Thiazolidinedionen zijn orale medicijnen die helpen de bloedsuikerspiegel te verlagen bij type 2-diabetes . Naast een gezond dieet en lichaamsbeweging zijn ze een andere manier om de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Ze staan ook bekend als glitazones.
In de VS zijn thiazolidinedionen die momenteel beschikbaar zijn Actos (pioglitazon), Avandia (rosiglitazon) en het combinatiegeneesmiddel Avandamet (rosiglitazon en metformine).
De FDA heeft de voorgeschreven beperkingen op rosiglitizon in 2013 opgeheven nadat nieuw bewijsmateriaal was gesloten, maar geen verhoogd risico op een hartaanval toonde, maar een verbod op de toepassing ervan in Europa blijft gehandhaafd.
Dos en niet's
Thiazolidinedionen helpen de insulineresistentie in cellen te verlagen, waardoor de manier wordt verbeterd waarop het lichaam op insuline reageert. Ze worden meestal een of twee keer per dag via de mond ingenomen. Bovendien kunnen ze alleen worden gebruikt, met andere pillen of met insuline. Thiazolidinediones vervangen noch insuline in het lichaam, noch moedigen zij het lichaam aan om extra insuline aan te maken. Ze zijn niet bedoeld als vervanging van het gezonde dieet dat een arts aanbeveelt.
Geschiedenis van gebruik
Sinds het einde van de jaren negentig zijn thiazolidinedionen gebruikt om diabetes type 2 te behandelen. Het eerste medicijn in deze klasse, Rezulin, werd vanwege de zeldzame maar ernstige leverproblemen uit de Amerikaanse markt verwijderd. Sommige rapporten hebben bezorgdheid geuit over een verhoogd risico op hartfalen bij patiënten die Avandia gebruiken.
Andere rapporten suggereren een verhoogd risico op een hartaanval met thiazolidinedionen, hoewel deze link nog steeds niet bewezen is.
De FDA gaf in 2006 opdracht dat geneesmiddelenlabels voor Avandia bij sommige patiënten waarschuwen voor een verhoogd risico op hartaanvallen en pijn op de borst. Het gebruik van Avandia daalde aanzienlijk nadat de eerste waarschuwingen waren uitgegeven.
In 2010 beperkte de FDA nieuwe voorschriften voor Avandia tot alleen mensen die niet in staat waren om hun bloedglucose te regelen met andere diabetesmedicijnen of die geen Actos konden nemen.
In 2013 vonden de resultaten van de klinische RECORD-studie geen verhoogd risico op een hartaanval met Avandia (rosiglitazon). Dientengevolge heeft de FDA in 2013 de voorschrijfbeperkingen opgeheven die zij op Avandia plaatste. Op 16 december 2015 heeft de FDA de risicobeoordelings- en mitigatiestrategie voor geneesmiddelen die rosiglitazon bevatten, geëlimineerd, waarbij werd geconcludeerd dat de voordelen opwegen tegen de risico's.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft echter de verkoop van rosiglitazon in 2010 gestaakt en de Franse en Duitse geneesmiddelenbureaus hebben ook het gebruik van pioglitazon (Actos) in 2011 opgeschort.
Bijwerkingen en risico's
Vaak voorkomende bijwerkingen zijn gewichtstoename, infecties van de bovenste luchtwegen, infecties van de voorhoofdsholte , hoofdpijn en milde bloedarmoede. Ernstige bijwerkingen zijn vochtretentie, hartfalen, gewichtstoename en spierpijn. Andere bijwerkingen kunnen zijn: hoofdpijn, hoog cholesterolgehalte, verzwakte botten, oogproblemen en netelroos.
Hoewel er momenteel geen aanwijzingen zijn dat Actos of Avandia leverproblemen veroorzaken, is het verstandig om symptomen als misselijkheid, braken, buikpijn, vermoeidheid, verlies van eetlust, geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) in de gaten te houden, en donkere urine.
Voor wie is Thiazolidinedion niet geschikt
Mensen met diabetes type 1 (die regelmatige insuline-injecties nodig hebben), hartfalen of leverziekte mogen geen thiazolidinedionen gebruiken. Kinderen en zwangere of zogende vrouwen moeten ook vermijden om deze medicijnen te gebruiken. Mensen met oog- of botproblemen moeten met hun zorgverleners praten voordat ze thiazolidinedionen gebruiken.
Andere "off-label" toepassingen
Actos kan helpen bij de behandeling van hoog cholesterol. Thiazolidinedionen kunnen ook helpen om de eisprong en vruchtbaarheid bij het polycysteus ovariumsyndroom te verhogen.
Wat anders te weten over Thiazolidinediones
Thiazolidinedionen moeten elke dag worden ingenomen.
Het kan tot drie maanden duren voordat ze volledig effect hebben. Als u last krijgt van bijwerkingen, met name zwelling, plotselinge gewichtstoename, moeite met ademhalen, hartkloppingen, menstruatie of gebroken botten, waarschuw dan onmiddellijk een zorgverlener.
Diabetici moeten echter niet stoppen met het innemen van hun medicatie, tenzij zij daartoe worden geïnstrueerd. Het is belangrijk om een arts te raadplegen voor nauwkeurige nazorg tijdens het gebruik van thiazolidinedionen. Dit zou bloedglucosetest, leverfunctietests en oogtesten moeten omvatten.
bronnen:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; White, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Thuis, Philip D .; Lopes, Renato D. (2013). "Resultaten van een herevaluatie van cardiovasculaire uitkomsten in de RECORD-studie". American Heart Journal 166 (2): 240-249.e1.
Drazen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D., en Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone-Continued Uncertainty about Safety." The New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
FDA Drugveiligheidscommunicatie: FDA vereist verwijdering van enkele voorschriften voor het voorschrijven en verspreiden van geneesmiddelen die rosiglitazon bevatten. FDA Newsroom. 2013/11/25. Amerikaanse Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Thiazolidinedionen bij de behandeling van diabetes mellitus," 17 december 2015. UpToDate.