Een medicijn genaamd mirogabaline geeft hoop op symptoomverlichting met minder bijwerkingen dan de huidige behandelingen met fibromyalgie (FMS) . Het is echter te vroeg om zeker te weten.
Mirogabalin is een experimenteel medicijn dat het derde lid is van een "familie" van medicijnen die bekend is bij de FMS-gemeenschap. De voorlopers zijn Neurontin (gabapentine) en Lyrica (pregabaline) , die "zoon van Neurontin" wordt genoemd.
Neurontin en Lyrica zijn beide anti-epileptica die ook effectief zijn gebleken voor de pijn van diabetische neuropathie . Lyrica was toen door de FDA goedgekeurd voor FMS en Neurontin wordt vaak off-label voorgeschreven. Ze worden ook gebruikt voor andere soorten pijn, waaronder postoperatieve pijn en postherpetische neuralgie .
Mirogabaline is echter specifiek ontwikkeld met het oog op neuropathische en FMS-pijn.
Hoe Mirogabalin werkt
Volgens de Japanse medicijnfabrikant Daiichi Sankyo bindt mirogabaline aan calciumkanalen in de hersenen, evenals Lyrica en Neurontin. Naar verluidt bindt mirogabaline echter selectiever dan Lyrica, waardoor het minder bijwerkingen kan veroorzaken.
Momenteel kunnen negatieve bijwerkingen een groot probleem zijn met Lyrica, Neurontin en andere FMS-geneesmiddelen. Sterker nog, veel mensen stoppen vanwege deze medicijnen. Als de eerste verwachtingen kloppen en mirogabalin pijnverlichting biedt met minder negatieve reacties, zou het een grote deal zijn voor mensen met deze aandoening.
Van Mirogabaline wordt ook gedacht dat het langer meegaat dan Lyrica, wat betekent dat het misschien minder vaak hoeft te worden ingenomen. Een onderzoek uit januari 2016 suggereerde dat een tweemaal daags dosis mogelijk het beste is voor het minimaliseren van bijwerkingen.
Voor fibromyalgie en neuropathie
Daiichi Sankyo voert momenteel een duizend-persoons onderzoek uit naar mirogabaline voor FMS.
Dat is een bijzonder groot (en daarom duur) onderzoek voor zo vroeg in het proces, wat aangeeft dat het bedrijf optimistisch is over de resultaten.
Geneesmiddelenstudies vergelijken het medicijn het vaakst met placebo, maar deze gaat mirogabaline innig aan met Lyrica.
Een studie gepubliceerd in 2014 suggereerde dat mirogabalin veelbelovend leek als een behandeling voor diabetische perifere neuropathie.
Een recentere studie schatte dat mirogabaline wel 17 maal krachtiger kan zijn dan Lyrica; sommige onderzoekers hebben echter kritiek geuit op het ontwerp van de studie.
Dosering
Juiste doseringen van miragabaline zijn nog niet vastgesteld. Het onderzoek dat de 17-voudige potentie heeft gevonden, schatte dat de dosering waarschijnlijk 17,5 mg of lager zou zijn, vergeleken met 150 mg Lyrica per dag.
Neuropathie-onderzoeken gebruiken doseringen van 15 mg, 20 mg of 30 mg.
Vroege gegevens wijzen erop dat lagere doseringen nodig kunnen zijn voor mensen met matige of ernstige nierproblemen.
Bijwerkingen en waarschuwingen
Bijwerkingen zijn mogelijk met elk medicijn en het volledige bereik ervan is meestal pas bekend nadat ze een paar jaar op de markt zijn geweest.
Tot dusverre heeft onderzoek gesuggereerd dat mirogabalin kan worden gekoppeld aan:
- duizeligheid
- slaperigheid
- slapen voor ongewoon lange periodes
- hoofdpijn
Wanneer zal Mirogabalin beschikbaar zijn?
Medisch onderzoek is een extreem langzaam proces. Nu de eerste grote proef in 2015 is begonnen en een groot aantal deelnemers telt, kunnen we niet verwachten dat we resultaten zullen zien voor mogelijk een paar jaar.
Als mirogabalin zijn belofte blijft tonen en een nieuwe medicijnaanvraag voor de FDA komt, kan het nog een paar jaar duren voordat het wordt goedgekeurd of afgewezen.
Dus hoewel het bemoedigend is om te weten dat behandelingen die verlichting van de pijn bieden met minder bijwerkingen in onze toekomst mogelijk zijn, moeten we blijven zoeken naar de huidige behandelingen die ons kunnen helpen symptomen te beheersen.
> Bronnen:
> Boston Clinical Trials. "Wat is er zo veelbelovend aan Mirogabaline? Klinische opmerkingen over onze nieuwe Fibromyalgie-studie." Alle rechten voorbehouden.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Expertonderzoek van neurotherapeutica. 2016 jul. 7: 1-15. [Epub ahead of print] Alpha2delta-liganden, gabapentine, PGB en MGB: een overzicht van hun klinische farmacologie en therapeutisch gebruik.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo kondigt eerste patiënten aan in grootschalige, multinationale klinische fase 3-programma's voor MIrogabaline." Alle rechten voorbehouden.
> Hutmacher MM, et al. Journal of clinical farmacology. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Blootstelling-respons modellering van de gemiddelde dagelijkse pijnscore en duizeligheid en slaperigheid voor mirogabaline (DS-5565) bij patiënten met diabetische perifere neuropathische pijn.
> Nieuwe goedkeuringen voor geneesmiddelen. "Mirogabalin." Alle rechten voorbehouden.
> Vinik A, et al. Diabetes Zorg. 2014 dec; 37 (12): 3253-61. Werkzaamheid en veiligheid van mirogabalin (DS-5565) voor de behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo- en actieve comprator-gecontroleerde, adaptieve proof-of-concept fase 2-studie.
> Yin OQ, et al. Journal of clinical farmacology. 2016 februari; 56 (2): 203-12. Populatie farmacokinetische modellering en simulatie voor het bepalen van het effect van nierinsufficiëntie op de farmacokinetiek van mirogabaline.