Uloric (febuxostat) werd op 13 februari 2009 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd. Uloric was de eerste nieuwe behandeloptie in 40 jaar voor patiënten met hyperuricemie en jicht volgens Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric is een medicijn dat wordt gebruikt voor de chronische behandeling van hyperuricemie bij jicht. Uloric verlaagt serum urinezuurspiegels door xanthine oxidase te blokkeren - het enzym dat verantwoordelijk is voor de productie van urinezuur.
Xanthine oxidase breekt hypoxanthine (een natuurlijk voorkomend purinederivaat) af naar xanthine en vervolgens naar urinezuur.
Hoe wordt Uloric beheerd?
De goedgekeurde doses Uloric zijn 40 mg en 80 mg eenmaal daags. Uloric is een oraal medicijn (via de mond ingenomen). De aanbevolen startdosis van Uloric is 40 mg eenmaal daags. Een verhoging tot 80 mg wordt aanbevolen voor patiënten die na twee weken op de 40 mg-dosis geen serumurinezuur van minder dan 6 mg / dL bereiken. Uloric kan met of zonder voedsel worden ingenomen en er zijn geen aanbevelingen die het gebruik van maagzuurremmers verhinderen. Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde tot matige nier- of leverinsufficiëntie.
Prestaties in klinische proeven
In klinische onderzoeken bleek hoge dosis Uloric werkzamer dan placebo of standaarddosis allopurinol - het andere medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van hyperuricemie. Ook was in een 6 maanden durende fase III-studie het percentage jichtpatiënten, dat hun urinezuurspiegels verlaagde tot de gewenste waarden onder de 6, veel hoger voor degenen die 80 mg namen dan voor degenen die 40 mg Uloric namen.
Bijwerkingen en waarschuwingen
Uloric wordt niet aanbevolen voor mensen met asymptomatische hyperurikemie. Uloric mag niet worden gebruikt door mensen die al worden behandeld met azathioprine (Imuran), mercaptopurine en theofylline.
Op basis van drie gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken zijn afwijkingen in de leverfunctie , misselijkheid, gewrichtspijn en huiduitslag de meest voorkomende bijwerkingen die bij ten minste 1% van de met Uloric behandelde patiënten en ten minste 0,5% meer dan bij de placebo optreden.
Ook in vergelijking met allopurinol was Uloric geassocieerd met een hoger aantal cardiovasculaire trombo-embolische voorvallen, maar er werd geen direct causaal verband vastgesteld. Leverfunctieafwijkingen waren de meest voorkomende bijwerking die leidde tot het stoppen met de behandeling met Ulox.
Er zijn post-marketing meldingen van leverfalen, fataal en niet-fataal, bij patiënten behandeld met Uloric. De rapporten bevatten echter niet voldoende gegevens om de waarschijnlijke oorzaak vast te stellen.
Een toename van jichtaanvallen wordt vaak ervaren wanneer anti-hyperurikemische middelen worden gestart. Dat omvat Uloric. Als een jichtaanval optreedt die gepaard gaat met de start van de behandeling met Uloric, hoeft het medicijn niet te worden gestaakt. Om jichtaanvallen te voorkomen die gepaard gaan met de start van de behandeling met Uloric, kan gelijktijdig een NSAID of colchicine worden ingenomen. De toename van jichtaanvallen is toegeschreven aan de verlaging van de serumurinezuurspiegels, die op hun beurt uraat uit weefselafzettingen verplaatsen.
Er zijn geen goed gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd met Uloxa bij zwangere vrouwen. Tijdens de zwangerschap mag Uloric alleen worden gebruikt als het verwachte voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus. Het is ook niet bekend of Uloric wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Zogende vrouwen moeten voorzichtig zijn.
De veiligheid en werkzaamheid van Uloric bij kinderen onder de 18 jaar zijn ook niet bekend.
bronnen:
Uloric voorschriftinformatie. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Herzien maart 2013.
FDA keurt ULORIC® (febuxostat) goed voor het chronisch beheer van hyperuricemie bij patiënten met jicht. Takeda Pharmaceuticals. 13 februari 2009.