Wat u moet weten over Vascepa (Icosapent Ethyl)

Als uw triglyceridenspiegels hoog zijn, kan uw gezondheidszorgaanbieder beslissen om te proberen uw niveaus te verlagen door uw levensstijl te veranderen. Dit omvat het gezonder maken van uw dieet, het verliezen van gewicht of het aanpakken van medische aandoeningen - zoals ongecontroleerde diabetes - die ertoe kunnen leiden dat uw triglycerideniveaus te hoog zijn. Als deze veranderingen niet werken - of als uw triglyceriden extreem hoog zijn - kan uw zorgverlener besluiten medicatie toe te voegen.

Dit is wanneer medicijnen zoals Vascepa aan u kunnen worden voorgeschreven.

Vascepa (icosapent ethyl) is een gemodificeerde vorm van het omega-3 vetzuur, eicosapentaeenzuur (EPA), en wordt ingenomen door mensen bij wie de diagnose hypertriglyceridemie is gesteld, die bestaat uit triglycerideniveaus van meer dan of gelijk aan 500 mg / dL . Als u dit medicijn heeft voorgeschreven, moet u ook een dieet volgen om uw triglycerideniveaus te verlagen. Vascepa is in juli 2012 door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor gebruik in de Verenigde Staten.

Er zijn enkele onderzoeken die de veiligheid en werkzaamheid van Vascepa bij het verlagen van triglyceriden hebben onderzocht. De centrale studie, het MARINE-onderzoek, vergeleek het triglycerideverlagende vermogen van Vascepa tot placebo bij mensen met triglyceridespiegels tussen 500 en 2000 mg / dL gedurende een periode van 12 weken. In vergelijking met placebo daalden de triglycerideniveaus met ongeveer 33% bij degenen die dagelijks 4 gram Vascepa innemen.

Bovendien werd VLDL verlaagd met 28,6%. LDL en HDL waren iets verlaagd, maar deze verlaging was niet statistisch significant. Er werden geen significante verschillen waargenomen in vitale functies, bloedsuikerspiegels en leverenzymen bij mensen die Vascepa innamen met degenen die een placebo gebruikten.

Hoe werkt Vascepa?

Vascepa werkt door de hoeveelheid triglyceriden in de lever te verminderen.

Bovendien verhoogt Vascepa de verwijdering van triglyceriden uit VLDL-deeltjes die in uw bloed circuleren. De precieze manier waarop Vascepa dit doet, is niet bekend, hoewel er verschillende mechanismen zijn voorgesteld.

Hoe moet u dit medicijn innemen?

U dient Vascepa in te nemen zoals voorgeschreven door uw zorgverlener. Een typische dosis Vascepa bestaat uit het twee maal daags nemen van twee capsules (in totaal 4 gram). De capsules moeten met voedsel worden ingenomen en mogen niet worden fijngemaakt, gekauwd of in tweeën gesneden. Je moet ook een gezonde levensstijl volgen - zoals het krijgen van matige lichaamsbeweging en het volgen van een gezond dieet - voor en tijdens het gebruik van Vascepa.

Welke bijwerkingen moet ik verwachten tijdens het innemen van Vascepa?

In onderzoeken waren de meest voorkomende gemelde bijwerkingen diarree en misselijkheid, hoewel veel mensen die de placebo gebruikten ook deze bijwerkingen ervoeren. U kunt ook last krijgen van gewrichtspijn en keelpijn, aangezien deze bijwerkingen ook werden opgemerkt bij mensen die Vascepa gebruikten.

U moet uw zorgverlener laten weten welke soorten bijwerkingen u ervaart tijdens het gebruik van Vascepa - vooral als deze vervelend worden of uw dagelijkse activiteiten verstoren.

Wie moet deze medicatie niet innemen?

U mag Vascepa niet gebruiken als u ooit een ernstige allergische reactie op Vascepa of een van de bestanddelen ervan heeft gehad.

Omdat de gemodificeerde EPA is verkregen uit olie afkomstig van vis, moet Vascepa met voorzichtigheid worden gebruikt als u een allergie voor vissen of schaaldieren heeft. Vascepa is niet bestudeerd bij mensen met een allergie voor vissen of schaaldieren.

Vascepa is ook niet uitgebreid bestudeerd bij mensen met een nier- of leveraandoening. Als u een lever- of nieraandoening of een verminderde nierfunctie heeft, moet u dit aan uw zorgverlener laten weten. Hij of zij zal beslissen of Vascepa geschikt voor u is en uw toestand bewaken terwijl u medicijnen gebruikt.

Dit product is ook niet onderzocht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Daarom moet Vascepa alleen worden ingenomen als dit duidelijk nodig is.

Zal deze medicatie omgaan met andere geneesmiddelen die ik gebruik?

Er lijken niet veel interacties tussen Vascepa en andere medicijnen te zijn. Hoewel Vascepa geen interactie leek te hebben met anticoagulantia of een significant effect op de bloeding had, hebben andere onderzoeken aangetoond dat hoge doses omega-3-vetzuren het vermogen van uw bloed om te stollen kunnen verminderen. Daarom, als u een medicijn gebruikt dat invloed heeft op het vermogen van uw bloed om te stollen, zal uw zorgverlener uw antistollingsstatus periodiek beoordelen. U moet uw zorgverlener ook laten weten dat u andere medicijnen, kruidensupplementen of zelfzorgmiddelen inneemt voordat u Vascepa start.

Bottom Line

Studies hebben aangetoond dat Vascepa de triglycerideniveaus kan verlagen bij mensen bij wie de diagnose zeer hoge triglycerideniveaus van 500 mg / dl is. Naast het nemen van Vascepa, zouden ook andere factoren die de triglycerideniveaus zouden kunnen verhogen - zoals dieet, lichamelijke activiteit, andere medicijnen of bepaalde ziekten, zoals hypothyreoïdie of diabetes - moeten worden aangepakt. Aanhoudend verhoogde triglycerideniveaus hebben aangetoond dat ze leiden tot de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en acute ontsteking van de pancreas of pancreatitis. Vascepa is niet onderzocht ter voorkoming van langdurige of pancreatitis cardiovasculaire aandoeningen, hoewel er een onderzoek lijkt te zijn dat onderzoek doet naar het vermogen van Vascepa om de eerste cardiovasculaire gebeurtenis te voorkomen bij mensen met zeer hoge triglyceriden.

bronnen:

> Ballantyne CM, Bays HE, Kastelein JJ et al. Werkzaamheid en veiligheid van therapie met eicosapentaeenzuurethylester (AMR101) bij met statine behandelde patiënten met aanhoudend hoge triglyceriden (uit de ANCHOR-studie). Am J Cardiol 2012; 110: 982-992.

Bays HE, Braeckman RA, Ballantyne CM, et al. Icosapent-ethyl, een zuiver EPA-omega-3-vetzuur: effecten op de concentratie en de grootte van lipoproteïnedeeltjes bij patiënten met zeer hoge triglycerideniveaus (het MARINE-onderzoek). J Clin Lipidol 2012; 6: 565-572.

Nelson SD, Munger MA. Icosapent ethyl voor de behandeling van verhoogde triglycerideniveaus. Ann Pharmacother 2013; 27: 1517-1523.

> Vascepa® (icosapent ethyl) Pakketinzetstuk. Amarin Pharmaceuticals. Juni 2015.