Zijn ze veilig voor de behandeling van astma?
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een waarschuwing gegeven aan patiënten die medicijnen gebruiken zoals Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil en Serevent. Eén studie, de SMART-studie, toonde een verhoogd risico op overlijden door astma en andere ademhalingsproblemen in vergelijking met placebo bij patiënten die Serevent gebruikten, met name bij Afro-Amerikaanse patiënten.
Om deze reden heeft de FDA een black-box waarschuwing voor deze medicijnen toegewezen, het hoogste niveau van waarschuwing voor een medicijn dat de FDA kan geven.
Serevent en Foradil zijn langwerkende bèta-agonisten (LABA's) die worden gebruikt voor de behandeling van matig en ernstig astma. LABA's zijn GEEN adequate therapieën voor controlemechanismen voor astma en kunnen mogelijk levensbedreigende astma-aanvallen veroorzaken als ze alleen worden gebruikt. Een persoon met astma moet daarom altijd een inhalatiecorticosteroïde (zoals Flovent, Pulmicort, QVAR) gebruiken bij de behandeling van astma wanneer een LABA is vereist. Dulera, Advair, Breo en Symbicort bevatten zowel een geïnhaleerde steroïde als een LABA.
Helaas ging de SMART-studie niet in op de vraag of een bepaalde patiënt voor zijn astma een inhalatiecorticosteroïd slikte - dit was volledig een beslissing van de arts van de patiënt. De meeste patiënten met het meest ernstige astma namen geen inhalatiecorticosteroïden in wanneer ze op de LABA werden geplaatst.
Toen de studie keek naar de patiënten die een inhalatiecorticosteroïd en een LABA namen (zoals Dulera, Advair, Symbicort en Breo bevatten), leek er geen verhoogd risico te zijn op ernstige astma-aanvallen of overlijden door astma.
De FDA stelt nu dat een LABA-medicatie niet moet worden gebruikt als een persoon met astma wordt gecontroleerd door een inhalatiecorticosteroïd alleen.
Als astma niet onder controle wordt gehouden met een geïnhaleerde steroïde, omvatten de volgende behandelopties: (a) het verhogen van de dosis van de inhalatiecorticosteroïd (die mogelijk zijn eigen risico's heeft ) of (b) de toevoeging van andere medicijnen zoals een LABA, Singulair , theofylline, oraal prednison en / of Xolair . Houd in gedachten dat onbehandeld astma ook zijn eigen risico's heeft, waaronder ernstige, levensbedreigende astma-aanvallen .
Voor de meeste mensen wegen de voordelen van een inhalatiecorticosteroïd en LABA-medicatie (Dulera, Advair, Breo en Symbicort) zwaarder dan de risico's. Het is echter belangrijk voor u om de risico's en voordelen van deze medicijnen te kennen, zodat u een weloverwogen keuze kunt maken. Als u al een LABA-medicatie gebruikt als onderdeel van uw astmatherapie en bezorgd bent over de bovenstaande informatie, stop dan NIET met het gebruik van uw voorgeschreven astmamedicatie totdat u met uw arts hebt gesproken. Als u ervoor kiest om geen LABA te gebruiken als onderdeel van uw astmatherapie, moet u uw arts op de hoogte brengen van deze beslissing voordat u stopt met uw astmamedicatie.
Zie de FDA waarschuwingsbrieven over medicijnen die LABA's bevatten.
> Bronnen:
> Aaronson DW. De "Black Box" -waarschuwings- en allergiedrugs. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4. Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. De Salmeterol Multicenter Astma Research Trial. Borst. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Langwerkende bèta-agonisten bij volwassen astma: bewijs dat deze geneesmiddelen veilig zijn. Primary Respiratory Care Journal. 2006; 15: 271-77.