Novantrone (mitoxantron) en Tysabri (natalizumab) worden beide in vergelijkbare omstandigheden gebruikt voor de behandeling van multiple sclerose - voor mensen met verslechterende relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) of progressieve-recidiverende multiple sclerose (PRMS). Novantrone is geïndiceerd voor secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS) en Tysabri kan helpen in gevallen van SPMS waarbij actieve laesies nog steeds voorkomen op MRI's.
Geen van beide is voor primaire progressieve MS.
Dit betekent dat veel mensen met een van deze typen MS een keuze moeten maken: Tysabri of Novantrone. Hoewel het geweldig zou zijn als iemand in alle opzichten een enorme marge zou hebben ten opzichte van de ander, is dit niet het geval. Zoals alles met MS lijkt te zijn, is de beslissing van Tysabri vs. Novantrone gebaseerd op een aantal gecompliceerde factoren. De keuze moet gebaseerd zijn op persoonlijke voorkeur en levensstijl, aanbeveling en toegang voor artsen en andere factoren zoals kosten, angst voor specifieke bijwerkingen en monitoringvereisten.
In dit artikel heb ik mijn best gedaan om Tysabri naast Novantrone naast elkaar te vergelijken met veel van de aspecten van de behandeling waarvan ik weet dat mensen er het meest in zijn geïnteresseerd. Laat me erop wijzen dat deze geneesmiddelen elk een heel ander werkingsmechanisme hebben , dus het is niet zo dat één medicijn zijn werk "beter" doet - ze doen verschillende dingen, maar met hetzelfde doel: het vertragen van de progressie van invaliditeit en het voorkomen van MS-recidieven.
Tysabri is een monoklonaal antilichaam dat voorkomt dat bepaalde T-cellen de bloed-hersenbarrière passeren, terwijl Novantrone chemotherapie is die de immuunactiviteit onderdrukt.
Hier zijn enkele dingen om rekening mee te houden bij het maken van uw keuze:
De toegang en ervaring van uw arts
Alleen artsen die bij het TOUCH-monitoringprogramma zijn geregistreerd, kunnen Tysabri voorschrijven.
Veel mensen van wie de arts geen toegang heeft tot Tysabri, schakelen uiteindelijk over naar een neuroloog die wel toegang heeft. Elke arts kan Novantrone voorschrijven, maar het wordt aanbevolen dat het wordt toegediend door een arts die ervaring heeft met het bewaken en verzorgen van patiënten die dergelijke chemotherapie krijgen .
Bijwerkingen en veiligheid
Hoewel de risicoprofielen voor zowel Tysabri en Novantrone totaal verschillend zijn, veroorzaken ze bij veel mensen een aanvankelijke negatieve of angstreactie - Tysabri heeft de geschiedenis van PML en Novantrone is chemotherapie. Hier is de gecondenseerde versie - Novantrone zal je waarschijnlijk een paar dagen misselijk maken na de infusie, met dingen als braken / misselijkheid, een verhoogd risico op blaas- en luchtweginfecties, en, nou ja, je zou wat van jouw haar. Op Tysabri zult u zich waarschijnlijk niet zo grof voelen in de dagen na de infusie, aangezien de meest voorkomende bijwerkingen reacties op infusiesites, vermoeidheid, hoofdpijn en gewrichtspijn zijn. De beslissende factor voor veel mensen kan komen door te kiezen tussen het (1,2 per 10.000) risico op PML met Tysabri versus het risico op leukemie (7,4 per 1.000) of hartschade met Novantrone.
Frequentie
Tysabri wordt eenmaal per maand intraveneus (door IV in een infuuscentrum of in het kantoor van uw arts) toegediend.
Novantrone wordt elke 3 maanden intraveneus toegediend.
Gebruik op lange termijn
Tysabri (op dit moment) kan voor onbepaalde tijd worden gebruikt, hoewel de veiligheid van het geneesmiddel na 2 jaar gebruik niet bekend is. Novantrone kan daarentegen maximaal twee tot drie jaar (in totaal 10 of 11 doses) in de levensduur van een patiënt worden gebruikt.
effectiviteit
De effectiviteit van de medicijnen lijkt vrij gelijkaardig, maar moeilijk te vergelijken, vanwege verschillen in studieontwerp. In een 2 jaar durende studie, in vergelijking met een placebo, is aangetoond dat Novantrone het aantal recidieven vermindert , de tijd tussen relapsen verlengt, een afname van 61 procent aantoont in de achteruitgang van het loopvermogen van studiedeelnemers en significant minder neurologische invaliditeit.
Tysabri heeft een vermindering van 68% van de recidieven gedurende twee jaar aangetoond, evenals het vertragen van de progressie van invaliditeit en het verminderen van het aantal nieuwe recidieven.
Zwangerschap (huidig en toekomstig) en borstvoeding
Vrouwen die zwanger zijn of zwanger proberen te worden, moeten Tysabri of Novantron niet gebruiken en mogen ook niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven. Tysabri wordt beschouwd als zijnde in "zwangerschapscategorie C", wat betekent dat het bij proefdieren schade heeft toegebracht aan de foetus, maar het effect bij de mens is niet bekend. Tysabri dient enige tijd te worden gestopt voordat het zwanger probeert te worden (gewoonlijk één tot drie maanden, bespreek dit met uw arts). Novantrone wordt beschouwd als zijnde in "zwangerschapscategorie Categorie D", wat betekent dat het foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben zwangerschapstesten nodig voordat ze elke dosis Novantrone krijgen.
BELANGRIJKE OPMERKING: Sommige vrouwen (5-30%) die een volledige kuur met Novantrone hebben doorlopen, beginnen nooit meer met hun menstruatie en zijn steriel (niet zwanger). Het is uiterst belangrijk om deze mogelijkheid te overwegen wanneer u besluit Novantrone te gebruiken of om het met uw echtgenoot of partner te bespreken. Recente onderzoeken tonen aan dat de kans op vrouwelijke steriliteit kan worden verminderd door het gebruik van hormoonbehandeling (estroprogestinische geneesmiddelen) tijdens de behandeling met Novantrone en dit moet worden besproken met uw arts.
Solu-Medrol
Solu-Medrol, het intraveneuze corticosteroïd dat wordt gebruikt om de duur en de ernst van recidieven te verkorten, wordt over het algemeen niet aanbevolen voor mensen die Tysabri gedurende ten minste een maand voor of na de laatste infusie gebruiken vanwege een toegenomen immunosuppressie, hoewel er enkele zijn. artsen die het zullen voorschrijven in het geval van een terugval en ik heb gehoord van matige doses (125 tot 500 mg) gegeven op hetzelfde moment als een infusie met Tysabri om te helpen bij kleine allergische reacties op de Tysabri. Aan de andere kant wordt Solu-Medrol vaak tegelijkertijd met de Novantrone-infusie gegeven en kan het vrij worden gegeven in het geval van een terugval tussen Novantrone-infusies.
Toezicht houden
Voordat u start met Novantron, dient u de volgende tests uit te voeren: bloedtests (CBC, leverfunctie, zwangerschap voor vrouwen), elektrocardiogram (EKG) en een echocardiogram als basisevaluatie van de linker ventrikel ejectiefractie (LVEF) moeten vóór elke dosis worden uitgevoerd van Novantrone. De behandeling met novantrone moet worden stopgezet als LVEF significant verandert of ooit onder de 50% komt. Alle tests zullen vóór elke behandeling worden herhaald. Tysabri kan alleen worden toegediend in een infusiecentrum dat is geregistreerd via het "TOUCH" -programma. "TOUCH" staat voor "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" en is het programma dat werd opgezet in een poging potentiële gevallen van PML in een vroeg stadium te vangen en te voorkomen. U wordt onderzocht door een arts of verpleegkundige en krijgt een MRI voordat u begint met Tysabri, en vervolgens elke 3 tot 6 maanden onderzocht op neurologische veranderingen. U wordt gevraagd om de patiëntveiligheidsinformatie te bekijken en een korte enquête in te vullen voor elke infusie.
Contra
Novantrone mag niet worden gebruikt door mensen met een hartaandoening of andere medicijnen nemen die het hart, leverproblemen, laag aantal rode en witte bloedcellen, problemen met de bloedstolling, kanker of een geschiedenis van vroegere kankerbehandelingen kunnen schaden. Tysabri mag niet worden gebruikt door mensen die immunosuppressiva of immunomodulatoren gebruiken of door mensen met een gecompromitteerd immuunsysteem. Geen van beide geneesmiddelen moet worden ingenomen door mensen met actuele infecties.
Kosten
Tysabri is een van de duurste MS-behandelingen die beschikbaar is, voor $ 28,400 per jaar voor Tysabri zelf. Novantrone kost ongeveer $ 3000 per jaar voor de medicatie, waardoor het het minst duur is. Beide hebben extra kosten voor het infusiecentrum.
Bottom Line
De beslissing om Tysabri of Novantrone te gebruiken is een zeer persoonlijke beslissing, die zowel eenvoudig als ingewikkeld kan zijn, afhankelijk van de factoren waarop u bent gericht of die op u van toepassing zijn (iemand die bijvoorbeeld uit eigen zak moet betalen, vindt Novantrone mogelijk veel meer). aantrekkelijk, terwijl een jonge vrouw die in de toekomst kinderen wil, sterk op Tysabri kan steunen). Als uw arts op de een of andere manier een zeer sterke mening heeft, zorg er dan voor dat u hem of haar vraagt de redenen toe te lichten. Voel je altijd vrij om een andere mening te krijgen als je nog steeds niet overtuigd bent. Het kan zijn dat uw arts geen toegang heeft tot Tysabri - als u dat wilt, zoek dan een andere arts die dit wel doet en vraag zijn mening. Omgekeerd kan het zijn dat uw arts zich ongemakkelijk voelt bij het gebruik van chemotherapie, maar er zijn veel andere artsen die Novantrone bij honderden patiënten hebben gebruikt met geweldige resultaten. Blijf zoeken naar antwoorden totdat u tevreden bent.
> Bronnen:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Frequentie- en risicofactoren van mitoxantron-geïnduceerde amenorroe bij multiple sclerose: de FEMIMS-studie." Mult Scler. 2008 nov; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Klinische follow-up van 304 patiënten met multiple sclerose drie jaar na behandeling met mitoxantron." Mult Scler. 1 juni 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Management van verergering van multiple sclerose met mitoxantron: een overzicht." Clin Ther. 2006 april; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantron in progressieve multiple sclerose: een placebogecontroleerd, dubbelblind, > gerandomiseerd >, multicenter onderzoek." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Vertraagde allergische reactie op > Natalizumab Associated > met vroege vorming van neutraliserende antilichamen. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM-onderzoekers. Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met natalizumab voor recidiverende multiple sclerose. N Engl J Med. 2006 2 maart 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL-onderzoekers. Natalizumab plus interferon bèta-1a voor relapsing van multiple sclerose. N Engl J Med. 2006 2 maart 354 (9): 911-23.
> "Het gebruik van mitoxantrone (Novantrone) voor de behandeling van multiple sclerose: rapport van de Subcommissie Therapeutica en Technology Assessment van de American Academy of Neurology." Neurology. 2003; 61: 1332-1338.