Tabletten blijken minder effectieve behandeling te zijn
Tijdens de bijeenkomst van de American Thyroid Association in 2017 rapporteerde een aantal onderzoekers over nieuwe onderzoeken die aantoonden dat vloeibare vormen van levothyroxine effectiever zijn dan tabletten bij de behandeling van vele groepen patiënten.
Levothyroxine is een synthetische medicijnvorm van thyroxine (T4), een sleutelhormoon dat door de schildklier wordt geproduceerd. Levothyroxine is de primaire behandeling voor hypothyreoïdie, een traag werkende schildklier die meestal het gevolg is van operatieve verwijdering van de schildklier, radioactieve ablatie van de klier en vernietiging van de klier als gevolg van de auto-immuunziekte thyroïditis van Hashimoto.
Generieke levothyroxine en algemeen bekende merknamen, zoals Synthroid en Levoxyl, zijn tabletvormen van dit vervangende medicijn voor schildklierhormoon . De tabletvorm van levothyroxine is de belangrijkste manier waarop dit medicijn wordt ingenomen.
Sinds enkele jaren is er in de Verenigde Staten een vloeibare, softgel-capsulevorm van levothyroxine verkrijgbaar onder de merknaam Tirosint . Het merk Tirosint van levothyroxine is voornamelijk ontworpen als een hypoallergene, gespecialiseerde vorm van levothyroxine voor mensen met spijsverterings- of darmproblemen, problemen met de absorptie van schildkliermedicijnen of allergieën voor de vulstoffen en bindmiddelen in de tabletformuleringen van levothyroxinegeneesmiddelen.
In februari 2017 heeft de FDA een vloeibare levothyroxine, Tirosint-SOL, goedgekeurd. Vloeibare levothyroxine is sinds 2012 beschikbaar in Italië. De vloeibare levothyroxine was bedoeld als alternatief voor patiënten die niet kunnen slikken, die met een buisje worden gevoed en voor kinderen met hypothyreoïdie.
Verwacht wordt dat Tirosint-SOL tegen 2018 beschikbaar zal zijn op de Amerikaanse markt.
Vloeibare levothyroxine versus tabletten
In één onderzoek toonden Italiaanse onderzoekers aan dat vloeibare vormen van levothyroxine resulteren in een betere normalisatie van schildklierniveaus in vergelijking met tabletten. Zij evalueerden een groep patiënten die levothyroxine-tabletten innamen, die ondanks dosisverhogingen geen thyroïdstimulerend hormoon (TSH) en geen vrije T4-spiegels binnen het referentiebereik hadden.
De onderzoekers schakelden de patiënten over op dezelfde doses van vloeistof of softgel levothyroxine en herbepaalde hun schildklierniveaus. Ze vonden dat 85 procent van de onderzochte patiënten een significante verbetering in zowel hun TSH-niveaus als hun vrije T4-niveaus vertoonden. Enkele weken na het starten van de vloeibare vormen van levothyroxine, bereikten de hypothyreoïde patiënten schildklierniveaus binnen de beoogde referentiebereiken.
De onderzoekers concludeerden dat de vloeibare vormen van levothyroxine bij sommige patiënten een gunstiger resultaat hebben vergeleken met de tabletformulering.
Na thyroidectomie werken Softgel-capsules effectiever
In een ander onderzoek vergeleken onderzoekers de werkzaamheid van levothyroxine tabletten en softgels bij patiënten die een totale thyreoïdectomie hadden voor een multinodulaire struma. Deze patiënten hadden geen problemen met malabsorptie.
Ongeveer de helft van de onderzochte patiënten kreeg tabletten en de andere helft kreeg de softgelcapsules bij dezelfde ziekte, die onmiddellijk na de schildklieroperatie begon. De TSH-, vrije thyroxine (FT4) en vrije triiodothyronine (FT3) -niveaus van de patiënten werden na 6 weken en daarna na 12 weken geëvalueerd.
Zowel bij 6 als 12 weken hadden de patiënten die de softgel-capsules innamen aanzienlijk lagere TSH-waarden.
Op beide meetpunten was het aantal patiënten dat verhoogde TSH-spiegels had hoger dan 3,5 mCU / ml - hypothyreoïde geacht voor deze studie - significant hoger bij de patiënten die tabletten kregen. De onderzoekers concludeerden dat zelfs bij patiënten die geen malabsorptie of spijsverteringsproblemen hadden, levothyroxine softgel-capsules effectiever waren.
Betere TSH-controle TSH na kanker
Een andere Italiaanse studie keek naar patiënten met gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) die levothyroxine namen. Volgens de American Thyroid Association zouden deze patiënten een TSH-spiegel moeten hebben tussen 0,1 en 0,5 mU / L-onder de onderkant van het referentiebereik - om herhaling van schildklierkanker te voorkomen.
Omdat dit een relatief smal venster is, is het belangrijk dat de behandeling met levothyroxine consistent is in het handhaven van het TSH-niveau.
De onderzoekers vergeleken de variabiliteit van het TSH-niveau bij patiënten die werden behandeld met vloeibare levothyroxine versus tabletten. De helft van de patiënten ontving vloeibare levothyroxine en de helft kreeg een tablet en ze hadden allemaal dezelfde vervangingsdosis voor schildklierhormoon. Verschillende metingen van TSH-niveaus werden gedaan.
De onderzoekers zagen een significante toename in TSH-spiegels bij de patiënten die tabletten slikten, in vergelijking met degenen die vloeibare levothyroxine namen. Specifiek, bijna 16 procent van de patiënten op tablets bereikte het TSH-streefbereik niet, vergeleken met slechts 4% van die op de vloeistof levothyroxine. De onderzoekers concludeerden dat het gebruik van LT4 levothyroxine in vergelijking met tabletten resulteerde in een significant hoger aantal van de kankerpatiënten die TSH-waarden hielden met het beoogde bereik om hun risico op kankerrecidief te verlagen.
Over vloeibare levothyroxine
Zoals opgemerkt, is in de VS commercieel geproduceerde vloeibare levothyroxine verkrijgbaar in softgelcapsules van het merk Tirosint en in vloeistof van Tirosint-SOL. Tirosint bevat geen suikers, kleurstoffen, alcohol, tarwezetmeel (gluten), lactose, acacia of andere additieven of vulstoffen die vaak worden gebruikt om levothyroxine tabletten te maken. De enige ingrediënten in de capsules zijn levothyroxine, gelatine, glycerine en water, die waarschijnlijk niet van invloed zijn op de absorptie of allergieën veroorzaken. De Tirosint-SOL bevat alleen levothyroxine.
Tirosint is voornamelijk gereserveerd voor patiënten met aandoeningen zoals de ziekte van Crohn of het prikkelbare darm syndroom waarvan bekend is dat ze de spijsvertering of absorptie beïnvloeden. Omdat het hypoallergeen is, wordt het ook gebruikt door patiënten met bekende allergieën voor vullers of ingrediënten die worden gebruikt bij de vervaardiging van merknaam en generieke levothyroxine-tabletten.
Enkele extra voordelen van vloeibare formuleringen van Tirosint: voedsel, calcium , ijzer, koffie en melk lijken niet te interfereren met de absorptie van vloeibare levothyroxine, net als met tabletten.
Vanwege zijn status als specialiteitsgeneesmiddel voor een beperkt publiek, en omdat Tirosint aanzienlijk duurder is dan andere merken levothyroxine of generieke tabletten, is het tot op heden niet op grote schaal gebruikt voor behandeling met hypothyreoïdie in de Verenigde Staten.
Een woord van
De onderzoeksresultaten suggereren dat veel patiënten, niet alleen diegenen met malabsorptie of allergieën, baat kunnen hebben bij het overschakelen van tabletvormen van levothyroxine naar de vloeibare vormen van levothyroxine. Een ander onderzoek dat in het tijdschrift RD Diet werd gepubliceerd, toonde aan dat bij 1.000 patiënten die levothyroxine gebruikten, 15 procent allergieën had voor de vulstoffen en additieven die werden gevonden in levothyroxine-tabletten.
Er zijn enkele uitdagingen bij het overschakelen van een tablet levothyroxine naar Tirosint softgel-capsules of Tirosint-SOL-vloeistof, echter:
- Uw arts is mogelijk niet op de hoogte van Tirosint-capsules of Tirosint-SOL-vloeistof als opties.
- Uw verzekering, HMO of andere zorgdekking is mogelijk niet bereid te betalen of te vergoeden voor Tirosint. In dit geval kan het nodig zijn dat uw zorgverzekeraar een "afzien als geschreven" of "geen substitutie / geen generiek" recept nodig heeft.
- Als u direct moet betalen, kan het kostenverschil-dat kan oplopen tot $ 50 tot $ 100 of meer per maand-de overstap voor u financieel onbetaalbaar maken.
Als u het echter een uitdaging vindt om uw gerichte of optimale schildkliertestniveaus te bereiken en uw aanhoudende symptomen van hypothyreoïdie op te lossen, kunt u een discussie met uw zorgverlener hebben over de vraag of een omschakeling in uw behandeling wordt aanbevolen.
> Bronnen:
> Benvanga, S. et al. "L-Thyroxine in een orale vloeistof- of softgelformulering zorgt voor meer normaal serumniveau van vrije T4." Schildklier. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. al. "Oraal L-thyroxine in gelcapsule versus de tabletformulering bij patiënten die zijn overgezet op totale thyroïdectomie." Schildklier. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, et al. Cormorbiditeiten, gelijktijdige medicatie en voeding als factoren die van invloed zijn op levothyroxinetherapie: resultaten van het surveillanceproject CONTROL. Geneesmiddelen RD. 2015. 21 december.
> Pirola, I. et. al. "TSH-variabiliteit bij patiënten die worden beïnvloed door gedifferentieerde schildklierkanker die wordt behandeld met Levothyroxine Liquid Solution of Tablet." Schildklier. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. al. "Een alternatieve aanpak bij het beheer van hypothyreoïdie na falen van orale Levothyroxine." Schildklier. Oktober 2017, 27 (S1): A-166-A-188.