Bijwerkingen, waarschuwingen en andere belangrijke informatie
Simponi (golimumab) is een type geneesmiddel dat bekend staat als een TNF-alfa ( tumornecrosefactor alfa ) -blokker. Er is ontdekt dat TNF een rol speelt bij de ontwikkeling van inflammatoire darmziekte (IBD). TNF wordt in grotere hoeveelheden aangetroffen in de dikke darm van mensen met colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn dan in mensen die geen enkele vorm van IBD hebben.
Simponi, net als andere immuunmodulator-geneesmiddelen die worden gebruikt om IBD te behandelen, bindt zich aan TNF-alfa en voorkomt dat het door het lichaam wordt gebruikt. Dit medicijn wordt vervaardigd door Janssen Biotech.
Onderzoekers denken dat TNF-alfa een rol speelt bij IBD en het gastro-intestinaal systeem. IBD is een inflammatoire aandoening en TNF-alfa is een chemische boodschapper die bekend staat als een cytokine . Cytokines leveren niet alleen "berichten" tussen cellen in het lichaam, maar ze spelen ook een rol bij het bevorderen van het ontstekingsproces.
Hoe wordt Simponi ingenomen?
Simponi wordt als een injectie onder de huid toegediend. Nadat ze door een professionele zorgverlener zijn opgeleid, kunnen patiënten zichzelf de Simponi-injectie thuis geven. De injecties worden geleverd met gedetailleerde instructies over het gebruik ervan en de voorschrijvende arts zal eventuele andere speciale instructies geven die patiënten moeten volgen. Om Simponi te starten, zijn er 2 injecties om te starten. Vervolgens wordt 1 injectie 2 weken later gegeven.
En vervolgens, voor onderhoud, wordt om de 4 weken een Simponi-injectie gegeven.
Toepassingen
Simponi is goedgekeurd voor de behandeling van matige tot ernstige colitis ulcerosa in gevallen die niet hebben gereageerd op meer conventionele medicijnen (het wordt niet gebruikt als eerste behandelingslijn voor de aandoening). Simponi is ook goedgekeurd voor de behandeling van reumatoïde artritis , artritis psoriatica en spondylitis ankylopoetica.
Simponi werkt om ontstekingen te voorkomen door binding aan TNF-alfa. Wanneer TNF-alfa niet langer beschikbaar is om een ontsteking te veroorzaken, kan IBD een periode van remissie ingaan (wanneer de ziekteactiviteit en de symptomen kalm zijn).
Wie moet Simponi niet innemen?
Vertel uw arts als u wordt behandeld voor een infectie, als u drager bent van het hepatitis B-virus, onlangs een levend vaccin hebt gekregen of ooit een allergische reactie op Simponi hebt gehad.
Bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen van Simponi zijn onder meer infectie van de bovenste luchtwegen, reactie op de injectieplaats (zoals roodheid of zwelling) en virale infecties zoals de griep en koortsblaasjes . Vertel het uw arts als een bijwerking hinderlijk is of niet verdwijnt. Deze bijwerkingen moeten onmiddellijk aan uw arts worden gemeld.
Andere waarschuwingen voor bijwerkingen
Simponi en andere TNF-blokkers zijn geassocieerd met bepaalde soorten infecties, waaronder tuberculose. Elke blootstelling aan een persoon met tuberculose moet worden gemeld aan de voorschrijvend arts. Patiënten die met Simponi worden behandeld, moeten worden getest op tuberculose (inclusief de slapende vorm van de ziekte) en zo nodig worden behandeld. Tijdens het gebruik van dit medicijn moeten patiënten ook worden gecontroleerd op tekenen of symptomen van tuberculose, zoals:
- Pijn op de borst
- Hoesten
- Koorts
- Verlies van eetlust
- Nacht zweet
- Gewichtsverlies
Andere soorten infecties zijn ook mogelijk, omdat dit medicijn de weerstand van het lichaam tegen infectieuze agentia verlaagt. Patiënten die zijn gereisd naar een gebied met een hoge incidentie van schimmelinfecties of die een actuele infectie hebben, moeten deze voorwaarden melden aan de arts die Simponi voorschrijft.
TNF-blokkers zijn geassocieerd met de ontwikkeling van bepaalde soorten kanker. Lymfoom is gemeld bij mensen die TNF-remmers gebruiken. Specifiek is het risico op het ontwikkelen van hepatosplenisch T-cellymfoom verhoogd, vooral bij jonge mannen.
Simponi is in verband gebracht met de ontwikkeling van huidkanker . Mensen die Simponi gebruiken, moeten op de hoogte zijn van eventuele veranderingen in hun huid, zoals nieuwe gezwellen of moedervlekken die van kleur of vorm veranderen.
Mensen die drager zijn van het hepatitis B- virus lopen het risico op een reactivering van het virus bij het gebruik van anti-TNF-medicatie. Patiënten die Simponi gebruiken, moeten worden getest op hepatitis B en moeten ook alert zijn op tekenen en symptomen van hepatitis B, zoals:
- Rillingen
- Kleurechte darmbewegingen
- Verdonkerde urine
- Extreem vermoeid
- koortsen
- Gebrek aan eetlust
- Spierpijn
- Huiduitslag
- Maagpijn
- braken
- Gele huid of ogen
Een laag aantal bloedcellen is waargenomen bij sommige patiënten die anti-TNF-geneesmiddelen gebruiken. Dit is een speciale zorg voor mensen met IBD, die al risico lopen op lage niveaus van rode bloedcellen. Uw arts zal uw bloed regelmatig controleren op bloedarmoede .
Andere problemen die kunnen optreden tijdens het ondergaan van anti-TNF-therapie omvatten hartfalen, multiple sclerose, Guillain-Barré-syndroom, leverziekte, psoriasis en lupusachtige symptomen.
Interacties met voedsel en medicijnen
Simponi wordt vaak samen met andere geneesmiddelen gebruikt om IBD te behandelen, zoals corticosteroïden. Medicijnen die kunnen werken met Simponi zijn onder andere:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Levende vaccins
Er zijn geen bekende interacties met voedsel.
Veiligheid tijdens de zwangerschap
De FDA heeft Simponi geclassificeerd als een type B-medicijn. Het effect dat Simponi heeft op een ongeboren kind is niet uitgebreid bestudeerd. Simponi mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit duidelijk nodig is. Waarschuw de voorschrijvende arts als u zwanger wordt terwijl u Simponi gebruikt. Het is niet bekend of Simponi in de moedermelk overgaat, maar er is aangetoond dat andere soortgelijke stoffen in de moedermelk terechtkomen. Het potentieel voor ernstige bijwerkingen bij een baby moet worden afgewogen tegen het nut van de medicatie voor de moeder. Een andere optie is om te stoppen met borstvoeding voordat Simponi wordt toegediend.
bronnen:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medicatie Gids." Mei 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Mei 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Weefselniveaus van tumornecrosefactor-alfa correleren met graad van ontsteking in onbehandelde colitis ulcerosa." Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Cellen, cytokines en inflammatoire darmaandoeningen: een klinisch perspectief." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.