Veiligheid en waar u op moet letten bij het gebruik van Tysabri
Tysabri is voor mensen met relapsing vormen van MS en wordt toegediend als een infusie (toegediend via uw ader) eenmaal per 28 dagen. Het wordt over het algemeen voorgeschreven voor patiënten die niet reageren op andere MS-ziektemodificerende therapieën (wat betekent dat hun ziekte blijft verergeren) of die andere MS-therapieën niet konden verdragen, meestal tegen schadelijke of vervelende bijwerkingen.
Risico op PML met Tysabri
Het meest ernstige (maar zeldzaamste) risico om Tysabri in te nemen is PML (progressieve multifocale leuko-encefalopathie), wat een mogelijk fatale herseninfectie is die wordt veroorzaakt door het JC-virus. Mensen lopen een groter risico om PML te krijgen als ze andere medicijnen gebruiken die hun immuunsysteem verzwakken tijdens het gebruik van Tysabri. Twee andere risicofactoren die iemands kans op het ontwikkelen van PML verhogen, zijn onder meer Tysabri langer dan twee jaar gebruiken en / of positief testen op het JC-virusantilichaam.
Een persoon met geen van deze drie risicofactoren heeft ongeveer een kans van 1 / 50.000 om PML te ontwikkelen op Tysabri. Maar als alle drie risicofactoren aanwezig zijn, is het risico ongeveer 11-13 / 1000. Als een persoon alleen positief test op het JC-virusantilichaam (geen andere risicofactoren), is hun risico op het ontwikkelen van PML ongeveer 1/1000.
Om het risico van een persoon om PML te ontwikkelen te bepalen, zullen artsen voorafgaand aan het gebruik van Tysabri en om de zes maanden een bloedtest voor het antilichaam op het JC-virus uitvoeren terwijl de persoon Tysabri inneemt.
Op basis van de resultaten zal een arts de risico-batenverhouding van het nemen van Tysabri met de patiënt beoordelen. Bovendien zullen artsen voorafgaand aan het starten van Tysabri een MRI verkrijgen (om toekomstige MS-symptomen te onderscheiden van mogelijke toekomstige PML-symptomen).
Monitoring voor PML als een patiënt op Tysabri
Als u als patiënt Tysabri inneemt, is het van cruciaal belang om direct contact op te nemen met uw arts als u symptomen ontwikkelt die voor PML van belang zijn.
Dit kan lastig zijn omdat veel PML-symptomen die van MS nabootsen. Voorbeelden van PML-symptomen zijn onder meer:
- geleidelijke zwakte aan de ene kant van het lichaam
- onhandigheid
- visie veranderingen
- persoonlijkheidsveranderingen
- problemen met denken, geheugen en oriëntatie die tot verwarring leiden
Andere potentiële bijwerkingen en waarschuwingen van Tysabri
Vaak voorkomende bijwerkingen van Tysabri omvatten
- vermoeidheid
- hoofdpijn
- infectie van de urinewegen of het onderste ademhalingssysteem
- vaginitis
- pijn op de borst of buik
- depressie
- diarree
- uitslag
- extreme pijn of gewrichtspijn.
Tysabri kan ook leverschade veroorzaken, die kan worden opgespoord door bloedonderzoek. Tekenen en symptomen van leverbeschadiging zijn vergeling van de huid en ogen, aanzienlijke vermoeidheid, misselijkheid en braken, of donkere urine.
Tysabri kan ook herpes infectie van de hersenen, het ruggenmerg en hersenvliezen veroorzaken. Tekenen en symptomen hiervan zijn koorts, hoofdpijn, nekstijfheid, problemen met het gezichtsvermogen, verwarring en gedragsveranderingen.
Er zijn gevallen geweest van ernstige allergische reacties bij patiënten die Tysabri ondergingen, waarvan sommige behandeling vereisten (zelfs ziekenhuisopname). De symptomen hiervan zijn netelroos / jeuk, rillingen, duizeligheid, pijn op de borst, blozen, moeite met ademhalen en lage bloeddruk.
Bovendien kunnen mensen die Tysabri gebruiken vatbaarder zijn voor infecties en maatregelen nemen om ze te vermijden, waaronder goede wasgewoonten en mensen die ziek zijn vermijden, indien mogelijk.
Monitoring terwijl u op Tysabri bent
Tysabri kan alleen worden toegediend in een infusiecentrum dat is geregistreerd via het "TOUCH" -programma. "TOUCH" staat voor "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" en is het programma dat werd opgezet in een poging potentiële gevallen van PML in een vroeg stadium te vangen en te voorkomen.
Zwangerschap op Tysabri
Tysabri wordt beschouwd als 'zwangerschapscategorie C', wat betekent dat het bij proefdieren schade heeft toegebracht aan de foetus, maar het effect bij de mens is onbekend. Tysabri mag niet worden gebruikt door vrouwen die zwanger zijn en moeten enige tijd worden gestopt voordat zij proberen zwanger te worden (bespreek dit met uw arts).
Bottom Line
U moet nauw samenwerken met uw arts om te beslissen of Tysabri de juiste medicatie voor u is. Als u besluit om het in te nemen, lees dan het medicijnlabel in detail. Zorg er ook voor dat u de tekenen en symptomen van PML, infectie, leverschade en een allergische reactie met uw arts bespreekt. Zorg ervoor dat u ook de juiste follow-up hebt (bijv. 3 maanden na de eerste infusie) en dat al uw andere artsen weten dat u Tysabri gebruikt.
bronnen:
Krumbholz, M., et al. (2007). Vertraagde allergische reactie op Natalizumab geassocieerd met vroege vorming van neutraliserende antilichamen. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). Een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie met natalizumab voor recidiverende multiple sclerose. New England Journal of Medicine , 2 maart 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). De MS-ziekteveranderende medicijnen .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab plus interferon bèta-1a voor relapsing van multiple sclerose. New England Journal of Medicine , 2 maart 354 (9): 911-23.
Amerikaanse Food and Drug Administration. Tysabri.
DISCLAIMER: De informatie op deze site is alleen voor educatieve doeleinden. Het mag niet worden gebruikt als vervanging voor persoonlijke verzorging door een bevoegd arts. Raadpleeg uw arts voor diagnose en behandeling van eventuele symptomen of medische toestand .