NIH bestudeert de voordelen van het gebruik van hormonen voor de vergrijzing van de gezondheid
Naarmate mannen ouder worden, nemen de niveaus van testosteron in hun bloed vaak af. Deze hypothese is dat de daling van het testosteron tot verschillende dingen leidt, zoals een verminderde seksuele functie, bloedarmoede en botbreuken.
Suppletie met testosteron wordt door sommige artsen gebruikt om dergelijke lichamelijke problemen te helpen voorkomen. In recente jaren is er toegenomen belangstelling voor de klinische bruikbaarheid van testosteronsuppletie bij oudere mannen.
Er zijn echter nog geen lange, lange-termijnonderzoeken uitgevoerd om uit te zoeken of de behandeling met testosteron daadwerkelijk helpt bij dergelijke aandoeningen.
In 2003 concludeerde een panel van het Institute of Medicine dat er onvoldoende bewijs was dat de voordelen van testosteron bij oudere mannen ondersteunde en beval verder onderzoek aan. In 2010 lanceerde het National Institute of Aging, dat deel uitmaakt van de NIH, de Testosteron Trials (T Trials) om uit te zoeken of testosteron kan helpen met symptomen geassocieerd met lage testosteronspiegels secundair aan oudere leeftijd (dwz symptomatisch hypogonadisme ).
De T-proeven zullen in de toekomst dienen als een voorbode van langere en robuustere onderzoeken. Meer resultaten van de T-proeven komen nu binnen en de algehele resultaten waren gemengd, waarbij testosteronvervanging gepaard ging met enkele voordelen en enkele risico's. Er moet meer onderzoek worden gedaan om de balans te vinden tussen deze potentiële voordelen en risico's en de precieze klinische bruikbaarheid van de behandeling met testosteron.
T Trials-overzicht
De T-proeven zijn een reeks van zeven klinische proeven die worden gehost op 12 locaties in het land. In totaal namen 790 mannen van 65 jaar of ouder met lage niveaus van testosteron en geassocieerde symptomen deel. Ten eerste moesten deelnemers zich kwalificeren voor een van de drie hoofdtests: de proef voor seksuele functies, de proef voor fysieke functie of de vitaliteitsstudie.
Vervolgens konden de deelnemers deelnemen aan een van de andere proeven waarvoor zij zich kwalificeerden.
Meer specifiek moesten de deelnemers klagen over seksuele disfunctie, fysieke disfunctie of verminderde vitaliteit die aanvankelijk in de T-proeven moest worden opgenomen. Bovendien werden deelnemers uitgesloten die bepaalde aandoeningen hadden, zoals prostaatkanker, hartproblemen, nierproblemen, enzovoort.
In alle onderzoeken werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een experimentele of een placebogroep. Mannen in de experimentele groep pasten een testosteron-gel dagelijks (AndroGel) toe gedurende 12 maanden; terwijl de placebogroep een placebogel (zonder testosteron) ontving. Deelnemers werden regelmatig beoordeeld.
Belangrijk is dat de proeven dubbelblind waren, wat betekent dat de onderzoekers en de deelnemers niet wisten welke gel werd toegediend.
Seksuele functie, fysieke functie en vitaliteitsonderzoeken
Resultaten van de eerste drie onderzoeken werden gemeld in februari 2016 in het New England Journal of Medicine .
Opname in de Sexual Function Trial vereiste dat deelnemers een afname van het libido hadden, samen met een seksuele partner die twee keer per maand gemeenschap wilde hebben.
Opname in de Physical Function-proef vereiste dat de deelnemers trage loopsnelheid hadden, moeilijk liepen en moeite hadden met traplopen.
Mannen die niet konden lopen, die ernstige artritis hadden of een ernstige neuromusculaire ziekte hadden, werden uitgesloten.
Opname in de Vitality Trial vereiste dat deelnemers een lage vitaliteit en vermoeidheid hadden.
Verhoging van de testosteronniveaus van laag naar normaal bereik verbeterde de seksuele functie bescheiden (dwz seksuele activiteit, seksuele begeerte en erectiele functie), evenals stemmings- en depressieve symptomen. Suppletie met testosteron verbeterde echter het loopvermogen of de vitaliteit niet.
Over het algemeen suggereren de onderzoekers dat er niet genoeg deelnemers waren om definitieve conclusies te trekken in deze drie onderzoeken.
Bloedarmoede Trial
In februari 2017 werden de resultaten van de Anemia Trial gepubliceerd.
Bloedarmoede is een aandoening waarbij er een tekort aan rode bloedcellen of hemoglobine in het bloed is. Bij een derde van de oudere mannen met anemie kunnen artsen geen oorzaak vaststellen.
Bij bloedarmoede ontvangt het lichaam niet voldoende zuurstofrijk bloed, dat wordt gedragen door hemoglobine in rode bloedcellen. Bloedarmoede kan mild of ernstig zijn. Mensen met bloedarmoede kunnen zich zwak of moe voelen. Andere symptomen zijn duizeligheid, kortademigheid of hoofdpijn.
Langdurige bloedarmoede kan het hart, de hersenen en andere organen beschadigen. Af en toe kan zeer ernstige bloedarmoede de dood tot gevolg hebben.
De Anemia-studie werd uitgevoerd om erachter te komen of oudere mannen met onverklaarbare bloedarmoede en lage testosteronniveaus een verbetering van hun hemoglobineniveaus konden ervaren.
Resultaten van de klinische studie toonden aan dat er significante verhogingen van hemoglobine waren bij zowel mannen met onverklaarbare bloedarmoede als bij mannen met bloedarmoede van bekende oorzaken die de testosterongel gebruikten. Deze resultaten kunnen van klinische waarde zijn en de testosteronbehandeling kan worden gebruikt om het hemoglobinegehalte te verhogen bij mannen van meer dan 65 jaar die onverklaarbare bloedarmoede en een laag testosteron hebben. Er moet echter meer onderzoek worden gedaan.
Botproeven
In februari 2017 werden de resultaten van de Bone Trial gepubliceerd.
Naarmate mannen ouder worden, ervaren ze niet alleen een afname van de testosteronspiegel, maar ook een afname in botmineraaldichtheid, botvolume en botsterkte, evenals een toename van botbreuken.
Voorafgaand onderzoek naar de effecten van testosteron op het bot was niet doorslaggevend. Met de Bot-proef probeerden onderzoekers na te gaan of de botdichtheid toenam na behandeling met testosteron bij oudere mannen met een laag testosterongehalte.
De botdichtheid werd geëvalueerd met behulp van dubbele energie röntgenstraalabsorptiometrie (DEXA) en de botsterkte werd geëvalueerd met behulp van CT-scans (computed tomography).
CT is een beeldvormingsmethode die gebruikmaakt van röntgenstralen om dwarsdoorsnede-opnamen van het lichaam te maken. DEXA-scans gebruiken lage dosis röntgenstralen om de botmineraaldichtheid te bepalen en scores te berekenen. Met andere woorden, DEXA-scans meten hoeveel calcium en andere mineralen er in het bot zitten.
Behalve voor vrij verkrijgbare vitamine D- en calciumsupplementen, werden mannen die medicijnen innamen die botten beïnvloedden, uitgesloten van het onderzoek. Bovendien werden mannen met lage DEXA-scores uitgesloten van het onderzoek.
De onderzoekers ontdekten dat mannen die een hormonale behandeling kregen een toename in botsterkte en -dichtheid ervoeren. De toename van de kracht was groter in de wervelkolom dan in de heup. Net als bij andere T-trials moet er echter meer onderzoek worden gedaan. Een groter onderzoek gedurende vele jaren zou moeten worden uitgevoerd om te bepalen of testosteron het risico op botbreuk zou kunnen verlagen.
Proef met cognitieve functies
In februari 2017 werden de resultaten van de Cognitive Function Trial gepubliceerd.
Volgens Resnick en andere auteurs van de studie:
Veroudering wordt geassocieerd met dalingen in sommige cognitieve functies, inclusief verbaal en visueel geheugen, uitvoerende functie en ruimtelijk vermogen. Veroudering bij mannen wordt ook geassocieerd met een verlaging van serumtestosteron, wat de mogelijkheid vergroot dat een verminderde circulerende testosteronconcentratie kan bijdragen aan leeftijdgerelateerde cognitieve achteruitgang.
In deze studie kregen oudere mannen met laag testosteron en leeftijdsgebonden geheugenstoornissen testosteron. Leeftijdsgebonden geheugenstoornis werd gedefinieerd door geheugenklachten en verminderde prestaties bij tests van verbaal en visueel geheugen.
Deze studie toonde niet aan dat de behandeling met testosteron hielp met leeftijdsgebonden geheugenstoornissen.
Cardiovasculair onderzoek
Studies over de effecten van testosteron op cardiovasculaire uitkomsten zijn tegenstrijdig. De cardiovasculaire studie was bedoeld om te bepalen of suppletie met testosteron bij oudere mannen met lage testosteronspiegels de ontwikkeling van niet-gekalibreerd coronair slagadervolume zou kunnen vertragen.
Noncalcified coronaire slagadervolume is in verband gebracht met een hartaanval en daaruit voortvloeiende hartproblemen. Het is getest met behulp van coronaire computertomografische angiografie, een speciale diagnostische test.
De onderzoekers ontdekten dat bij mannen die testosterong gel namen, er een significante toename was van niet-gecalcificeerd coronair slagadervolume. Deze bevinding is zorgwekkend omdat een toename van het plaquevolume de bloedstroom van de kransslagader verlaagt, wat schadelijk zou kunnen zijn. Kransslagaders voorzien het hart van bloed.
Nogmaals, net als bij andere T-trials, moet meer onderzoek worden gedaan om de ware implicaties van deze studie te achterhalen.
Bottom Line
De resultaten van deze onderzoeken wijzen erop dat behandeling met testosteron bij oudere mannen met een laag testosteron enige voordelen kan bieden. Behandelingen met testosteron kunnen echter ook risico's met zich meebrengen. De exacte afweging is onbekend. Grotere en langere onderzoeken moeten worden uitgevoerd om de effecten van testosteron op de gezondheid van het hart, gezondheid van de botten, invaliditeit en meer te verduidelijken.
Als u een oudere man bent met weinig testosteron en geïnteresseerd bent in het nemen van testosteron, moet dit besluit zorgvuldig worden overwogen met uw arts. Uw arts zal in staat zijn om de balans van uw omstandigheden beter in te schatten en of het vervangen van hormonen u potentieel risico's kan opleveren. Het is een slecht idee voor iemand om hormoonsupplementen te gebruiken zonder toezicht van een arts. Alleen omdat hormonen van nature in het lichaam voorkomen, betekent niet dat ze zonder negatieve effecten kunnen worden ingenomen.
Tot slot en voor de goede orde, overweeg deze scheidingsrichtlijn met betrekking tot de T-proeven van de NIH:
Omdat de T-proeven werden uitgevoerd bij oudere mannen zonder duidelijke oorzaak voor laag testosteron, anders dan bij veroudering, zijn deze resultaten niet van toepassing op mannen met een laag hormoongehalte om andere redenen dan het ouder worden. Elke man die hormonale behandeling overweegt, moet de mogelijke nadelen en voordelen bespreken met een zorgverlener.
> Bronnen:
> Budoff, MJ, et al. Testosteronbehandeling en coronaire slagaderplaquevolume bij oudere mannen met laag testosteron. JAMA. 2017; 317 (7): 708-716.
> Resnick, SM, et al. Testosteronbehandeling en cognitieve functie bij oudere mannen met lage testosteron en leeftijdsgebonden geheugenstoornissen. JAMA. 2017; 317 (7): 717-727.
> Roy, CN, et al. Associatie van testosteronspiegels met anemie bij oudere mannen Een gecontroleerde klinische studie. JAMA Interne geneeskunde. 21 februari 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Effect van testosteronbehandeling op volumetrische botdichtheid en sterkte bij oudere mannen met laag testosteron Een gecontroleerd klinisch onderzoek. JAMA Interne geneeskunde. 21 februari 2017 (e-pub).
> Snyder, PJ, et al. Effecten van testosteronbehandeling bij oudere mannen. New England Journal of Medicine. 374 (7): 611-624.