Als cholesterol een probleem voor u is geweest, heeft uw arts u mogelijk verteld over Zetia (ezetimibe) of Vytorin (ezetimibe plus simvastatine). Vytorin werd ontwikkeld als een combinatie van Zetia en Zocor (simvastatine), bedoeld om de cholesterolbestrijdende eigenschappen van Zocor te versterken.
Verwarrend? Vergeet niet dat Zocor een eenvoudige statine is - een soort medicijn dat in de lever werkt om cholesterolvorming te voorkomen.
Zetia is een nieuwere drug, ontwikkeld om de opname van cholesterol uit voedsel in de darmen te remmen. Vytorin is een combinatie van zowel Zocor en Zetia.
Vytorin werd in 2004 aan het publiek voorgesteld via tv-advertenties die beweerden dat Vytorin de twee bronnen van cholesterol kon bestrijden: voedsel en genen. Vytorin voegde zich bij een reeks cholesterolgeneesmiddelen die al op de markt beschikbaar waren, maar voor een aanzienlijk lagere prijs. Echter, zware marketing van Zetia, en later Vytorin, zorgde voor snelle katalyse van het cholesterolrecept in de VS van deze medicijnen.
Klinische proeven hebben gemengde resultaten voor Zetia en Vytorin
Zetia en Vytorin werden aanvankelijk goedgekeurd door de FDA in respectievelijk 2002 en 2004 vanwege hun vermogen om het "slechte cholesterol" ( LDL ) te verlagen. Het "slechte cholesterol" wordt verondersteld verantwoordelijk te zijn voor de opbouw van plaque op arteriële wanden die kunnen leiden tot een beroerte of een hartaanval.
In januari 2008 brachten Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - de maker van zowel Zetia als Vytorin - de resultaten uit van een onderzoek naar de effecten van de combinatie van ezetimibe en hooggedoseerde simvastatine versus simvastatine alleen op het atherosclerotische proces bij patiënten met heterozygote familiale hypercholesterolemie , de ENHANCE-studie genoemd.
In deze studie werden 720 patiënten vergeleken die ofwel Vytorin ofwel alleen Zocor gebruikten. Door echografieën te gebruiken om de halsslagaders van deze patiënten uit beide groepen te onderzoeken, hoopten onderzoekers te bepalen of het combinatiegeneesmiddel, Vytorin, de incidentie van opbouw van plaque in hun slagaders had verminderd.
De verwachting was dat van degenen die Vytorin gebruikten, werd aangetoond dat ze minder plaque op hun vaatwanden hadden dan degenen die alleen Zocor innamen.
In plaats daarvan gaven de conclusies van de studie aan dat Vytorin-patiënten niet minder plaque in hun aderen hadden dan degenen die alleen Zocor innamen. In feite hadden degenen die Vytorin innamen, eigenlijk iets meer plaque.
Beter nieuws in de tweede studie
Een tweede studie, de Improved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), gemeten uitkomsten bij meer dan 18.000 patiënten die eerder een hartaanval hadden gehad. De resultaten van dit onderzoek, gerapporteerd in 2014, stelden vast dat significant meer patiënten op het regime van Vytorin ezetimibe / simvastatine hun streefwaarden voor zowel LDL-C als hs-CRP bereikten dan die voor simvastatine alleen. Ze hadden betere gezondheidsresultaten als ze beide doelen bereikten, zoals gemeten aan de hand van cardiovasculaire sterfte, een belangrijke coronaire gebeurtenis of beroerte. Hun risico op een herhaling van een hartaanval of beroerte werd met 6% verminderd. De gecombineerde therapie toonde geen significante nadelige effecten, vooral voor het risico op kanker.
Dit zette de controverse voort - is het de moeite waard om een medicijn te nemen dat je labo's er beter doet uitzien, maar dat je minimale gezondheidsuitkomsten zo min mogelijk verbetert?
Vytorin had in 2010 waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen toegevoegd en werd regelmatig bijgewerkt met een waarschuwing voor een verhoogd risico op myopathie / rabdomyolyse. Deze omvatten waarschuwingen hiervan bij interacties met niacine en fibraten.
Moet ik stoppen met het innemen van Zetia of Vytorin?
Niet zo snel. Arteriële plaque terzijde, de Vytorin-patiënten deden het redelijk goed in een andere meting, dat wil zeggen verminderde niveaus van de "slechte cholesterol", wat hetzelfde resultaat is dat in de eerste plaats door de FDA-goedkeuring werd gewonnen. In vergelijking met de Zocor-patiënten ervoeren de Vytorin-patiënten een significante daling van de 'slechte cholesterol'-niveaus. Wat betreft de reden waarom de Vytorin-patiënten in de studie lagere "slechte cholesterol" -niveaus hadden zonder verbetering van arteriële plaque, is nog niet duidelijk. De FDA blijft dit bewijsmateriaal onderzoeken.
Wat Zetia betreft, hebben eerdere onderzoeken aangetoond dat dit medicijn ook lagere niveaus van "slechte cholesterol" beïnvloedt.
Zelfs wanneer ze niet gecombineerd werden met Zocor, leken die patiënten die Zetia gebruikten resultaten te hebben die de absorptie van cholesterol uit het voedsel dat door de darmen passeerde remde.
De American Heart Association heeft de zaak onder handen genomen door patiënten te adviseren die Vytorin nemen om de behandeling niet te staken vanwege het gevaar van verhoogde gezondheidsrisico's door een abrupt stopzetten van de cholesterolbehandeling. Zelfs omschakelen naar een ander medicijn is om een aantal redenen misschien niet nodig:
- Zelfs met teleurstellende resultaten in de eerste studie, werd niet aangetoond dat Vytorin onveilig was.
- De statine in Vytorin heeft al lang bewezen voordelen voor het bestrijden van cholesterol.
- Vritorine of Zetia kunnen voor sommige patiënten zijn voorgeschreven omdat Zocor of een andere statine alleen niet effectief was in het verlagen van hun "slechte cholesterol".
- Alternatieve medicatie is mogelijk niet aan te raden voor sommige patiënten, vanwege niet-gerelateerde medische aandoeningen.
Wat moeten we doen
Zoals altijd, zou u uw arts moeten raadplegen. Vraag of er omstandigheden zijn die u in de huidige loop van de behandeling zouden moeten houden of dat u een aantal alternatieven zou moeten gaan onderzoeken.
Als uw arts adviseert dat u de cursus met Vytorin of Zetia blijft volgen, moet u:
- Blijf de aanbevolen veranderingen in levensstijl , beweging en rookvermijding volgen om uw cholesterol onder controle te houden.
- Houd uw afspraken bij en noteer eventuele veranderingen in uw lipidenpaneel om te bepalen of uw medicamenteuze behandeling werkt zoals verwacht.
- Controleer uw dagelijkse symptomen en meld eventuele bijwerkingen die u mogelijk ervaart bij uw arts.
Hier zijn enkele mogelijke bijwerkingen om op te letten tijdens het gebruik van Vytorin:
- hoofdpijn
- spier- of gewrichtspijn
- allergische reactie, waaronder huiduitslag of zwelling
- symptomen van lever- of galblaasontsteking, waaronder hevige buikpijn en ongebruikelijk gekleurde urine en ontlasting
De FDA blijft de bevindingen van onderzoeken evalueren om te bepalen of enige actie gerechtvaardigd is. Als u denkt dat u last heeft van bijwerkingen, of als u een bijwerking zoals een hartaanval of een beroerte heeft ervaren, terwijl u Vytorin of Zetia gebruikt, wordt u gevraagd om het online te melden aan het MedWatch Ongewenste Event Reporting-programma van de FDA.
bronnen:
American Heart Association Staff. "Medicatietherapie voor cholesterol." AmericanHeart.org . 2014/04/21. American Heart Association. 11 februari 2016.
American Heart Association Staff. "Verklaring van de American Heart Association over de studieresultaten van ENHANCE." AmericanHeart.org . 15 januari 2008. American Heart Association. 29 maart 2008
Jackevicius, Cynthia. "Gebruik van Ezetimibe in de Verenigde Staten en Canada." New England Journal of Medicine . 28 maart 2008. New England Journal of Medicine. 3 april 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Vroege communicatie over een doorlopende gegevensreview voor Ezetimibe / Simvastatine (verkocht als Vytorin), Ezetimibe (op de markt gebracht als Zetia) en Simvastatine (op de markt gebracht als Zocor)." FDA.gov . 25 januari 2008. Amerikaanse Food and Drug Administration. 29 maart 2008.
US Food and Drug Administration Staff, "Inside Clinical Trials: Testing Medical Products in People." FDA.gov . 1 september 2003. Amerikaanse Food and Drug Administration. 3 april 2008
US Food and Drug Administration Staff, "Vytorin (ezetimibe / simvastatin) tablet." FDA.gov . Februari 2014. Amerikaanse Food and Drug Administration. 11 februari 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. De verwezenlijking van dual low-density lipoprotein-cholesterol en hooggevoelige C-reactieve proteïnedoelwitten komt vaker voor met de toevoeging van ezetimibe naar simvastatine en geassocieerd met betere resultaten in IMPROVE-IT. Circulation. 29 september 2015, 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 september.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [ACUTE CORONAIRE SYNDROOM EN LIPIDENVERLAGENDE THERAPIE. DOET DE VERBETERENDE STUDIE EEN VERSCHIL?]. [In het Frans] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.