Het bewijs wegen ter ondersteuning van de therapie
Intraveneus immunoglobuline (IVIG) is een type therapie waarbij een mengsel van antilichamen (immunoglobulinen) in een ader wordt geïnjecteerd met als doel de immuunfunctie van een persoon te verbeteren. Antilichamen zijn defensieve eiwitten die door het lichaam worden geproduceerd als reactie op een ziekte.
IVIG wordt verondersteld te werken in neurologische ziekten door bepaalde delen van het immuunsysteem te stimuleren en anderen te onderdrukken.
Niemand weet met zekerheid hoe het werkt, en als zodanig wordt IVIG off-label voorgeschreven (zonder specifieke goedkeuring door de FDA) voor ziekten waarbij het immuunsysteem van de persoon ernstig is aangetast.
Deze kunnen zijn: neonatale sepsis, kinder-HIV en bepaalde gevallen van gevorderd hiv . Het wordt ook gebruikt als tweedelijnsbehandeling voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) .
Gebruik van IVIG bij multiple sclerose
IVIG wordt gebruikt bij multiple sclerose (MS) om de progressie van de ziekte te vertragen en de beperking veroorzaakt door de ziekte te beperken. Hoewel er geen duidelijke consensus is over wanneer IVIG het meest geschikt is, heeft het op een aantal specifieke gebieden veelbelovend gemaakt:
- Preventie van MS terugval in postpartum zwangerschap
- Mensen behandelen die de eerstelijnsbehandeling voor RRMS hebben gefaald en traditionele ziektemodificerende geneesmiddelen niet kunnen verdragen
- Behandeling van secundaire progressieve MS (hoewel er nog discussie is over de werkzaamheid)
Sommige studies hebben ook gesuggereerd dat IVIG op het moment van het eerste neurologische symptoom van MS (het klinisch geïsoleerde syndroom of CIS genoemd ) de kans op conversie van een persoon naar een definitieve diagnose van MS kan verminderen. Veel van dat onderzoek is ook opgevangen met onzekerheid of scepticisme.
Effectiviteit van IVIG
Op dit moment weet niemand echt hoe effectief IVIG is in het behandelen of vertragen van de progressie van MS.
Het meeste bewijs is gebaseerd op de effecten ervan op andere neurologische aandoeningen, zoals het Guillain-Barré-syndroom en myasthenia gravi s. Studies die uitsluitend op IVIG en MS zijn gericht, zijn op zijn best gemengd.
Eén Australisch onderzoek toonde een kleine maar statistisch significante verbetering in handicap, gemeten aan de hand van de uitgebreide statusschaal voor invaliditeit (EDSS) . Anderen hebben een lichte verbetering laten zien in de grootte of het aantal herslaesies op een MRI.
Anderen hebben intussen geen verschil laten zien in de effectiviteit van IVIG vergeleken met placebo's bij de behandeling van RRMS.
Misschien is de enige belofte het gebruik van IVIG direct na de bevalling, waarvan de praktijk heeft aangetoond dat het de mate van terugval bij nieuwe moeders aanzienlijk vermindert.
Dosering en administratie
Hoewel de dosering en frequentie van doses niet zijn vastgesteld voor RRMS, bevelen veel artsen een dosering van één gram per kilogram lichaamsgewicht per maand aan. Anderen zullen gedurende vijf dagen een kuur van 400 mg / kg per dag voorschrijven.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerking van IVIG is hoofdpijn (die meestal kan worden behandeld met een vrij verkrijgbare pijnstiller zoals Tylenol). Andere mogelijke bijwerkingen zijn koorts, gewrichtspijn, pijn op de borst en braken. Minder vaak kan een medicijngerelateerde uitslag optreden.
Enkele ernstige maar zeldzame bijwerkingen zijn ook opgemerkt, waaronder aseptische meningitis , hartaanval, beroerte, diepe veneuze trombose, nierstoornissen en nierfalen.
Interacties en contra-indicaties
IVIG mag niet worden gebruikt bij mensen met nierproblemen of IgA-deficiëntie (een genetische stoornis die wordt gekenmerkt door het ontbreken van een antilichaam dat beschermt tegen infecties in de mond, luchtwegen en het maagdarmkanaal). EEN
Ondertussen moet IVIG met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen met:
- Hart problemen
- suikerziekte
- Gevoeligheid voor immunoglobulines
- Gevoeligheid voor maltose of sucrose (ingrediënten die in sommige IVIG-formuleringen worden gebruikt)
De enige duidelijk gedefinieerde interactie met IVIG omvat levende vaccins. Immunoglobulinen kunnen een vaccin ondoeltreffend maken en elke bescherming van het vaccin ongeldig maken.
Kosten van behandeling
IVIG is extreem duur geworden met een geschatte $ 100 per gram. Voor een persoon die 70 kilo weegt, zou de aanbevolen maandelijkse dosis ongeveer $ 7000 per infuus kosten, exclusief de administratie van de faciliteit en verpleegkosten.
Sommige verzekeringsmaatschappijen kunnen de kosten dekken, maar het is vaak moeilijk om te motiveren voor behandeling en vereist meestal een beroepsprocedure om uiteindelijk goedkeuring te krijgen. Als het wordt goedgekeurd, kunnen de medeverzekerden van verzekeringen extreem hoog zijn. Sommige IVIG-fabrikanten bieden echter patiëntenassistentieprogramma's (PAP's ) om de kosten van de behandeling te dekken of volledig te dekken.
Een woord van
Als IVIG wordt aanbevolen, moet u mogelijk voor uzelf pleiten om goedkeuring van uw verzekering te krijgen. Met dat gezegd zijnde, is het belangrijk om de voordelen en beperkingen van de voorgestelde behandeling te begrijpen - in essentie wat het onderzoek ons vertelt en ons niet vertelt.
Als u daar niet absoluut zeker van bent, aarzel dan niet om een second opinion in te winnen bij een gekwalificeerde specialist.
> Bronnen:
> Bayry, J .; Hartung, H .; en Kaveri, S. "IVIg voor relapsing-remitting multiple sclerose: beloftes en onzekerheden." Trends Pharm Sci. 2015; 36 (7): 419-421.
> Gilardin, L .; Bayry, R .; en Kaveri, S. "Intraveneus immunoglobuline als klinische immuunmodulerende therapie." CMAJ. 2015; 187 (4): 257-264.