Goedgekeurd hyaluronaat gebruikt in Viscosupplementation
Supartz, een oplossing van natriumhyaluronaat, is een van de hyaluronaten die worden gebruikt bij de viscosupplementatie . Supartz wordt rechtstreeks in het kniegewricht geïnjecteerd om de dempende en smerende eigenschappen van gewrichtsvloeistof (dat wil zeggen gewrichtsvloeistof) te herstellen. Het natriumhyaluronaat dat in Supartz wordt gebruikt, wordt uit kippenkammen gehaald. Natriumhyaluronaat is een polysaccharide dat zich herhalende disacharide-eenheden van glucuronzuur en N-acetylglucosamine bevat .
Goedkeuring van Supartz en Supartz Fx
Supartz werd op 24 januari 2001 door de Amerikaanse FDA goedgekeurd voor de behandeling van artrose in de knie bij patiënten die niet voldoende verlichting kregen bij conservatieve behandelingen, zoals lichaamsbeweging, fysiotherapie, pijnstillers , mobiliteitshulpmiddelen en warme of koude packs . Gebruik van andere gewrichten wordt onderzocht. Supartz werd sinds 1987 in Japan gebruikt. Het wordt eenmaal per week gedurende een cyclus van 5 weken geïnjecteerd. Sommige patiënten hebben mogelijk een goede respons na 3 weken.
Op 12 oktober 2015 kondigde Bioventus, de maker van Supartz, de lancering aan van Supartz Fx (10 mg natriumhyaluronaat opgelost in 1,0% fysiologische zoutoplossing), dat een uitgebreid label heeft van de oorspronkelijke Supartz, waardoor herhaalde injectiecycli mogelijk zijn. Terwijl het veiligheidslabel werd uitgebreid voor herhaalde cycli van injectie, is de effectiviteit van herhaalcycli niet vastgesteld.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Supartz mag niet worden toegediend aan patiënten met een bekende overgevoeligheid voor natriumhyaluronaatproducten.
Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een bekende allergie voor vogeleiwitten, eieren of veren. Patiënten met een infectie of huidaandoening in het gebied waar de injectie zou worden gegeven, mogen niet met Supartz worden behandeld.
De veiligheid en werkzaamheid van Supartz zijn niet vastgesteld bij zwangere vrouwen, noch bij zogende vrouwen.
Het gebruik ervan is niet bestudeerd bij kinderen.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen of bijwerkingen geassocieerd met Supartz zijn onder andere:
- Gewrichtspijn zonder ontsteking
- Rugpijn
- Niet-specifieke pijn
- Reactie op de injectieplaats
- Hoofdpijn
Zwelling of pijn, die van voorbijgaande aard is, kan optreden in een gewricht dat is geïnjecteerd met Supartz. Patiënten wordt geadviseerd om vermoeiende of gewichtdragende activiteiten te vermijden in de 48 uur na de injectie.
Het komt neer op
Een analyse van 5 goed ontworpen klinische onderzoeken bracht geen significant verschil aan het licht tussen Supartz en controlegroepen in termen van bijwerkingen. Hoewel de veiligheid van Supartz en de andere viscosupplementen door klinische onderzoeken is bevestigd, is de effectiviteit besproken. Wat de effectiviteit betreft, concludeerde een Cochrane Review dat viscosupplementation effectiever is dan placebo, maar er waren andere studies die tekortschoten om te bewijzen dat de injecties een significante pijnverlichting geven.
bronnen:
Supartz Fx. Voorschriftinformatie. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lanceert nu Supartz Fx met uitgebreid veiligheidslabel voor herhaalde injectiekuren bij artrose van de knie. 12 oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronzuur (Supartz): een overzicht van het gebruik bij artrose van de knie. Curan MP. Medicijnen en veroudering. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466