1 -
Allemachtig, Harvoni!Ze zeggen dat je geen prijskaartje op je gezondheid kunt zetten. Bij meer dan $ 1000 per pil bewijst de nieuwe wonderdrug Harvoni waarschijnlijk dit aforisme.
Op 10 oktober 2014 keurde de FDA de fast-tracked Harvoni goed, een nieuw medicijn gericht op het sluipende hepatitis C-virus. In 2014 was Harvoni het derde geneesmiddel dat door de FDA werd goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C en opmerkelijk vanwege zijn opmerkelijke werkzaamheid en eenmaal daagse orale toediening.
2 -
Wat is hepatitis C?Hepatitis C is een RNA-virus dat hepatitis of een ontsteking van de lever veroorzaakt. Hepatitis C is momenteel de belangrijkste besmettelijke oorzaak van chronische leverziekte in de Verenigde Staten en treft 3 procent van de wereldbevolking. Hepatitis C wordt verspreid door bloed of bloedproducten en vóór de komst van een adequate screening op het virus raakten veel mensen besmet na bloedtransfusies. Momenteel ontwikkelen de meeste mensen hepatitis C na het delen van naalden tijdens het gebruik van illegale drugs.
Hepatitis C is een verraderlijke ziekteverwekker die zelden een klinisch evidente acute ziekte veroorzaakt. In plaats daarvan worden veel mensen gediagnosticeerd na de presentatie van een chronische ziekte - gemiddeld 10 tot 18 jaar na besmetting met het virus. Bovendien leidt infectie met het hepatitis C-virus tot chronische ziekten bij meer dan 85 procent van de geïnfecteerden.
Hepatitis C heeft een uitgesproken affiniteit voor hepatocyten of levercellen. Bovendien muteert het virus snel en doet het dus goed werk om het immuunsysteem van het lichaam te ontwijken. Langdurige of chronische ontsteking leidt uiteindelijk tot wijdverspreide necrose of de dood van levercellen en cirrose. Cirrose verschijnt als littekenweefsel vermengd met regeneratieve knobbeltjes die de lever een klassiek "klonterig" uiterlijk geven. Uiteindelijk leidt hepatitis C tot een verminderde leverfunctie en leverfalen. Ten slotte verhoogt chronische infectie met de hepatitis C het risico op hepatocellulair carcinoom of leverkanker. Let op, alcohol, roken, obesitas en co-infectie met andere ziekten zoals HIV (of zelfs hepatitis B-virus) maken de hepatitis C-infectie nog veel erger.
3 -
Behandeling voor de komst van drugs zoals HarvoniHet afgelopen jaar heeft de FDA een traan gehad en 3 verschillende medicijnen goedgekeurd voor de behandeling van hepatitis C: Harvoni en zijn chemische neven Olysio (simeprevir) en Sovaldi. Ooit was de enige medicamenteuze behandeling gericht tegen het hepatitis C-virus gepegyleerd interferon gecombineerd met Ribavirin. Deze optie, hoewel effectief, is minder effectief in het opwekken van een aanhoudende virologische reactie ("genezing") dan Harvoni en zijn neven. Bovendien zijn interferon en ribavirine moeilijker toe te dienen, hebben ze meer tijd nodig om te worden toegediend en hebben ze meer nadelige effecten dan geneesmiddelen zoals Harvoni.
4 -
Dus wat is Harvoni?Harvoni behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als direct werkende antivirale middelen. Deze geneesmiddelen zijn nauwkeuriger en effectiever bij het richten op virale replicatie dan gepegyleerd interferon en ribavirine. Merk op dat Harvoni zeer effectief is gebleken bij mensen die klassiek resistent zijn tegen hepatitis C-behandeling. Bovendien wordt Harvoni toegediend als een combinatie-orale pil en is het de eerste in zijn klasse die wordt toegediend zonder gepegyleerd interferon en Ribavirine. In klinische onderzoeken bereikte meer dan 90 procent van de deelnemers, zowel met als zonder cirrose, die Harvoni kregen, een aanhoudende virologische respons ("genezing") na slechts 12 weken therapie.
5 -
Wat betekent Harvoni voor jou?Als jij of iemand die je kent hepatitis C heeft, is Harvoni een veelbelovende behandeling. Ten eerste tonen onderzoeken aan dat antivirale behandeling gericht op het uitroeien van het hepatitis C-virus de leverhistologie kan verbeteren en verdere verslechtering van de lever kan voorkomen. Ten tweede is Harvoni, dat in de vorm van een combinatiepil komt, effectiever en gemakkelijker in gebruik dan behandelingen met gepegyleerd interferon en ribavirine. Ten derde is Harvoni zeer effectief gebleken bij mensen die klassiek resistent zijn tegen hepatitis C-behandeling (patiënten met cirrose of genotype 1).
Tot slot, drugs zoals Harvoni hebben veel pers ontvangen omdat ze erg duur zijn. Een regime van 12 weken kan maar liefst $ 94.500 of meer dan $ 1.000 per pil kosten! (Of, afhankelijk van hoe je het bekijkt, de prijs van een Mercedes-Benz S550.) Bovendien hebben veel staatsmedicaid-programma's het moeilijk om de kosten van een dergelijke behandeling te dekken en vereisen dat patiënten voldoen aan een strikt stel klinische criteria om voorafgaande toestemming ontvangen.
6 -
Over een slotnotitie ...Geneesmiddelen zoals Harvoni krijgen een zwerver rap omdat ze zo duur zijn. Natuurlijk kosten ze veel geld, maar de kosten voor de volksgezondheid en de kwaliteit van leven van het alternatief - geen effectieve behandeling voor mensen met chronische hepatitis C - wegen zwaarder dan de bijna honderdvoudige behandelingskosten. De ontwikkeling van medicijnen zoals Harvoni is een echte medische doorbraak (en ik gebruik deze term niet licht). Dit medicijn belooft mensen met de meest hardnekkige ziekte te helpen een leven van chroniciteit te vermijden, en, natuurlijk, de tol die dergelijke chroniciteit op zich neemt voor familie, vrienden en geliefden.
Geselecteerde bronnen
Dienstag JL. Hoofdstuk 304. Acute virale hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Toegang tot 14 oktober 2014.
Dienstag JL. Hoofdstuk 306. Chronische hepatitis. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Toegang tot 14 oktober 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Betreden op 14-10-2014.
"Simeprevir voor de behandeling van hepatitis C-virusinfectie" door Laure Izquierdo et al. Van Pharmacogenetics en Personalized Medicine gepubliceerd op 14 augustus 2014. Toegang tot 14-10-2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" door Do Young Kim et al. Van Gut Liver, gepubliceerd in september 2014. Toegang tot 14-10-2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Hoofdstuk 13. Hepatitis-virussen. In: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Toegang tot 14 oktober 2014.