellingen voor alle typen bloedcellen), duizeligheid en gevoeligheid voor ultraviolet licht. Als u een bijwerking ondervindt, kunt u dit melden aan de medicijnfabrikant op 1-855-336-3322, aan de FDA op 1-800-FDA-1088, of Medwatch op http://www.fda.gov/medwatch .
Geneesmiddelinteracties
Uw arts moet een lijst hebben van alle medicijnen en supplementen die u momenteel gebruikt. Houd er rekening mee dat door aspirine, een NSAID of corticosteroïdmedicatie samen met Rasuvo te nemen, de serum methotrexaatspiegels kunnen worden verlengd (dwz het kan langer in uw bloedbaan blijven) en mogelijk het risico op toxiciteit verhogen.
Inname van protonpompremmers (bijv. Nexium of omeprazol) met Rasuvo kan ook de serum methotrexaatspiegels verlengen en het risico op toxiciteit verhogen.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Rasuvo bevat een Boxed Warning (het meest ernstige type waarschuwing dat wordt uitgegeven).
De geparafraseerde hoogtepunten van de Boxed Warning zijn:
- Rasuvo mag alleen worden gebruikt door artsen met kennis van en ervaring met antimetaboliettherapie. Rasuvo is een folaat-analoog metabolische remmer.
- Vanwege het potentieel voor ernstige toxische reacties, mogelijk fataal, dient Rasuvo alleen te worden voorgeschreven aan patiënten met reumatoïde artritis, psoriasis of polyarticulaire juveniele idiopathische artritis die niet op andere behandelingen hebben gereageerd.
- Methotrexaat heeft naar verluidt foetale sterfte of aangeboren afwijkingen veroorzaakt.
- De eliminatie van methotrexaat is verminderd bij patiënten met een verminderde nierfunctie, ascites of pleurale effusie.
- Beenmergsuppressie, aplastische anemie en gastro-intestinale toxiciteit kunnen onverwacht optreden en mogelijk fataal zijn als methotrexaat wordt ingenomen met NSAID's.
- Langdurig gebruik van methotrexaat kan hepatotoxiciteit, fibrose en cirrose veroorzaken. Periodieke leverbiopsietests kunnen geïndiceerd zijn.
- Methotrexaat-geïnduceerde longziekte (bijv. Acute en chronische interstitiële pneumonitis) kan optreden, zelfs bij lagere doses.
- Diarree en ulceratieve stomatitis vereisen dat de behandeling met methotrexaat wordt gestopt om intestinale perforatie of hemorrhagische enteritis te voorkomen.
- Maligne lymfoom kan zich ontwikkelen, zelfs met een lage dosis methotrexaat. Het geneesmiddel moet worden stopgezet om te zien of lymfoom regresseert.
- Methotrexaat kan "tumorlysissyndroom" veroorzaken bij patiënten met snelgroeiende tumoren.
- Ernstige, soms fatale huidreacties kunnen optreden bij methotrexaatgebruik.
- Potentieel fatale opportunistische infecties kunnen optreden bij methotrexaatgebruik.
- Als methotrexaat samen met radiotherapie wordt gegeven, kan er een verhoogd risico zijn op necrose van zacht weefsel en osteonecrose .
Het komt neer op
Rasuvo is een handige formulering van methotrexaat. Rasuvo bevat alle mogelijke bijwerkingen en waarschuwingen in verband met andere formuleringen van methotrexaat.
bronnen
Rasuvo. Volledige voorschrijfinformatie . Herzien 7/2014.
Rasuvo-goedkeuringsgeschiedenis. drugs.com.