Klinische onderzoeken zijn uitermate belangrijk: het zijn de enige manier waarop nieuwe geneesmiddelen en procedures voor de behandeling van kanker beschikbaar komen. Desondanks is slechts ongeveer 5 procent van de kankerpatiënten betrokken bij een klinisch onderzoek als onderdeel van hun behandeling. Waarom? Mythen over klinische proeven, zoals een proefkonijn zijn verspreid en zelfs geïllustreerd in strips.
Wat zijn deze mythes en wat zijn de feiten over medische studies voor kanker?
Mythe # 1 - Je bent een cavia
In tegenstelling tot hun reputatie in tijden, bent u geen proefkonijn als u deelneemt aan een klinische proef. Maar het helpt wel om je bewust te zijn van de fase van een klinische proef die je wordt aangeboden, en het doel van die specifieke fase.
In de meeste gevallen omvat een klinisch onderzoek het gebruik van een behandeling die al voor veel mensen is gebruikt en mogelijk beter werkt dan standaardbehandelingen. Een fase 3-onderzoek - de fase van proeven waarin meestal het grootste aantal mensen is opgenomen - wordt gedaan met als doel de vraag te beantwoorden: werkt deze behandeling beter dan de standaardbehandeling of heeft deze minder bijwerkingen dan de standaardbehandeling? ? "Fase 3 is de laatste stap voordat een medicijn wordt goedgekeurd voor gebruik door de Food and Drug Administration (FDA) via het FDA-goedkeuringsproces.
Alvorens een fase 3-studie te beginnen, worden fase 2-onderzoeken uitgevoerd. Een klinische fase 2-fase wordt uitgevoerd om de vraag te beantwoorden: "Werkt deze behandeling?"
Soms wordt een klinische proef voor het eerst op mensen gedaan nadat een medicijn of behandeling op dieren is getest. Deze proeven, fase 1-onderzoeken , worden meestal gedaan met slechts een klein aantal mensen en zijn ontworpen om de vraag te beantwoorden: "Is deze behandeling veilig?"
Voordat u ervoor kiest om deel te nemen aan een klinische proef, zullen de onderzoekers met u de fase van de klinische proef bespreken die u bekijkt, wat u mag verwachten en mogelijke complicaties. Over het algemeen beweren de overgrote meerderheid van mensen met kanker - 97 procent - die deelnemen aan een klinische studie dat het een positieve ervaring was.
Mythe # 2 - Je moet alleen deelnemen aan een klinische proef als er niets anders aan de hand is
Het begrijpen van de hierboven beschreven fasen kan helpen om deze vraag te beantwoorden. In sommige gevallen is het antwoord ja - als niets anders werkt, kan een fase 1-studie u helpen bij het verder onderzoeken van anderen met uw ziekte (en heeft u ook een kleine kans om een verschil te maken voor u). in klinische onderzoeken om andere redenen. Klinische studies met kanker zijn beschikbaar voor mensen in alle stadia van hun ziekte. Met nieuw onderzoek naar de genetica van kanker en de daaropvolgende ontwikkeling van gerichte therapieën (therapieën die zich richten op specifieke afwijkingen in kankercellen en vaak doen met minder bijwerkingen dan traditionele chemotherapie), is het waarschijnlijk dat voor sommige mensen een klinische studie kan worden aanbevolen als de eerste behandeling na diagnose.
Mythe # 3 - Een klinische test is erop gericht om te zien of mensen langer kunnen leven
Dit is niet echt een mythe.
Soms worden klinische studies gedaan om te zien of mensen langer zullen overleven met een nieuwe behandeling. Maar sommige studies evalueren andere dingen dan overleving, zoals de kwaliteit van leven. Een medicijn kan bijvoorbeeld in een klinisch onderzoek worden getest om te zien of het misselijkheid van chemotherapie beter vermindert dan de huidige beschikbare behandelingen. Er zijn ook veel andere soorten klinische onderzoeken. Sommige studiemethoden om kanker te voorkomen. Anderen kijken naar manieren om kanker te screenen of te diagnosticeren.
Mythe # 4 - Als je eenmaal in een klinische proef bent, kun je je geest niet veranderen
Als u betrokken bent bij een klinische proef, kunt u op elk gewenst moment stoppen met deelnemen aan de studie.
U zult nooit gedwongen worden om door te gaan als u vindt dat de bijwerkingen ondraaglijk zijn of als u een andere reden heeft waarom u wilt stoppen.
Mythe # 5 - Je zult niet weten of je een nieuw medicijn krijgt of een oud medicijn of een placebo
Sommige klinische onderzoeken hebben een placebogroep, maar dit betekent niet dat u het risico loopt om enige behandeling te krijgen wanneer een behandeling die u kan helpen beschikbaar is. Placebo's worden in klinisch onderzoek zelden gebruikt om kankerbehandelingen te bestuderen en als er een mogelijkheid is dat u een placebo krijgt, wordt u duidelijk geïnformeerd. Een placebogroep kan worden gebruikt als een medicijn of procedure wordt getest om te zien of het effectiever is dan niets doen. En - als het experimentele / experimentele medicijn of de procedure duidelijk beter is dan een placebo, zal een klinisch onderzoek worden gestopt om degenen die een placebo krijgen in staat te stellen om de aanstaande effectieve behandeling te krijgen.
Het is waar dat veel onderzoeken "dubbelblind" zijn. Dit betekent dat noch u, noch uw artsen weten of u de standaardbehandeling of de behandeling die in het onderzoek wordt geëvalueerd, ontvangt. Maar nogmaals, als een behandeling wordt gevonden voordat het onderzoek compleet is om duidelijk superieur te zijn - of dit nu de onderzoeksbehandeling of de standaardbehandeling is - zal het onderzoek worden onderbroken om degenen die wat krijgen dan een inferieure behandeling lijkt te geven ontvang de superieure behandeling. Meer informatie over het begrijpen van de terminologie van klinische studies .
Mythe # 6 - Een klinisch onderzoek betekent dat je andere behandelingen kunt missen
Wanneer u wordt geëvalueerd voor een klinische proef en als er een betere behandeling beschikbaar is, wordt dit u verteld voordat u aan een proef deelneemt. Het is waar dat het soms ontvangen van een behandeling - of dit nu een standaardbehandeling of een klinische studiebehandeling is - betekent dat u in de toekomst mogelijk niet in aanmerking komt voor een andere klinische studie. Het is belangrijk om goed te overleggen met uw oncoloog en de onderzoekers voor het onderzoek om te zien of er in de toekomst beperkingen zullen zijn als u deelneemt aan het onderzoek.
Mythe # 7 - De behandeling die je krijgt is beter dan standaardbehandeling
In een klinische studie is er geen garantie dat de behandeling die u krijgt beter is dan de standaardbehandeling die beschikbaar is. Dat is het doel van de klinische proef. In sommige gevallen, bijvoorbeeld, longkankerpatiënten met iets genaamd ALK-positieve longkanker , voordat een effectieve behandeling werd goedgekeurd door de FDA, konden onderzoekers er tamelijk zeker van zijn dat deze subgroep van mensen met longkanker beter zou presteren op de klinische proefmedicatie dan met standaardbehandeling.
Mythe # 8 - Niemand anders kan een behandeling krijgen waarvan is vastgesteld dat deze superieur is totdat de proef is voltooid
Soms is een behandeling duidelijk beter dan de standaardbehandeling voordat een klinische proef is voltooid. Sommige mensen die ernstig ziek zijn, mogen het medicijn buiten een klinisch onderzoek gebruiken via een proces dat 'compassionate use' of uitgebreide toegang wordt genoemd .
Mythe # 9 - Mijn familie en vrienden willen dat ik deelneem aan een proef, dus ik moet meedoen
Deelname aan een klinische proef is een zeer persoonlijke beslissing. Hoewel u opmerkingen van uw dierbaren en zorgverleners kunt verwelkomen, kunt u alleen beslissen of deze de juiste pasvorm voor u heeft.
Mythe # 10 - Uw oncoloog zal u laten weten of u een kandidaat bent voor een klinisch onderzoek
Vaak is dit waar. Maar het is belangrijk om te onthouden dat oncologen menselijk zijn. Niemand kan op de hoogte zijn van elke lopende klinische kankerproef in de wereld en de exacte vereisten en beperkingen voor patiënten die moeten worden ingeschreven. Het is ook belangrijk op te merken dat klinische onderzoeken niet noodzakelijk bij elk kankercentrum worden uitgevoerd.
Uw arts kan een klinische proef aanbevelen bij uw kankercentrum of kan aanbevelen dat u naar een ander kankercentrum reist om deel te nemen aan een onderzoek. Maar het is ook mogelijk om online klinisch onderzoek uit te voeren naar uw specifieke kanker. Omdat dit verwarrend kan zijn, zijn er ook gratis overeenkomende services beschikbaar waarin een verpleegkundig navigator met u in gesprek gaat en vervolgens probeert uw specifieke situatie aan te passen aan klinische proeven die momenteel beschikbaar zijn.
> Bronnen:
> Amerikaanse Food and Drug Administration. Meer informatie over uitgebreide toegang en andere behandelingsopties. Bijgewerkt 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm