Een gerandomiseerde gecontroleerde studie is een type experimenteel onderzoek waarbij mensen willekeurig worden toegewezen aan een controle- of interventiegroep. Vervolgens wordt er iets gedaan met de interventiegroep (ze krijgen medicijnen, educatieve seminars, counseling, enz.), Terwijl de controlegroep met rust wordt gelaten of een placebo krijgt. Na de interventie bekijken wetenschappers of de resultaten verschillend zijn tussen de twee groepen.
Hoewel de twee termen vaak onderling uitwisselbaar worden gebruikt, is strikt genomen niet elke gerandomiseerde trial een gerandomiseerde gecontroleerde trial. Voor een gerandomiseerde trial om een gerandomiseerde gecontroleerde trial te zijn, moet het een controlegroep hebben die geen medicijn of interventie ontvangt. Als de twee groepen beide aan verschillende interventies worden toegewezen, beschouwen puristen het niet altijd als een 'gecontroleerde' proef. Soms wordt de standaardbehandeling echter aan de controlegroep gegeven.
Bij het bepalen of een medicijn of interventie effectief is bij het behandelen of voorkomen van een ziekte, wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie vaak beschouwd als de gouden standaard . Dat komt omdat je met een gerandomiseerde studie, in tegenstelling tot een observationele studie, echt een goed beeld kunt krijgen van de oorzaak. In een gerandomiseerde gecontroleerde studie was het enige verschil tussen twee groepen of ze het medicijn ontvingen. Daarom, als mensen die het medicijn kregen betere resultaten hadden, is er een redelijke kans dat het medicijn de uitkomsten veroorzaakt.
In andere soorten onderzoeken zijn subtiele maar belangrijke verschillen moeilijker te beheersen.
Hoewel een gerandomiseerde gecontroleerde studie kan worden beschouwd als de "beste" manier om een probleem te bestuderen, zijn dergelijke studies niet altijd praktisch of ethisch. Gerandomiseerde gecontroleerde studies kunnen soms ook eenvoudigweg geen geschikte manier zijn om een bepaald probleem aan te pakken.
Het is belangrijk om te onthouden dat, omdat een studie geen gerandomiseerde gecontroleerde studie is, dit niet betekent dat het een slechte studie of een nutteloze studie is. In plaats daarvan moet elke studie op zijn eigen merites worden beoordeeld om te zien hoeveel gewicht de resultaten moeten worden gegeven. Zelfs niet alle gerandomiseerde gecontroleerde studies zijn goed ontworpen.
Voorbeelden van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken
Tijdens een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een hiv-vaccin zouden ze kunnen beginnen met een groep van 1000 mensen, 500 zouden het vaccin krijgen terwijl 500 een placebo-opname krijgen, en dan zouden wetenschappers zien hoeveel mensen in elke groep in de loop van de tijd hiv- positief zijn geworden.
Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar behandeling als preventie (TaSP) kan de HIV-positieve persoon in een serodiscordant paar vroege hiv-behandeling geven . Dan zou de controlegroep standaardbehandeling krijgen (wachten om cART te starten, condooms aanbevelen). Dergelijke studies werden gebruikt om aan te tonen dat TaSP een effectieve manier is om seksuele overdracht van HIV te verminderen.
bronnen:
Hoffmann CJ, Gallant JE. Rationale en bewijs voor de behandeling van het humaan immunodeficiëntievirus als preventie op individueel en bevolkingsniveau. Infect Dis Clin North Am. 2014 december; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. De impact van HIV-behandeling als preventie in de aanwezigheid van andere preventiestrategieën: lessen die zijn getrokken uit een beoordeling van wiskundige modellen in landen die rijk zijn aan hulpbronnen. Vorige Med. Januari 2014; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.