Plan B One-Step Emergency-anticonceptie is een geneesmiddelaanvraag die op 13 juli 2009 door de FDA is goedgekeurd. Plan B One-Step bestaat uit slechts één orale pil (levonorgestrel-tablet, 1,5 mg). Het oorspronkelijke Plan B (en het generieke equivalent daarvan, Volgende Keuze ) bevat twee noodanticonceptiepillen die 12 uur na elkaar of op hetzelfde moment moeten worden ingenomen. Volgens Denise Bradley, de woordvoerder van het bedrijf, "Plan B One-Step heeft het oude Plan B vervangen".
Plan B One-Step kan door vrouwen worden gebruikt om een onbedoelde zwangerschap na onbeschermde geslachts- of anticonceptiefalen te voorkomen met slechts één pil die meteen kan worden ingenomen.
Veel artsen, zoals Ashlesha Patel, MD, MPH, divisiedirecteur van Family Planning Services in het John H. Stroger Jr. Hospital in Chicago geven de voorkeur aan een dosering van één pil voor hun patiënten. Formules in één stap stellen patiënten in staat om sneller te handelen en tegelijkertijd een hoog niveau van veiligheid en werkzaamheid te bieden, legt Dr. Patel uit.
Tussen 2012 en 2014 heeft de FDA de volgende generieke equivalenten voor Plan B One Step goedgekeurd: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way en Take Action .
Hoe het werkt
Plan B One-Step werkt op de meeste manieren die hormonale anticonceptie doet. Met dat gezegd zijnde, is er enige discussie over de exacte manieren waarop Plan B One-Step werkt. Deze onenigheid komt voort uit de vraag of Plan B One-Step implantatie van een bevruchte eicel voorkomt.
Hoewel de FDA op de productetikettering heeft vermeld dat dit als een van de manieren waarop Plan B One-Steps werkt, de medische gemeenschap evenals het huidige onderzoek beweert dat dit noodanticonceptiemiddel geen invloed heeft op de implantatie.
Welk plan B is One Step niet
Noodanticonceptie wordt vaak per abuis verward met de vroege abortuspil, RU486 (ook aangeduid als M & M, Mifeprex, mifepriston of medische abortus).
Deze twee medicijnen dienen twee verschillende doelen en werken volledig verschillend van elkaar.
Plan B One Step is geen abortuspil. Het is ook niet effectief als het wordt ingenomen nadat een vrouw al zwanger is. Het nieuwe Plan B zal een bestaande zwangerschap niet beëindigen. Volgens Teva Pharmaceuticals, de fabrikant van Plan B One-Step, is er geen bewijs dat Plan B One-Step schadelijk is voor een zwangere vrouw of een zich ontwikkelende foetus.
Teva Pharmaceuticals adviseert ook dat Plan B One-Step niet dient als vervanging voor routinematig anticonceptiegebruik .
Hoe het te verkrijgen
In de rechtszaak Tummino v. Hamburg beval de rechter de FDA om Plan B One-Step vrij verkoop zonder leeftijdsgrenzen te verkopen. Na een reeks oproepen heeft de FDA eindelijk haar goedkeuring voor Plan B One-Step aangekondigd om zonder recept verkocht te worden aan mensen van elke leeftijd . Het bureau verleende Teva ook exclusiviteit om Plan B One-Step vrij verkrijgbaar te verkopen. Maar in februari 2014 vond de FDA een manier om deze exclusiviteitsovereenkomst te honoreren, terwijl ook de generieke equivalenten van één pil beschikbaar waren met dezelfde vrij verkrijgbare toegang.
U kunt nog steeds een recept nodig hebben voor Plan B One-Step zodat uw verzekering dit kan dekken, dus misschien wilt u controleren wat de vereisten van uw verzekeringspolis zijn voordat u merkt dat u noodanticonceptie nodig heeft.
Plan B One-Step hoeft niet langer achter de balie van de apotheek te worden bewaard. Het moet worden gevonden in de doorgang / sectie voor gezinsplanning van uw winkel samen met Next Choice One Dose en My Way. Vanaf nu vereist de FDA nog steeds dat Next Choice, de generieke vorm van 2 tabletten van het oude Plan B, achter de balie van de apotheek moet worden bewaard en zonder recept verkrijgbaar is voor mensen van 17 jaar en ouder. Dit betekent dus dat de nieuwe FDA-voorschriften ALLEEN van toepassing zijn op de op levonorgestrel gebaseerde noodanticonceptiemiddelen voor één pil.
Wanneer te gebruiken
Om het risico op een ongeplande zwangerschap te verkleinen, moet Plan B One-Step zo snel mogelijk binnen 72 uur (3 dagen) na onbeschermde geslachtsgemeenschap of anticonceptie worden ingenomen.
Hoe eerder Plan B One-Step wordt genomen, des te effectiever het zal zijn. Plan B One-Step kan ook op elk moment tijdens uw menstruatiecyclus worden gebruikt. Als u binnen 2 uur na het innemen van de pil moet overgeven, moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts om te bespreken of u nog een pil moet nemen.
Opmerking: Over het algemeen kan noodanticonceptie worden gebruikt tot 5 dagen na onbeschermde seks. Het kan dus nog steeds nuttig zijn om Plan B One-Step tot 120 uur na onbeschermde seks te nemen.
Bijwerkingen
Bij gebruik zoals voorgeschreven, is Plan B One-Step veilig voor de meeste vrouwen. De meest voorkomende bijwerkingen in de klinische studie voor vrouwen die Plan B One-Step kregen, waren onder meer:
- Zwaardere menstruatiebloedingen (30,9%)
- Misselijkheid (13,7%)
- Pijn in de onderbuik (13,3%)
- Vermoeidheid (13,3%)
- Hoofdpijn (10,3%)
- Duizeligheid (9,6%)
- Borstgevoel (8,2%)
- Vertraging van de menstruatie (meer dan 7 dagen) (4,5%)
Nadat u Plan B One-Step heeft gebruikt, kunt u waarschijnlijk veranderingen in uw menstruatie ervaren. In sommige gevallen kan uw volgende periode zwaarder of lichter zijn, of eerder of later.
- Het is belangrijk om een arts te raadplegen als uw geplande periode meer dan 1 week te laat is, omdat dit kan betekenen dat er zwangerschap mogelijk was.
Als u 3 tot 5 weken na inname van Plan B One-Steps ernstige buikpijn heeft, bestaat de mogelijkheid dat u een buitenbaarmoederlijke zwangerschap heeft, dus dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen. Over het algemeen bedragen buitenbaarmoederlijke zwangerschappen ongeveer 2% van de gevallen. van alle gemelde zwangerschappen. Toch is tot 10% van de zwangerschappen gerapporteerd in studies naar routinematig gebruik van anticonceptiva die alleen progestageen gebruiken ectopisch.
effectiviteit
Plan B één stap is het meest effectief, hoe eerder het is gestart. Wanneer het wordt ingenomen volgens de aanwijzingen (binnen 72 uur na onbeschermde seks of geboorteafwijkingen), is Plan B One-Step ongeveer 89% effectief in het verminderen van de kans op zwangerschap. Ongeveer 7 van de 8 vrouwen die zwanger zouden zijn geworden, worden niet zwanger na het nemen van Plan B One-Step.
Plan B One Step zal niet doorgaan met het voorkomen van zwangerschap tijdens de rest van de cyclus van een vrouw. De fabrikant verklaart dat "een snelle terugkeer van de vruchtbaarheid waarschijnlijk is na de behandeling met Plan B One-Step voor noodanticonceptie", dus aanvullende anticonceptiemethoden dienen zo snel mogelijk na het gebruik van het nieuwe plan B te worden voortgezet of gestart om voortdurende preventie van zwangerschap.
Kosten
De kosten van één pakket van Plan B One-Step kunnen variëren van ongeveer $ 35 tot $ 65 ... met een gemiddelde kostprijs van ongeveer $ 45.
STD-bescherming:
Plan B One-Step biedt geen bescherming tegen seksueel overdraagbare infecties of HIV.
bronnen:
FDA. (30 april 2013). FDA keurt Plan B One-Step noodanticonceptiemiddel zonder recept goed voor vrouwen van 15 jaar en ouder. Betreden 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Implicaties voor de geschiedenis, het beleid en de verpleegpraktijken van het Plan B® noodanticonceptiemiddel." Nursing for Women's Health . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.