Een klinisch onderzoek is er een waarbij menselijke deelnemers betrokken zijn en probeert specifieke vragen over een type medische interventie te beantwoorden. Dit kan een medicijn of een andere soort behandeling zijn, zoals voedingsverandering of massage.
Dubbel blind
In het kader van een klinische studie betekent dubbelblind dat noch de patiënten noch de onderzoekers weten wie een placebo krijgt en wie de behandeling krijgt.
Omdat patiënten niet weten wat ze krijgen, is hun geloof in wat er gaat gebeuren, niet schadelijk voor de resultaten. Omdat de onderzoekers het ook niet weten, kunnen ze patiënten niet wijzen op wat ze krijgen en zullen ze ook geen resultaten besmetten door hun eigen vooringenomen verwachtingen over wat de resultaten zullen zijn.
Als onderzoekers weten wie de behandeling krijgt, maar de deelnemers niet, wordt dit een single-blind-onderzoek genoemd.
Placebo en controlegroepen
Een placebo is een inactieve stof (vaak een suikerpil) die aan een patiënt wordt gegeven in plaats van medicatie.
In geneesmiddelenonderzoek krijgt een controlegroep een placebo terwijl een andere groep het medicijn (of een andere behandeling) krijgt dat wordt onderzocht. Op die manier kunnen onderzoekers de effectiviteit van het medicijn vergelijken met de effectiviteit van de placebo.
Placebo-gecontroleerd verwijst naar een controlegroep die een placebo krijgt. Dit onderscheidt het van onderzoeken die de deelnemers eenvoudigweg een behandeling geven en de resultaten registreren.
Dubbelblinde placebo-gecontroleerde klinische studie
Een dubbelblind, placebogecontroleerd klinisch onderzoek is dus een medisch onderzoek met menselijke deelnemers waarbij geen van beide partijen weet wie welke behandeling en placebo krijgt toegediend aan een controlegroep.
Voordat ze tot dit stadium komen, voeren onderzoekers vaak dierstudies uit, klinische onderzoeken zonder een controlegroep en enkelblinde onderzoeken.
De hoogste kwaliteit studies zijn ook gerandomiseerd, wat betekent dat onderwerpen willekeurig worden toegewezen aan placebo- en interventiegroepen. Het acroniem DBRCT wordt vaak gebruikt voor dit soort onderzoeken.