Langwerkende medicatie tegen de ziekte van Parkinson
Het beheer van de ziekte van Parkinson is niet zonder problemen. De medicatie levodopa / carbidopa (ook bekend als Sinemet) wordt nog steeds beschouwd als de gouden standaardbehandeling voor de motorische symptomen van deze ziekte. Maar gezien het feit dat Sinemet kortwerkend is, zijn er perioden tussen doses waarbij de symptomen terugkeren naarmate de medicijnniveaus dalen. En naarmate de ziekte vordert, wordt dit medicijn minder effectief in het beheersen van voortschrijdende symptomen.
Patiënten moeten frequentere doses nemen in een poging om 'off-periodes' te vermijden waarbij het medicijneffect afneemt.
Een gunstigere benadering zou een formulering zijn die levodopa / carbidopa langzamer vrijmaakt, waardoor de medicatie stabieler wordt en de fluctuatie van de symptomen vermindert. Dit zou in feite betekenen minder "uit tijd" voor Parkinson-patiënten.
Hoe het werkt
Rytary is goedgekeurd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. Het is een orale capsulevorm met verlengde afgifte van carbidopa / levodopa, een geneesmiddelcombinatie die al decennialang in zijn onmiddellijke-afgiftevorm wordt gebruikt (gewoonlijk bekend onder de merknaam Sinemet). In tegenstelling tot zijn voorganger, met Rytary, worden na een enkele dosis zowel onmiddellijke als uitgebreide hoeveelheden carbidopa / levodopa in het bloed aangetroffen.
Goedkeuring voor dit medicijn kwam na de resultaten van twee grote klinische onderzoeken. De eerste, APEX-PD was een goed ontworpen onderzoek (gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd) waarbij 381 patiënten met de vroege ziekte van Parkinson gedurende drie weken één van de drie vaste doses van het geneesmiddel of placebo kregen.
De resultaten toonden een verbetering van zowel de motorische vaardigheden, de activiteit van het dagelijks leven en de kwaliteit van leven eindpunten.
Afwijkend van de eerste studie, de tweede klinische studie, nam ADVANCE-PD proefpersonen met een gevorderde ziekte die motorische fluctuaties of "uit tijd" ondervonden. 393 patiënten werden gerandomiseerd en kregen ofwel Rytary of carbidopa-levodopa met onmiddellijke afgifte, hun steunpilaarbehandeling.
Degenen die de nieuwe medicatie ontvingen hadden significant minder "uit tijd", wat resulteerde in meer "op tijd" zonder dyskinesieën in vergelijking met degenen die hun normale medicijn voor onmiddellijke afgifte ontvingen.
Wat maakt Rytary beter?
Rytary is niet de eerste bereiding met verlengde afgifte. Stalevo (dat levodopa, carbidopa en entacapon bevat) is sindsdien op de markt en is redelijk effectief voor veel patiënten. Wat maakt deze nieuwe formulering beter?
"De FDA-goedkeuring van RYTARY (uitgesproken als rye-TAR-ee) is een belangrijke nieuwe ontwikkeling voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en biedt een carbidopa-levodopa-product met verlengde afgifte dat de ziekte van Parkinson behandelt," zei Fred Wilkinson, president en CEO van Impax Laboratories. "RYTARY is ontworpen om tegemoet te komen aan een van de belangrijkste onvervulde behoeften van patiënten die leven met de ziekte van Parkinson, namelijk om de hoeveelheid tijd te verminderen gedurende de dag dat hun symptomen niet voldoende onder controle zijn."
Hoewel het niet de remedie is waarop we wachten, verschaft Rytary nog een medicijn in de klinische toolbox . Uw arts zal kunnen bepalen of het passend is om het te gebruiken bij de behandeling van uw ziekte of dat een ander medicijn betere resultaten zal opleveren.
bronnen:
Beck, James, MD. "Video: FDA keurt RYTARY & goed." Video: FDA keurt RYTARY & goed . Parkinson's Disease Foundation, 08 januari 2015. Web.
"Impax Pharmaceuticals kondigt FDA-goedkeuring aan van RYTARY ™ (Carbidopa en Levodopa) capsules met verlengde afgifte voor de behandeling van de ziekte van Parkinson." Impax Pharmaceuticals kondigt FDA-goedkeuring aan van RYTARY ™ (Carbidopa en Levodopa) Capsules met verlengde afgifte ... Impax Laboratories Inc., 08 januari 2015. Web.