De belofte van nieuwe technologie kan worden ondermijnd door slepende kwesties
Als je je ooit hebt afgevraagd hoeveel mensen een alternatief zoeken voor het gebruik van hun CPAP-machines ( continuous positive airway pressure ) voor de behandeling van slaapapneu , hoef je niet verder te kijken dan de interesse in een nieuw product genaamd Airing. Wat is het Airing Micro-CPAP-apparaat? Lees meer over de potentiële belofte van deze technologie en de vele slepende vragen over de levensvatbaarheid ervan als een nieuwe behandelingsoptie.
Wat is Airing Micro-CPAP?
De Airing Micro-CPAP wordt uitgevonden door Stephen A. Marsh en wordt aangeboden als een alternatief voor standaard CPAP-therapie. Het wordt aangeprezen als een slangloos, maskerloos en draadloos apparaat dat obstructieve slaapapneu effectief kan behandelen. Het heeft geen beschreven rol bij de behandeling van centrale slaapapneu , complexe slaapapneu of Cheyne-Stokes-ademhaling.
De uitvinder heeft de technologie van microblazers toegepast op zijn ontwerp. Deze worden meestal gebruikt voor het regelen van de warmte om oververhitting van computerchips te voorkomen. Door honderden van deze micro-blowers parallel in een kleine behuizing te plaatsen, kan voldoende gefilterde luchtstroom worden gegenereerd die slaapapneu kan behandelen wanneer deze via de nasale pluggen in de luchtweg wordt gebracht.
Het apparaat is naar verwachting klein, meet slechts 2 centimeter lang, 1,5 centimeter in de breedte en 1 centimeter in de hoogte. Het kan zo weinig wegen als 0,9 gram. Met zijn interne batterij wordt vermeld dat deze een looptijd heeft van meer dan 8 uur.
Er bestaan veel vragen over de levensvatbaarheid van de technologie
Hoewel er veel belangstelling en berichtgeving in de media is over het Luchten apparaat, bevindt het zich in de voorbereidende stadia van ontwikkeling. De informatie van het bedrijf suggereert dat ze nog steeds actief bezig zijn met het ontwikkelen van een werkend prototype. Dit suggereert dat er buiten de theorie en de fotografie-mock-ups nog geen dergelijk werkend prototype bestaat.
Het kan aanzienlijke problemen ondervinden als het product wordt ontwikkeld.
Er wordt gesuggereerd dat de Airing Micro-CPAP na één nacht gebruik beschikbaar zal zijn. Het wordt gevoed door een batterij en bij nachtelijke verwijdering is geen schoonmaak vereist. Er wordt gesuggereerd dat het apparaat recycleerbaar is, maar met plastic, metaal en batterijcomponenten is het erg onduidelijk hoe dat mogelijk zou zijn.
Hoewel er geen slang of netsnoer is, is het apparaat zelf in feite een masker. Het is vergelijkbaar in ontwerp met veel nasale kussenmaskers die worden gebruikt met CPAP. Maatvoering kan een probleem zijn, zoals bij de meeste maskerontwerpen. Het is onduidelijk hoe goed het in de neus blijft zitten, vooral wanneer het niet op zijn rug slaapt.
Voor patiënten die door hun mond ademen, zoals de meeste patiënten met snurken of slaapapneu in eerste instantie doen, is de kans groot dat lucht en druk ontsnappen. Hoewel velen leren opnieuw door hun neus te ademen, kan nasale congestie of een afgeweken septum dit uitsluiten. Velen die CPAP gebruiken, vereisen het gebruik van een volgelaatsmasker of kinband . Het bedrijf lijkt deze mogelijkheid niet aan te pakken.
Het is erg onduidelijk hoe het beademingsapparaat de exacte positieve luchtwegdruk zal creëren die nodig is. Het is onbekend hoe de instellingen worden toegepast, inclusief de instellingen die door de slaapspecialisten worden besteld na standaardtest.
(In feite suggereren de materialen van het bedrijf dat een druk voor standaard CPAP-machines varieert van 1 tot 20 cm waterdruk, wat simpelweg niet waar is. Dit kan onbekendheid met therapienormen voor slaapapneu aantonen.) Het is niet bekend of de Lucht kan een zelfinstellend drukbereik bieden, zoals de meeste moderne CPAP-apparaten dat kunnen.
Het bedrijf suggereert dat er geen extra bevochtiging wordt geboden of nodig is. Er wordt gesteld dat de gebruiker eenvoudigweg zal vertrouwen op de nasale doorgang om de lucht te bevochtigen. Hierdoor wordt niet erkend dat perslucht, vooral als deze via de mond ontsnapt, snel tot een onaangename droogheid zal leiden.
Het lijkt onmogelijk om een waterkamer aan zoiets kleins te hechten.
Er zijn geen aanwijzingen dat het bijhouden van gegevens is geïntegreerd in het apparaat. Dit is belangrijk om de effectiviteit van de therapie en therapietrouw aan te tonen. Als ze elke nacht worden weggegooid, is externe gegevensverzameling via draadloze technologie noodzakelijk. De behuizing van het apparaat kan potentieel ontzettend druk worden met de benodigde toevoegingen.
Voorgestelde tijdlijn vertraagt beschikbaarheid voor jaren
Volgens een tijdschema dat door het bedrijf wordt verstrekt, zal de Airing Micro-CPAP niet beschikbaar zijn voor ten minste 2 jaar. Realistisch gezien is dit waarschijnlijk om een aantal redenen een optimistische voorspelling. Na een succesvolle financieringsfase, het verhogen van ongeveer $ 1 miljoen op basis van dit schrijven van vele hoopvolle individuen, begint het werk nu.
Er moet nu een functioneel prototype worden gemaakt, niet alleen een aantrekkelijke foto op basis van een theorie. Naar verwachting duurt dit tot maart 2016. Sommige van de hierboven beschreven problemen kunnen dit nog langer uitstellen. Om voor het publiek beschikbaar te zijn, moet de Airing Micro-CPAP door de FDA-goedkeuring en goedkeuring gaan. Het is te hopen dat dit kan worden gedaan op basis van bestaande technologie en in januari 2017 kan worden goedgekeurd, maar dit is niet gegarandeerd. Dit kan een langdurig proces zijn, vooral als er serieuze vragen moeten worden gesteld en klinische onderzoeksproeven vereist zijn. The Airing vereist een recept van een arts, net als bestaande behandelingen voor slaapapneu.
Wie betaalt uiteindelijk voor deze apparaten? Dit vereist het aan boord brengen van verzekeringsmaatschappijen met de technologie. Zoals is aangetoond met andere recente producten, waaronder Provent en Winx , kan dit inderdaad een zeer moeilijke weg zijn. Bij een verwachte prijs van $ 3 per nachtelijk gebruik, wordt voorgesteld dat het de gebruiker 60 cent kost na 80% verzekeringsdekking voor duurzame medische apparatuur (hoewel dit niet "duurzaam" is en mogelijk niet in aanmerking komt). De Airing kan de gemiddelde persoon kosten van $ 200 tot meer dan $ 1000 per jaar, afhankelijk van de werkelijke verzekeringsvergoeding en productkosten. In vergelijking met bestaande CPAP-therapie is het niet goedkoop.
De verwachte verzenddatum van het bedrijf van juli 2017 is hoogst onwaarschijnlijk en de tijd zal uitwijzen of het mogelijk blijkt te zijn voor deze nieuwe technologie om de effectieve behandeling te worden die het belooft te zijn. Ondertussen wachten we op geoptimaliseerd ontwerp, FDA-goedkeuring en de ontwikkeling van een productieproces en een vergoedingsregeling die waarschijnlijk nog jaren zal duren.
> Bron:
> "Airing Revolutionair Micro-CPAP-luchten."