In de Verenigde Staten heeft de geschiedenis van noodanticonceptie tot controverse geleid, politieke discussies aangestoken en rechtszaken aangespannen. De verhitte aard van noodanticonceptie is deels te wijten aan het feit of mensen geloven dat de morning-after pil werkt om een zwangerschap te voorkomen of dat het een al vastgestelde zwangerschap beëindigt.
Plan B One-Step (dwz de morning-afterpil) wordt vaak verward met RU486 (dwz de abortuspil). Deze twee medicijnen zijn niet hetzelfde en elk werkt heel anders als het gaat om het reproductieproces.
Wat uw persoonlijke overtuigingen ook zijn, de geschiedenis van noodanticonceptie en de FDA-goedkeuring in de VS is een nogal vluchtige reis geweest. De wortels van moderne noodanticonceptie zijn feitelijk terug te voeren tot dierstudies in de jaren 1920, maar toch begon het menselijk gebruik in de jaren zestig. Dus hou je kop, dit kan een hobbelige rit zijn ...
Tijdlijn: geschiedenis van noodanticonceptie
- Medio 1960's: noodanticonceptie werd gebruikt als behandeling voor slachtoffers van verkrachting om onbedoelde zwangerschap te voorkomen. Artsen zouden na een verkrachting een hoge dosis oestrogeen voorschrijven. Hoewel dit effectief bleek te zijn, waren er ook veel ernstige bijwerkingen.
- Begin jaren 70 van de vorige eeuw : het Yuzpe-regime werd geïntroduceerd, dat bestond uit een combinatie- hormoonformule en de hooggedoseerde oestrogeen-noodanticonceptiemethoden uit de jaren zestig verving.
- Eind jaren 70: artsen begonnen het koperen spiraaltje aan te bieden als de enige niet-hormonale methode voor noodanticonceptie.
Fast Forward Twee decennia ...
- 25 februari 1997: Met de bedoeling om fabrikanten aan te moedigen noodanticonceptiemiddelen beschikbaar te maken, concludeerde de FDA in het federale register dat de commissaris heeft "geconcludeerd dat bepaalde gecombineerde orale contraceptiva die ethinylestradiol en norgestrel of levonorgestrel bevatten veilig en effectief zijn voor gebruik als postcoïdale anticonceptie voor noodsituaties " en dat de FDA verzoekt om " indiening van nieuwe geneesmiddelen voor dit gebruik ".
Het bureau voegde hieraan toe dat het het eens is met een adviescommissie van de FDA van 28 juni 1996 die unaniem heeft besloten dat het gebruik van vier hormonale regimes veilig en effectief kan worden gebruikt als noodanticonceptie - goedkeuring van het "off-label" gebruik van noodanticonceptie door anticonceptiepillen die 0,05 mg ethinylestradiol en 50 mg norgestrel bevatten (2 pillen nu / 2 pillen in 12 uur); 0,03 mg ethinylestradiol en 0,30 mg norgestrel (4 pillen nu / 4 in 12 uur); 03 mg ethinylestradiol en 15 van levonorgestrel (4 pillen nu / 4 in 12 uur); en 0,03 mg ethinylestradiol en .125 mg levonorgestrel (4 pillen nu / 4 in 12 uur). Op dat moment gaf de FDA instructies over hoe de volgende pillen kunnen worden gebruikt als noodanticonceptiemiddelen: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil en Tri-Levlen.
De FDA merkte echter ook op in de verklaring van het Federal Register dat het een burgerinitiatief in november 1994 weigerde om het bureau te vragen om fabrikanten van bepaalde combinatie anticonceptiepillen hun etikettering te laten vervangen door instructies over het gebruik van die pillen als noodanticonceptiemiddelen. .
- 2 september 1998: de Preven Emergency Contraception Kit werd het eerste door de FDA goedgekeurde product dat specifiek is bedoeld voor noodanticonceptie. Gemodelleerd volgens het Yuzpe-schema, bevatte de Preven Emergency Contraception Kit een urinezwangerschapstest, een stapsgewijze "Patiënteninformatieboek" en vier pillen (elk bevattende 0,25 mg levonorgestrel en 0,05 mg ethinylestradiol) - 2 te zijn onmiddellijk genomen en 2 12 uur later. {* Opmerking: deze kit is niet langer beschikbaar.}
- 28 juli 1999: FDA keurde Plan B goed als de eerste progestageen-methode voor noodanticonceptie die beschikbaar is in de VS.
- 14 februari 2001: Het Centrum voor Reproductieve Rechten dient een burgerpetitie in bij de FDA namens meer dan 70 medische en volksgezondheidsorganisaties om Plan B vrij verkrijgbaar te maken.
- 21 april 2003: Barr Laboratories (vervolgens fabrikant van Plan B) dient een aanvraag in bij de FDA om Plan B om te schakelen van recept naar nonprescription-status.
- December 2003: de aanvraag en gegevens van meer dan 40 onderzoeken werden beoordeeld door twee FDA-adviescomités, het Reproductive Health Drugs-comité en het Nonprescription Drugs Committee, die unaniem waren overeengekomen dat Plan B veilig en effectief was. Het FDA-panel stemt met 23-4 om aan te bevelen dat Plan B over-the-counter wordt verkocht. Het professionele personeel van de FDA, waaronder John Jenkins, hoofd van het kantoor van New Drugs van de FDA, was het ook eens met de aanbeveling.
Ongeveer 6 maanden later ...
- Mei 2004: de FDA stuurde een brief naar Barr Laboratories, ontkende het OTC-verkoopverzoek van het bedrijf en wees op bezorgdheid over de gezondheid van tieners en seksueel gedrag. Deze beslissing werd genomen ondanks onderzoeken die erop duidden dat het gebruik van Plan B de promiscuïteit niet deed toenemen of het gebruik van andere anticonceptiemethoden door vrouwen veranderde. Deze stap van de FDA om wetenschappelijke gegevens en expertmeningen te negeren, trok de aandacht van de wetenschappelijke gemeenschap. Het Amerikaanse College van Verloskundigen en Gynaecologen noemde de beslissing "moreel weerzinwekkend" en "een donkere smet op de reputatie van een op bewijs gebaseerd bureau zoals de FDA."
- 15 juni 2004: Senatoren Patty Murray en Hillary Clinton vragen dat het General Accountability Office (GAO) een onderzoek instelt naar de afwijzing door de FDA van de aanvraag van Barr Laboratories in mei 2004 om Plan B zonder recept beschikbaar te stellen.
- Juli 2004: Barr Laboratories diende een herziene aanvraag in conform de aanbeveling van de FDA om alleen OTC-status te zoeken voor vrouwen van 16 jaar en ouder. De FDA plant zich in voor een beslissing die in januari moet worden genomen.
- Augustus 2004: Een artikel over noodanticonceptie in het tijdschrift, de Amerikaanse huisarts, legt uit dat de "FDA 13 merken van orale anticonceptiva heeft gewist voor veiligheid en werkzaamheid bij gebruik voor noodanticonceptie" en voegde Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low toe Ogestrel en Ovrette bij de originele FDA-lijst van pillen van februari 1997 die kunnen worden gebruikt als off-label noodanticonceptiemiddelen.
The Plot Thickens in 2005 ...
- Januari 2005: De FDA had nog steeds geen beslissing genomen over de herziene aanvraag van Barr Laboratories. In afwachting van het besluit, Senators Patty Murray, en Hillary Clinton een greep op de benoeming van Lester Crawford om te dienen als FDA-commissaris. Het Centrum voor Reproductieve Rechten dient ook een rechtszaak tegen de FDA in wegens het niet halen van de deadlines van januari en het negeren van de wetenschap en het vasthouden van Plan B aan een andere standaard dan andere geneesmiddelen.
- Juli 2005: Senators Clinton en Murray heffen hun greep op Crawford (die later door de Senaat wordt bevestigd) na de Secretaresse van Gezondheid en de Menselijke Diensten Michael Leavitt belooft hen dat FDA een besluit tegen 1 September, 2005 zal nemen.
- 26 augustus 2005: In plaats van een besluit over de herziene aanvraag aan te kondigen, heeft de FDA haar besluit voor onbepaalde tijd voor onbepaalde tijd uitgesteld, omdat ze publieke inbreng wilde toestaan. Commissaris Crawford erkende dat "de beschikbare wetenschappelijke gegevens voldoende zijn om het veilige gebruik van plan B als vrij verkoopbaar product te ondersteunen", maar de FDA heeft OTC-toegang nog steeds niet verleend, in plaats daarvan ervoor gekozen om het besluit opnieuw uit te stellen. Crawford verklaarde dat het bureau geen besluit kon nemen over de goedkeurbaarheid van de aanvraag totdat "onopgeloste regelgevings- en beleidskwesties" verder zouden kunnen worden herzien. Hoewel het eigen expertpanel van de FDA de OTC-status had goedgekeurd voor Plan B met een stemming van 23 tot 4 stemmen, koos Crawford er nog steeds voor zijn eigen panel te vervangen en Plan B als een receptgeneesmiddel te houden.
- 1 september 2005: assistent-FDA-commissaris voor de gezondheid van vrouwen, Dr. Susan Wood heeft ontslag genomen uit protest tegen het besluit van Crawford om de besluitvorming opnieuw te vertragen. Dr. Wood beweerde dat "de wetenschappelijke staf [bij de FDA] buiten deze beslissing werd gehouden" en dat de aankondiging van Crawford "tot ongegronde inmenging in de besluitvorming van het bureau leidde ". In een volgend interview legde Dr. Woods uit hoeveel haar collega's zijn 'zeer bezorgd over de richting van het bureau' en in een e-mail aan FDA-medewerkers en -medewerkers rechtvaardigde ze haar ontslag door te zeggen dat zij 'niet langer als personeel kan dienen wanneer wetenschappelijk en klinisch bewijsmateriaal volledig is geëvalueerd en aanbevolen voor goedkeuring door het professionele personeel hier, is overruled. "
- 9 september 2005: Senators Murray en Clinton, nu bijgestaan door elf van hun collega's in de Senaat van de Verenigde Staten, riepen de Amerikaanse overheid om de bevindingen van haar onderzoek naar de afwijzing van de Plan B-aanvraag door de FDA bekend te maken. In hun brief aan de GAO geven de senatoren uiting aan hun bezorgdheid dat het meer dan twee jaar geleden is, en de FDA blijft het Plan B-besluit uitstellen. Deze bezorgdheid neemt toe gezien het feit dat meer dan 70 grote medische organisaties het OTC-gebruik van plan B ondersteunen, de beschikbare wetenschappelijke gegevens het veilige gebruik van plan B als een OTC-product ondersteunen en het eigen wetenschappelijke adviescomité van de FDA overweldigend heeft gestemd voor het product beschikbare OTC. De senatoren schrijven: "Deze ommekeer laat de sterke indruk achter dat bezorgdheid over de politiek de bezorgdheid over de volksgezondheid in dit proces heeft weggenomen."
- 24 september 2005: Slechts twee maanden nadat het is bevestigd, neemt commissaris Crawford ontslag.
- Oktober 2005: Dr. Frank Davidoff, voormalig lid van het Non Drugs Advisory Committee, nam ook ontslag uit protest. Het New England Journal of Medicine publiceerde zijn tweede redactioneel commentaar en beschuldigde de FDA van "een bespotting van het proces van het evalueren van wetenschappelijk bewijs". De GAO noemt de behandeling door de FDA van plan B 'hoogst ongebruikelijk', wat senator Clinton ertoe aanzet te reageren dat het rapport 'lijkt te bevestigen wat we al een tijdje vermoedden: wetenschap werd aangetast in het besluitvormingsproces van de FDA over plan B.'
Whew ... 2005 was vrij ruw in de geschiedenis van noodanticonceptie. Wat heeft het jaar 2006 te bieden voor de morning-afterpil?
2006 tot 2013
- Maart 2006: Andrew von Eschenbach, een vriend en voormalig arts van George W. Bush, wordt afgeluisterd om Crawford te vervangen en wordt aangesteld om op te treden als waarnemend commissaris. Onder zijn ambtstermijn publiceerde hij een fact sheet waarin ten onrechte abortus en borstkanker werden gekoppeld. Senatoren Clinton en Murray blokkeren de bevestiging van Von Eschenbach als FDA-commissaris in afwachting van een Plan B-beslissing.
- 9 juni 2006: de FDA ontkent de 2001 Citizen Petition voor de eerste keer.
- Juli 2006: de FDA zegt dat de nieuwe regels niet nodig zijn, en de dag voorafgaand aan zijn verhoor nodigt acterende FDA-commissaris Andrew von Eschenbach Barr Labs uit om zijn aanvraag te wijzigen en opnieuw in te dienen door de OTC-leeftijdsrestrictie voor Plan B te wijzigen in 18 jaar en ouder .
- 24 augustus 2006: De FDA heeft de goedkeuring van de verkoop van Plan B OTC aangekondigd aan personen van 18 jaar en ouder terwijl personen jonger dan 18 jaar nog steeds een recept nodig hebben om deze methode voor noodanticonceptie te verkrijgen.
- November 2006: Barr is begonnen met het verzenden van niet-receptpakketten van Plan B naar apotheken in de Verenigde Staten.
Fast Forward 2 jaar ...
- 23 december 2008: Teva Pharmaceutical Industries kondigt de acquisitie van Barr aan. Plan B wordt nu op de markt gebracht door Duramed Pharmaceuticals, een dochteronderneming van Teva.
En de Saga wordt 3 maanden later opnieuw warm ...
- 23 maart 2009: In Tummino v. Torti beval de federale rechtbank Edward Korman de FDA om 17-jarigen toe te staan Plan B OTC te kopen onder dezelfde voorwaarden als dat het al beschikbaar was voor vrouwen van 18 jaar en ouder. De aanklagers beweerden in dit geval dat de afwijzing door de FDA van de Citizen Petition van 2001 "willekeurig en wispelturig was omdat het niet het resultaat was van een met redenen omkleed en te goeder trouw besluitvormingsproces." Rechter Korman was het ermee eens en verklaarde dat de redenering van de FDA ongeloofwaardig is en dat het bureau de politiek voor de gezondheid van vrouwen zet. Hij vroeg de FDA ook om zijn ontkenning van de Citizen Petition te heroverwegen.
- 22 april 2009: Vanwege het bevel van de federale rechtbank om de FDA te instrueren om 17-jarigen toe te staan Plan B te kopen, verwart de FDA iedereen door aan te kondigen dat 17-jarigen Plan B OTC kunnen kopen. Maar al deze aankondiging bestond in feite uit dat de FDA verklaarde dat zij de fabrikant van plan B op de hoogte heeft gebracht dat het bedrijf, na indiening en goedkeuring van een geschikte toepassing , marktplan B zonder recept aan vrouwen van 17 jaar en ouder kan voorschrijven. Deze aankondiging zorgt ervoor dat noodanticonceptie zijn weg terug in de schijnwerpers vindt.
- 24 juni 2009: De FDA keurt het gebruik van Next Choice op recept goed, de generieke versie van Plan B.
- 13 juli 2009: de FDA heeft de goedkeuring van Plan B One-Step aangekondigd (een pil met één dosis en een nieuwe versie van Plan B). Op dit moment heeft de FDA officieel ook de OTC-toegang verlengd, waardoor vrouwen en mannen van 17 jaar of ouder zonder de verificatie van hun leeftijd Plan B One-Step kunnen kopen bij de balie van de apotheek (een jonger dan 17 jaar heeft een recept nodig).
- 28 augustus 2009 : De FDA keurt de OTC-verkoop van Next Choice, de generieke vorm van Plan B, goed aan iedereen die 17 jaar of ouder is (meisjes van 16 en jonger hebben een recept nodig om de volgende keuze te verkrijgen).
- September 2009: Plan B One-Step komt landelijk beschikbaar bij de apotheek en de productie van het oude plan B stopt.
2009 leek een groot jaar in de geschiedenis van noodanticonceptie. Laten we een jaar later verder gaan ...
- 16 augustus 2010: De FDA geeft definitieve goedkeuring aan het nieuwe noodanticonceptiemiddel, Ella . Ella is alleen verkrijgbaar op recept en werd rond december 2010 verkrijgbaar op de apotheekplanken. Het werkt heel anders dan Plan B One-Step.
Nu, maak je klaar voor 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...
- 7 februari 2011: Teva Pharmaceuticals diende bij de FDA een nieuwe aanvullende aanvraag in om te vragen dat Plan B One-Step vrij verkrijgbaar was zonder leeftijdsgrenzen (en bevatte aanvullende gegevens die de veiligheid voor alle leeftijdsgroepen bevestigen).
- 7 december 2011: De FDA heeft besloten om het verzoek van Teva Pharmaceutical om alle leeftijdsbeperkingen op te heffen en om Plan B One-Step buiten verkoop zonder recept te verkopen. Nochtans , in een beweging die nooit eerder is gedaan, overvalt de Department of Health en Human Services Secretary Kathleen Sebelius de goedkeuring van de FDA en beveelt het bureau om het verzoek van Teva te ontkennen. Sebelius haalt onvoldoende gegevens aan om te zorgen dat Plan B One-Step vrij verkrijgbaar is voor alle meisjes in de vruchtbare leeftijd. Ze legde ook uit dat meisjes vanaf 11 jaar lichamelijk in staat zijn om kinderen te krijgen en dat Teva niet heeft bewezen dat jongere meisjes goed zouden kunnen begrijpen hoe dit product te gebruiken zonder begeleiding van volwassenen. Deze beslissing handhaafde de huidige vereisten dat Plan B One-Step (evenals Next Choice) nog steeds achter de apotheekbanken moet worden verkocht, nadat de apotheker kan nagaan of de koper 17 jaar of ouder is. 12 december 2011: De FDA weert de Citizen Petition opnieuw af , wat ertoe leidt dat de zaak van Tummino v. Hamburg op 8 februari 2012 wordt heropend.
Het jaar 2012 begint dus met deze rechtszaak waarin de eisers een motie indienen voor een voorlopig verbod dat OTC-toegang mogelijk zou maken voor alle op levonorgestrel gebaseerde noodanticonceptiemiddelen (zowel één als twee pilversies) zonder enige leeftijd of beperkingen op verkooppunten. ..
- 16 februari 2012: Rechter Korman geeft een "Order to Show Cause" uit om te willen weten "waarom de FDA niet moet worden opgedragen om Plan B beschikbaar te maken voor personen die de onderzoeken die bij de FDA zijn ingediend kunnen begrijpen wanneer het gebruik van Plan B is geschikt en de instructies voor het gebruik ervan. "
- 9 maart 2012: Teva dient een gewijzigde aanvraag in om Plan B One-Step zonder recept beschikbaar te stellen aan consumenten van 15 jaar en ouder en om het beschikbaar te laten zijn in de gezinsplanningsafdeling van een apotheek (samen met condooms , de Today-spons , zaaddodend middel , condooms voor vrouwen en smeermiddelen ) in plaats van achter de balie van de apotheek, maar een bewijs van leeftijd is nog steeds vereist bij het afrekenen.
- 12 juli 2012: De FDA keurt het nood-contraceptieve gebruik van Next Choice One Dose goed , een generiek equivalent van één tablet van Plan B One-Step, en verleent OTC / achter de status van apotheek-tegenhanger voor personen van 17 jaar of ouder zonder recept.
En hiermee leid ik je het jaar 2013 in, en de conclusie van de geschiedenis van noodanticonceptie, en zijn lange en hobbelige reis om daar te komen waar het vandaag is ...
- 22 februari 2013: de FDA keurt het gebruik van My Way voor noodanticonceptiva goed, een generiek equivalent van één tablet van Plan B One-Step, en verleent OTC / achter de status van apotheek-tegenhanger voor personen van 17 jaar of ouder zonder recept.
- 5 april 2013: Amerikaanse districtsrechter Edward R. Korman heeft het besluit van de FDA om de Citizen Petition te weigeren ongedaan gemaakt en beveelt dat het agentschap 30 dagen de tijd heeft om voor de verkoop zonder recept van op levonorgestrel gebaseerde noodanticonceptiemiddelen zonder leeftijdsbeperking te zorgen. Hij bestempelde de beslissingen van minister Sebelius als zijnde 'politiek gemotiveerd, wetenschappelijk ongerechtvaardigd en in strijd met het precedent van een instantie'. Rechter Korman schold ook de FDA uit voor zijn onvergeeflijke vertragingen en benadrukte dat het meer dan 12 jaar geleden was dat de Citizen Petition werd ingediend.
- 30 april 2013: Een dag of twee voordat het bureau zou moeten voldoen aan de gerechtelijk bevel van 5 april 2013, keurt de FDA '' gunstig '' de gewijzigde aanvraag van Teva goed , waardoor de verkoop van Plan B One-Step op de plank mogelijk is recept voor vrouwen van 15 jaar en ouder. Sterk volhouden dat het de goedkeuring van de aanvraag van Teva is "onafhankelijk van die rechtszaak" en hun "beslissing is niet bedoeld om de uitspraak van de rechter aan te pakken". Toeval dat de FDA op dit moment het verzoek van Teva heeft ingewilligd? Hmm?
- 1 mei 2013: Slechts enkele dagen voordat de FDA zou moeten voldoen aan de uitspraak van rechter Korman op 5 april, doet het Amerikaanse ministerie van Justitie een beroep op en vraagt om een verblijf van zijn bestelling, dus de FDA zou niet worden gevonden in minachting voor de rechtbank.
- 10 mei 2013: Rechter Korman ontkent het DOJ's verzoek om een verblijf , noemt deze actie "lichtzinnig" en slechts een andere poging van de FDA om het besluitvormingsproces te vertragen.
- 13 mei 2013: Het ministerie van Justitie doet aangifte bij het 2nd US Circuit Court of Appeals in Manhattan. De rechtbank verlengt de termijn van de uitspraak van rechter Korman tot 28 mei 2013.
- 5 juni 2013: Het hof van beroep van 3 rechters ontkent de motie van DOJ voor een verblijf en beveelt alle leeftijdsbeperkingen op te heffen en volledige over-the-counter status voor tweepil-versies van noodanticonceptie toe te staan, maar niet voor noodgevallen met één pil anticonceptie - Rechter Korman's bevel betreffende anticonceptie tegen één pil is tijdelijk verboden in afwachting van de uitkomst van het hoger beroep van de DOJ.
- 10 juni 2013: De DOJ doet afstand van beroep en stemt ermee in om te voldoen aan de onbeperkte OTC-verkoop van Plan B One-Step zolang de generieken beperkt blijven en achter de toonbank blijven. De FDA vraagt ook aan Teva om een aanvullende aanvraag in te dienen waarin wordt gevraagd om geen leeftijd of verkoopbeperkingen.
Tromgeroffel alstublieft ... het moment in de geschiedenis van de noodanticonceptie waar we aan begonnen zijn - JA, het is EINDELIJK hier ..
- 20 juni 2013: De FDA keurt plan B één stap goed voor vrij verkoop zonder leeftijdsgrenzen. Het bureau verleende ook drie jaar exclusiviteit voor Teva aan Retail Plan B One-Step OTC. Fabrikanten voor generieke equivalenten van 1 pil kunnen aanvullende FDA-aanvragen voor vrij verkrijgbare verkopen indienen nadat het octrooi van Teva in april 2016 afloopt.
- 25 februari 2014: In een poging rekening te houden met de OTC-status van Next Choice One Dose en My Way (generieke 1-pill alternatieven voor Plan B One-Step), stuurt de FDA een brief naar de fabrikanten van deze producten, waarin staat dat de Teva's voorstel voor exclusiviteit is "te restrictief" en "te breed". Het bureau keurde deze generieke alternatieven goed om te worden verkocht zonder verkooppunt of leeftijdsbeperkingen, op voorwaarde dat de fabrikanten op het productetiket aangeven dat het gebruik van deze noodanticonceptiemiddelen bedoeld is voor vrouwen van 17 jaar en ouder. De opname van dit beoogde gebruik op het pakket houdt de exclusiviteitsovereenkomst van Teva in stand, terwijl ook wordt toegestaan dat deze generieke alternatieven vrij verkrijgbaar zijn, zonder recept of leeftijdsvereisten.
De geschiedenis van noodanticonceptie omvat significante overwinningen en enkele nederlagen. Uiteindelijk is de beschikbaarheid van dit belangrijke anticonceptiemiddel een hulpmiddel bij het voorkomen van ongeplande zwangerschappen en abortussen.
bronnen:
Afdeling Gezondheid en Human Services. "Geneesmiddelen op recept; Bepaalde gecombineerde orale anticonceptiva voor gebruik als postcoïdale noodanticonceptie "; Merk op. Federaal register . 25 februari 1997; vol 62: no 37: 8610-8612. Toegang tot 10/11/12.
DG Weismiller. "Noodanticonceptie." Amerikaanse huisarts . 15 augustus 2004; Vol. 70 (4): 707-714. Toegang tot 10/11/12.
FDA Newsroom. [26 augustus 2005]. "FDA neemt actie op plan B." Verklaring van FDA-commissaris Lester M. Crawford. Toegang tot 10/11/12.
FDA Newsroom. [30 april 2013]. "FDA keurt Plan B One-Step noodanticonceptie zonder recept goed voor vrouwen van 15 jaar en ouder." Toegang tot 10/11/12.
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest en RA Hatcher. "Emergency Contraceptive Pills: een eenvoudig voorstel om onbedoelde zwangerschappen te verminderen." Gezinsplanning Perspectieven . 1992; 24: 269-273. Toegankelijk via privé-abonnement.
PFA Van Look en H. von Hertzen. "Noodsituatie-anticonceptie." British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Toegankelijk via privé-abonnement.
P. Murray. [9 september 2005]. "Clinton, Murray en 11 senatoren dringen er bij GAO op aan om de audit van het goedkeuringsproces van plan B vrij te geven." Toegang tot 10/11/12.
RL Mackenzie. [2 september 1998]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - Het eerste en enige anticonceptieproduct voor noodgevallen - Goedgekeurd door de FDA." Toegang tot 10/11/12.
Tummino v. Hamburg (No. 12-CV-763) Casus: 13-1690 (Amerikaans Hof van Beroep voor het Tweede Circuit van 5 juni 2013). Toegankelijk 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , Nr. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY 4 april 2013). Betreden op 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 maart 2009). Betreden op 10/11/13.