Bent u ooit vergeten uw medicatie in te nemen? Of bent u al vroeg gestopt met antibiotica omdat u zich al beter voelde? Zo ja, bent u niet de enige. Omdat tot 50 procent van de mensen hun medicijnen niet neemt zoals voorgeschreven, is medicamenteuze therapietrouw een enorme uitdaging voor het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem.
Er is veel energie gestoken in innovatieve manieren om onze compliance te verbeteren, met verschillende digitale en low-tech oplossingen die al op de markt zijn.
Pillendoosjes, tekstberichten en flessen uitgerust met een chip worden allemaal gebruikt als mogelijke strategieën om de farmaceutische therapietrouw te verbeteren. Deze innovatieve benaderingen moeten echter nog overtuigend en gevalideerd bewijs leveren dat een persoon inderdaad zijn geneesmiddel heeft ingeslikt.
De komst van een 'slimme pil' die is ingebed met een sensor biedt nu een nieuwe manier om therapietrouw te volgen. Deze nieuwe gezondheidstechnologie heeft veel wetenschappelijke en media-aandacht gekregen, evenals reacties van het publiek. Zal een pil die informatie uit de bloedbaan (of het spijsverteringskanaal) kan verzenden onze gezondheid op een nieuwe manier ondersteunen? En zijn er overwegingen over deze nieuwe digitale pillen die moeten worden onderzocht voordat deze nieuwe technologie wordt omarmd?
FDA keurt de eerste digitale pil goed
In november 2017 keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het eerste medicijn goed dat een digitaal volgsysteem voor inslikken heeft.
De goedgekeurde pil is vervaardigd door Otsuka Pharmaceutical Co. Sinds juli 2012 werkt Otsuka samen met het Californische Proteus Digital Health om hun bestaande antipsychoticabedrijf Abilify (merknaam voor aripiprazole) in te bedden met een sensor voor opname van eventimers (IEM). Het nieuwe product, Abilify MyCite, kan detecteren of de medicatie is ingenomen.
De bijgevoegde sensor, gemaakt van koper, magnesium en silicium, is ontworpen om een elektrisch signaal naar een externe ontvanger te sturen zodra de pil zich vermengt met maagvloeistof.
De ontvanger (momenteel een patch) wordt op de linker ribbenkast gedragen. De patch communiceert met een smartphone-app via Bluetooth en geeft informatie over de datum en tijd waarop het geneesmiddel is ingenomen. Deze informatie kan vervolgens worden doorgestuurd naar een groep geselecteerde personen (maximaal vier) op basis van gebruikersrechten. De langverwachte digitale pil zal naar verwachting in 2018 worden uitgerold en zal waarschijnlijk worden gevolgd door andere producten in de digitale drugssfeer.
De door Proteus ontwikkelde technologie is ook op andere gebieden van de geneeskunde toegepast. De in te nemen sensor (onafhankelijk van een medicijn) kreeg al in 2012 goedkeuring van de FDA. Sindsdien is hij gebruikt voor het ontwerpen van geneesmiddelen op basis van sensoren voor ongecontroleerde hypertensie en type 2-diabetes. Plannen om therapietrouw te meten bij mensen met de ziekte van Alzheimer, hepatitis C en patiënten die recentelijk zijn ontslagen uit ziekenhuizen, zijn ook gedocumenteerd. Abilify MyCite is daarom alleen het nieuwste lid van de Proteus-familie van digitale pillen.
De keuze van de FDA voor hun eerste goedgekeurde digitale pil heeft enkele experts verrast.
Abilify is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde psychiatrische aandoeningen, waaronder schizofrenie, bipolaire stoornis en depressie. Sommigen beweren dat Abilify in digitale pilvorm misschien niet goed wordt geaccepteerd door mensen die (al) paranoïde ideaties ervaren en blijvende gevoelens hebben dat ze worden gadegeslagen of vervolgd. Het suggereren aan een persoon met symptomen van schizofrenie om een pil in te slikken die signalen uit hun lichaam zal sturen, kan hun toestand verslechteren. Daarom zal de inbreng van de arts waarschijnlijk erg belangrijk zijn om vast te stellen welke mensen mogelijk kunnen profiteren van de nieuwe trackingpil en mogelijk schade kunnen ondervinden.
Beter zelfmanagement of een biomedische Big Brother?
Hoewel digitale pillen belangrijke informatie kunnen verschaffen over de therapietrouw van een medicijn (en in sommige gevallen ook de fysieke conditie van een persoon), zijn er verschillende bedenkingen gerezen over het gebruik ervan (bijvoorbeeld ethiek, privacy en gegevensbeveiliging). Als digitale drugs bijvoorbeeld worden voorgesteld aan mensen die niet in staat zijn om alle implicaties van gegevensuitwisseling te begrijpen, zou duwen van dit soort technologie kunnen worden gezien als dwang. Een ander voorbeeld van mogelijk dubieus gebruik zou verzekeringsmaatschappijen zijn die hoge prikkels bieden voor pillen met sensoren, waardoor sommige mensen onder druk gezet worden om te kiezen voor digitale medicijnen die vermoedelijk het gebruik door middel van naleving zullen vergroten.
Er is ook gesuggereerd dat digitale pillen in de toekomst een voorwaarde voor voorwaardelijke vrijlating kunnen worden. Ze kunnen ook een voorwaarde worden om uit het ziekenhuis te worden ontslagen - je kunt je een wereld voorstellen waarin je zou moeten instemmen met het volgen van je therapietrouw voordat je wordt ontslagen. Bedrijven als Otsuka melden geen kennis van dergelijke plannen. Het is echter moeilijk te voorspellen hoe deze technologie in de toekomst zal worden gebruikt.
Amelia Montgomery schrijft in het Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law dat het nog niet duidelijk is welke privacywetten van toepassing zijn op digitale pillen in de Verenigde Staten. Montgomery speculeert dat digitale pillen mogelijk niet onderworpen zijn aan de controle van de Portability and Accountability Act (HIPAA) van de ziekteverzekering, aangezien deze van toepassing is op andere gezondheidsinformatie. Het wordt steeds moeilijker om anonimisering van gegevens te garanderen. Sensoren, zoals die ontworpen door Proteus, kunnen veel gegevens over een persoon vastleggen, waardoor het gemakkelijker wordt om een persoon te profileren op manieren die het individu misschien niet begrijpt.
Mensen de keuze geven
Gelukkig zijn er verschillende beschermingsmaatregelen genomen om een aantal van de ethische zorgen rond digitale pillen te verzachten. De pillen zijn bijvoorbeeld momenteel ontworpen, zodat de gebruiker de uiteindelijke controle heeft over met wie zijn of haar informatie wordt gedeeld. Bovendien kan de gebruiker op elk moment zijn toestemming intrekken zonder gevolgen. Aangezien digitale piltechnologie afhankelijk is van mensen die een patch (of een zender) dragen, en ook een smartphone-applicatie gebruiken, hangt hun deelname af van hun bereidheid om deze extra tools te gebruiken.
Desalniettemin zijn sommige deskundigen van mening dat het gebruik van digitale pillen moet worden beperkt tot specifieke situaties, zoals geneesmiddelenonderzoek, waarbij het belangrijk is ervoor te zorgen dat de deelnemers geneesmiddelen gebruiken om de geldigheid van onderzoek te vergroten. In feite zou het gebruik van digitale pillen de kosten van klinische onderzoeken aanzienlijk kunnen verlagen en de nauwkeurigheid ervan kunnen verbeteren. Er wordt verwacht dat bepaalde groepen mensen meer open staan voor het gebruik van digitale pillen. Bijvoorbeeld ouderen die cognitieve problemen hebben gehad die anders misschien vergeten waren medicatie in te nemen (of twee keer nemen), tenzij ze geholpen worden met dit type gezondheidstechnologie.
Anderen beweren echter dat er een evenwicht moet worden gevonden tussen bescherming van de privacy en overregulering van het gebied van digitale pillen. Montgomery stelt dat de risico's voor gebruikers laag zijn in vergelijking met het gemak, de kostenbesparing en de gezondheidsvoordelen die deze nieuwe technologie biedt.
Zolang geïnformeerde toestemming strikt wordt toegepast bij het voorschrijven van digitale pillen, kunnen veel van de ethische kwesties worden beheerst. Als gebruikers van deze nieuwe pillen de juiste informatie krijgen, en ze ook de mogelijkheid hebben om vragen te stellen, stelt dit hen in staat om digitale pillen te accepteren of te weigeren voordat ze worden gekocht. Aan de andere kant kan dit extra druk en tijdsdruk op artsen leggen, dus het hoeft niet noodzakelijk de meest realistische oplossing te zijn.
Kunnen digitale pillen de therapietrouw echt verhogen?
Het is nog niet vastgesteld of deze systemen van medicijnapparaten een positieve bijdrage zullen leveren aan therapietrouw. Mogelijkheid MyCite heeft ook een disclaimer dat het verzamelen van gegevens niet moet worden gebruikt voor noodsituaties, omdat tracking mogelijk wordt uitgesteld of helemaal niet plaatsvindt. Deskundigen op het gebied van digitale gezondheid, waaronder Eric Topol van Scripps Translational Science, beweren dat het enige tijd zal duren voordat deze nieuwe gezondheidstechnologie de therapietrouw op substantiële wijze kan beïnvloeden. Mensen die digitale pillen nemen, kunnen bijvoorbeeld weigeren (of vergeten) de bijbehorende pleister te dragen die om de zeven dagen moet worden vervangen om effectief signalen van de ingeslikte pil te verzamelen.
Uit eerste onderzoeken naar therapietrouw is gebleken dat verschillende hulpmiddelen, zowel high als low-tech, de therapietrouw verbeteren. Uit onderzoek van Proteus bleek ook dat mensen die middelen op basis van sensoren gebruiken voor ongecontroleerde hypertensie en diabetes type 2 betere resultaten bereikten (en eerder hun behandelingsdoelen behaalden) in vergelijking met mensen die standaardtherapieën gebruikten. Dit kan mogelijk worden toegeschreven aan een verbeterde therapietrouw.
Het potentieel van digitale pillensystemen
Op dit moment ontvangen sommige mensen op Abilify die dit antipsychoticum nodig hebben maar die niet aan hun voorgeschreven geneesmiddelenregime voldoen, Abilify als een maandelijkse injectie om het opnieuw optreden van hun symptomen te voorkomen. Dit geeft aan dat we al enkele rudimentaire oplossingen hebben voor niet-naleving. Het is echter niet duidelijk of mensen met nalevingskwesties een digitale pil prefereren boven een injectie. Bovendien zijn maandelijkse injecties op andere gebieden van de geneeskunde geen haalbare optie. Daarom kunnen geneesmiddelen met sensor mogelijk in dergelijke gevallen meer verdienste hebben.
Assistent-professor Peter Chai, spoedeisende arts van het Brigham and Women's Hospital in Boston, gebruikte in een recent onderzoek de digitale pillentechnologie om misbruik van opioïden te voorkomen, een dringende kwestie in de Verenigde Staten. Opioïden worden vaak voorgeschreven op een zo nodig basis voor mensen met ernstige pijn. De dosis en frequentie worden vaak overgelaten aan het oordeel van de pijnlijders, wat risico's van overdosis en misbruik met zich meebrengt. Chai en zijn team ontdekten dat digitale pil-systemen de inname van opioïden in realtime kunnen controleren.
Ze stelden voor dat interventies konden worden ingezet zodra misbruik werd ontdekt, waardoor het risico op schade werd geminimaliseerd. Mensen die deelnamen aan hun onderzoek vonden digitale pillen acceptabel en waren bereid om ze verder te nemen. Uit de studie van Chai blijkt dat sensorgestuurde pillen een breed toepassingsgebied hebben, bijvoorbeeld met risicovolle medicatie en groepen mensen die geen regelmatig contact hebben met professionals in de gezondheidszorg.
Kijkend naar de toekomst
Patches (inclusief degene die worden gebruikt met digitale pillen) hebben al de capaciteit om andere biometrische informatie te verzamelen, zoals slaappatronen, vitale functies en lichaamspositie. Met behulp van een patch voor meerdere gegevensbronnen kan het digitale gezondheidssysteem een holistisch beeld creëren van de persoon die een specifiek medicijn neemt, inclusief bijwerkingen en patronen van ingestie. In dit opzicht hebben deze systemen de mogelijkheid om een revolutie teweeg te brengen in de manier waarop we door medicatie worden behandeld.
> Bronnen:
> Bruin MT, Bussell JK. Medicatie therapietrouw: wie geeft er om? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. De cirkel rondkomen bij het meten van therapietrouw: kansen en implicaties voor de gezondheidszorg. Voorkeur en therapietrouw van de patiënt . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Digitale pillen voor het meten van opioïde ingestiepatronen bij patiënten op spoedeisende hulpafdelingen met acute fractuurpijn: een pilootstudie. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Precies wat de arts heeft besteld: privacy beschermen zonder de ontwikkeling van digitale pillen te belemmeren . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016, (1): 147-175.
> Mullard A. Wil je daar chips bij? Digitale receptpillen, die binnenkort op de markt verschijnen, bieden de mogelijkheid om de belangrijkste uitdagingen op het gebied van therapietrouw aan te pakken in de klinische praktijk en klinische onderzoeken. Nature Reviews Drug Discovery . 2015, (11): 735-735.