Van de vele kwalen die het menselijk lichaam teisteren , is fecale incontinentie (FI) een van de meest uitdagende. De vernederende aard van dergelijke "ongelukken" heeft een diepgaand negatief effect op iemands kwaliteit van leven en kan bijdragen aan sociaal isolement. Tot nu toe bestonden de behandelingsopties uit gedragsveranderingen, biofeedback en chirurgische ingrepen.
Gelukkig is Solesta, een injecteerbare gel, meer recentelijk ter plaatse gekomen als een niet-chirurgische behandelingsoptie voor FI.
Wat is Solesta?
Solesta is een gel die bestaat uit dextranomeer en natriumhyaluronaat. Solesta wordt geïnjecteerd in het weefsel onder de bekleding van de anus, door middel van een reeks van vier schoten, zonder dat er anesthesie nodig is. De hele procedure duurt slechts ongeveer 10 minuten en wordt uitgevoerd door colorectale chirurgen.
Er wordt aangenomen dat de injectie van Solesta het weefsel opvoert dat de anus bekleedt, waardoor een smallere opening wordt gecreëerd en daarom de spieren in de anus helpen om fecaal materiaal vast te houden. Dit vermindert dan de kans op onvrijwillige doorgang van ontlasting.
Solesta is goedgekeurd voor gebruik in Europa sinds 2006 en in de VS sinds 2011. De FDA heeft Solesta goedgekeurd voor gebruik door personen ouder dan 18 jaar wiens symptomen niet zijn verbeterd door veranderingen in het dieet of geneesmiddelen tegen diarree.
Werkt het?
De belangrijkste onderzoeksondersteuning voor het gebruik van Solesta is afkomstig van een onderzoek waarbij de gel werd gebruikt bij ongeveer 200 patiënten in zowel de VS als Europa. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan het ontvangen van injecties met Solesta of een "schijnvertoning" die werd gebruikt om elk placebo-effect te beoordelen. Gedurende een periode van zes maanden ondervond iets meer dan de helft van de Solesta-patiënten een 50% of meer afname in de frequentie van incontinentie-ervaringen vergeleken met ongeveer 30% van de patiënten die de "schijnbehandeling" kregen.
Het lijkt er dus op dat Solesta, hoewel niet noodzakelijk een 'wondermiddel', het potentieel heeft om sommige mensen enige verlichting van de symptomen te bieden.
Risico's en bijwerkingen
Solesta wordt over het algemeen als veilig gezien en wordt goed verdragen. De FDA meldt de volgende mogelijke bijwerkingen:
- Mogelijke pijn en / of ongemak in het rectum of de anus
- Mogelijk licht dat uit de endeldarm stroomt na de procedure
- Kleiner risico op buikpijn, obstipatie, diarree en koorts
- Zeldzaam risico op infectie en / of ontsteking in de anus
Wie kan Solesta niet gebruiken?
Volgens de FDA kan Solesta niet worden toegediend aan personen met de volgende gezondheidstoestanden:
- Allergie voor de ingrediënten in Solesta
- Anale problemen, waaronder anale fissuren , aambeien , tumoren of structurele afwijkingen
- Huidig rectaal bloedverlies
- Compromised immuunsystemen
- Infectie
- Inflammatoire darmaandoening (IBD)
bronnen:
Graf, W., et.al. "Werkzaamheid van dextranomeer in gestabiliseerd hyaluronzuur voor de behandeling van fecale incontinentie: een gerandomiseerde, schijn-gecontroleerde trial" Lancet 2011 377: 997-1003.
"Solesta® - P100014" Amerikaanse Food and Drug Administration