Xyrem (natriumoxybaat) voor fibromyalgie

Natriumoxybaat is het werkzame bestanddeel in het narcolepsiemedicijn Xyrem, dat is onderzocht op fibromyalgie (FMS) en soms niet op het etiket wordt gebruikt voor FMS en chronisch vermoeidheidssyndroom ( ME / CVS ).

Dit medicijn brengt een risico van verslaving en misbruik met zich mee, dus het is geclassificeerd als een Schedule III-gereguleerde stof. Dat betekent dat het alleen beschikbaar is voor mensen die voldoen aan strenge vereisten om in aanmerking te komen, en artsen moeten het gebruik ervan van zeer dichtbij volgen.

Natriumoxybaat is een vorm van gamma-hydroxybutyraat (GHB), ook bekend als het 'date rape drug'.

Wat het doet

Natriumoxybaat is een depressivum voor het centrale zenuwstelsel waarvan men denkt dat het u helpt de diepere slaapstadia van stadium 3 en stadium 4 te bereiken. Het is momenteel goedgekeurd in de VS voor het verminderen van slaperigheid overdag en kataplexie (plotseling verlies van spierkracht) bij mensen met narcolepsie.

Van diepe slaap wordt aangenomen dat deze verstoord is in FMS en ME / CVS, wat resulteert in een niet- verkwikkende slaap .

Voor fibromyalgie en chronisch vermoeidheidssyndroom

De FDA heeft in 2010 natriumoxybaat als behandeling afgewezen, niet omdat het niet werkt, maar omdat het bureau zich zorgen maakte over de maatschappelijke gevolgen van het beschikbaar stellen van een potentieel gevaarlijke drug aan miljoenen mensen.

Klinische proeven met FMS hebben consequent aangetoond dat het medicijn de slaapkwaliteit aanzienlijk kan verbeteren en pijn kan verminderen. Een onderzoek uit 2013 (Spaeth) concludeerde dat het ook een goed veiligheidsprofiel op lange termijn had.

Een onderzoek uit 2010 (Spitzer) suggereerde dat het ook bij ME / CVS effectief kan zijn, maar dit was de eerste studie van dit medicijn voor ME / CVS.

Dosering

Natriumoxybaat wordt in vloeibare vorm ingenomen, gemengd met water. Een typische startdosering voor patiënten met narcolepsie is 4,5 gram per nacht, verdeeld over 2 gelijke doses per nacht. Mensen werken vaak tot 6-9 gram per nacht, nog steeds in 2 gelijke doses.

Over het algemeen wordt patiënten geadviseerd om beide doses te bereiden en ze op het nachtkastje te plaatsen, en vervolgens de eerste te nemen terwijl ze in bed zitten. Mogelijk hebt u een wekker nodig om u voor de tweede wakker te maken. Dit medicijn werkt snel, dus u moet in bed blijven nadat u het heeft ingenomen.

Bijwerkingen

Stop met het gebruik van natriumoxybaat en ontvang onmiddellijk medische hulp als u symptomen van een allergische reactie hebt, zoals:

Stop met het gebruik van natriumoxybaat en bel onmiddellijk uw arts als u ernstige bijwerkingen heeft, waaronder:

Andere bijwerkingen kunnen minder ernstig zijn, waaronder:

Het is mogelijk dat u bijwerkingen hebt die hier niet worden vermeld. Overleg de bijwerkingen met uw arts.

Sodium Oxybate krijgen

Artsen kunnen natriumoxybaat off-label voorschrijven als ze daarvoor kiezen. Vanwege de risico's is het echter niet gemakkelijk om natriumoxybaat te krijgen.

Om het te krijgen, moet uw arts u inschrijven voor een speciaal programma.

Het recept gaat dan naar de enige apotheek in de VS die het mag invullen en de apotheek stuurt het medicijn naar u.

Als u natriumoxybaat wilt proberen, neem dan contact op met uw arts. Houd er echter rekening mee dat sommige artsen het ongemakkelijk vinden om het voor te schrijven.

bronnen:

NIH-publicatie NR. 04-5326.

Juni 2007, Amerikaanse Food and Drug Administration, "Leven met fibromyalgie" .

Russell IJ, et al. Pijn. 2011 mei; 152 (5): 1007-17. Natriumoxybaat vermindert pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen en verbetert de functionaliteit bij fibromyalgie: resultaten van een 14 weken durende, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie.

Spaeth M, et al. Annalen van de reumatische aandoeningen. 2012 Jun; 71 (6): 935-42. Behandeling met natriumoxybaat zorgt voor multidimensionale verbetering van fibromyalgie: resultaten van een internationale fase 3-studie.

Spaeth M, et al. Artritis onderzoek en therapie. 11 november 2013; 15 (6): R185. Langetermijntolerantie en behoud van de therapeutische respons op natriumoxybaat in een open-label verlengingsonderzoek bij patiënten met fibromyalgie.

Spitzer AR, Broadman M. Pain practice. 2010 jan-feb; 10 (1): 54-9. Behandeling van de narcoleptiforme slaapstoornis bij chronisch vermoeidheidssyndroom en fibromyalgie met natriumoxybaat.

Staud R. Mening van een expert over farmacotherapie. 2011 aug; 12 (11): 1789-98. Natriumoxybaat voor de behandeling van fibromyalgie.

Swick TJ. Therapeutische vooruitgang bij musculoskeletale aandoeningen. 2011 aug; 3 (4): 167-78. Natriumoxybaat: mogelijk nieuwe farmacologische opties voor de behandeling van fibromyalgiesyndroom.