Inzicht in hoe u Voltaren-gel veilig kunt gebruiken
Voltaren Gel (diclofenac) was de eerste plaatselijke voorgeschreven behandeling voor osteoartritis goedgekeurd door de FDA. Voltaren Gel, een niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie in topische vorm, wordt meestal gebruikt op de knieën en handen. Hier zijn 10 belangrijke feiten die u moet weten over Voltaren Gel met betrekking tot veilig gebruik en effectiviteit.
1. Voltaren Gel kan effectief pijn verlichten en heeft een gunstig veiligheidsprofiel
De systemische absorptie van Voltaren-gel, dat 1% diclofenac-natrium is in een topicale gel-formulering, is 94% minder dan oraal diclofenac .
Bijgevolg is het risico van ernstige gastro-intestinale en cardiovasculaire bijwerkingen geassocieerd met orale NSAID's aanzienlijk minder met de topicale formulering.
2. De werkzaamheid en veiligheid van Voltaren Gel werd onderzocht vóór goedkeuring
De FDA-goedkeuring was gebaseerd op verschillende onderzoeken, waaronder twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde werkzaamheidsstudies en een 12 maanden durende veiligheidsstudie. Na zes weken behandeling in een werkzaamheidsonderzoek van mensen met handartrose , was het pijnniveau met 46 procent verminderd. In een onderzoek van 12 weken naar mensen met artrose in de knie verlaagde Voltaren Gel pijn met 51 procent.
3. Bijwerkingen kunnen optreden met Voltaren Gel
De meest voorkomende bijwerkingen die in klinische onderzoeken werden gemeld, waren reacties op de toedieningsplaats bij 7 procent van de deelnemers aan de studie die met Voltaren Gel werden behandeld. De voorschrijfinformatie voor Voltaren Gel bevat ook waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor ernstige bijwerkingen.
Langdurige toediening van NSAID's kan resulteren in nier-papillaire necrose en een ander nierletsel. Ouderen, mensen met een verminderde nierfunctie, hartfalen, leverfunctiestoornissen en diuretica en ACE-remmers moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van Voltaren Gel. Hypertensie kan optreden bij behandeling met NSAID's, waardoor het belangrijk is om de bloeddruk te controleren.
Vochtretentie en oedeem kunnen ook optreden. Als een anafylactoïde reactie optreedt, moet het gebruik onmiddellijk worden gestaakt. NSAID's kunnen ook ernstige huidbijwerkingen veroorzaken, waaronder exfoliatieve dermatitis, het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, die fataal kan zijn.
In 2009 heeft de FDA het label voor Voltaren Gel bijgewerkt met informatie over mogelijke hepatische effecten. Er staat nu: "In rapporten na het in de handel brengen zijn gevallen van door geneesmiddelen geïnduceerde hepatotoxiciteit gemeld in de eerste maand en in sommige gevallen de eerste twee maanden van de behandeling, maar dit kan op elk moment tijdens de behandeling met diclofenac plaatsvinden. gevallen van ernstige leverreacties, waaronder levernecrose, geelzucht, hepatitis hepatitis met en zonder geelzucht en leverfalen Sommige van deze gerapporteerde gevallen resulteerden in dodelijke gevallen of levertransplantatie Artsen dienen transaminasen periodiek te meten bij patiënten die langdurig met diclofenac worden behandeld, omdat ernstige hepatotoxiciteit kan ontwikkelen zonder een prodroom van onderscheidende symptomen.
4. Black Box-waarschuwingen die voor alle NSAID's gelden, zijn toegevoegd aan Voltaren Gel
Black Box-waarschuwingen waarschuwen artsen en patiënten voor de ernstigste mogelijke bijwerkingen.
Voltaren Gel heeft twee black box-waarschuwingen die voor alle NSAID's gelden. De eerste is dat, net als bij andere NSAID's, er een verhoogd risico is op ernstige of mogelijk fatale cardiovasculaire voorvallen, een hartaanval of een beroerte met het gebruik van Voltaren Gel. Deze kunnen zonder waarschuwing gebeuren. Uw risico kan groter zijn als u al heel lang NSAID's gebruikt of als u hoge doses gebruikt. Als u risico loopt op hartgebeurtenissen en beroertes, moet u dit medicijn niet nemen. Het mag niet worden gebruikt voor pijnverlichting vóór of na coronaire bypassoperatie (CABG).
NSAID-gebruik kan een verhoogd risico op ernstige gastro-intestinale gebeurtenissen veroorzaken , waaronder bloedingen , zweren en perforatie van de maag en darmen.
Deze ongewenste voorvallen kunnen zonder waarschuwing gebeuren en kunnen mogelijk fataal zijn. U loopt meer risico als u ouder bent of een maagzwerende maagzweeraandoening of gastro-intestinale bloeding heeft.
5. Bepaalde mensen mogen Voltaren-gel niet gebruiken
Naast de groepen met verhoogd risico die worden vermeld in de waarschuwingen voor black boxes, mag Voltaren Gel niet worden gebruikt door mensen met een bekende overgevoeligheid voor diclofenac. Het mag ook niet worden gebruikt door mensen die astma, urticaria of allergische reacties hebben ontwikkeld na het innemen van aspirine of NSAID's. Dit product kan omkeerbare vertraagde ovulatie veroorzaken, wat een probleem kan zijn als u een vrouw bent die zwanger wil worden. Als u zwanger bent, dient u Voltaren Gel na 30 weken zwangerschap niet te gebruiken, omdat dit een foetaal hartafwijking kan veroorzaken.
6. Vermijd het gebruik van Voltaren Gel samen met andere NSAID's
Voltaren Gel mag niet samen met orale NSAID's of aspirine worden gebruikt vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen. Het risico op bijwerkingen neemt toe met de verhoogde absorptie van de actieve ingrediënten in NSAID's. Net zoals plaatselijke NSAID-crèmes niet mogen worden gebruikt met orale NSAID's, mogen twee verschillende orale NSAID's niet samen worden gebruikt. Praat met uw arts over het gebruik van een lage dosis aspirine.
7. Voltaren Gel mag niet worden gebruikt in combinatie met huidproducten
Als u cosmetica of zonnebrandmiddelen gebruikt, mag u Voltaren Gel niet tegelijkertijd gebruiken. De combinaties zijn niet getest en als topische agentia worden gecombineerd, is er het potentieel om te veranderen hoe Voltaren Gel wordt verdragen en geabsorbeerd.
8. Voltaren Gel zal vooral ten goede komen aan mensen die geen orale NSAID's kunnen nemen
Nadat u net heeft geleerd hoe Voltaren Gel niet moet worden gebruikt en wie het niet mag gebruiken, vraagt u zich misschien af wie het moet gebruiken. Mensen die gastro-intestinale bijwerkingen van orale NSAID's hebben ervaren, zijn duidelijk degenen die het meeste baat zullen hebben bij Voltaren Gel. Als u denkt dat u mogelijk een kandidaat bent voor Voltaren Gel, bespreek dit dan met uw arts om te bepalen of dit voor u geschikt is.
9. Leer de juiste doseringen
Gebruik nooit meer dan de voorgeschreven hoeveelheid. De totale dosis Voltaren Gel mag niet hoger zijn dan 32 gram per dag, voor alle aangetaste gewrichten. Voltaren-gel moet worden gemeten op de herbruikbare doseerkaart die een bijgeleverde maat heeft voor de juiste markeringen van 2 gram of 4 gram. Breng voor lagere ledematen vier keer per dag de gel (4 gram) aan op het getroffen gebied. Breng niet meer dan 16 gram per dag aan op iedereen die het gewricht van de onderste ledematen heeft aangetast. Breng voor de bovenste ledematen vier keer per dag de gel (2 gram) aan op het getroffen gebied. Breng niet meer dan 8 gram per dag aan op een aangetaste gewricht van de bovenste ledematen.
10. Leer veilig omgaan met Voltaren Gel
U moet voorkomen dat u dit medicijn in uw ogen, mond, open wonden of geïnfecteerde gebieden krijgt. Tenzij u het op uw handverbindingen toepast, was uw handen onmiddellijk na toepassing. Doucher of spoel het behandelde gebied niet gedurende minstens een uur en plaats er geen kleren over gedurende ten minste 10 minuten. U moet zonlicht en kunstmatig zonlicht na aanbrengen vermijden en u mag het behandelde gewricht niet verwarmen.
Een woord van
Hoe meer behandelingsmogelijkheden er zijn voor mensen met artritis, hoe beter. De beschikbaarheid van een actuele formulering van Voltaren is belangrijk voor mensen die orale NSAID's om de een of andere reden niet kunnen verdragen. Houd er rekening mee dat zowel orale als lokale NSAID's dezelfde risico's met zich meebrengen.
Bron:
> Diclofenac Actueel (artrose pijn). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Voorschriftinformatie . FDA. Revised mei 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.