Singulair, Accolate, Zyflo en Zyflo CR hebben de etikettering van hun producten aangepast om informatie te bevatten over bepaalde mogelijke bijwerkingen voor de geestelijke gezondheid die zijn vastgesteld bij patiënten die deze producten gebruiken. Gebeurtenissen waar patiënten en zorgverleners op moeten letten, zijn:
- agitatie
- agressie
- angstgevoelens
- droomafwijkingen
- hallucinaties
- depressie
- slapeloosheid
- prikkelbaarheid
- rusteloosheid
- zelfmoordgedachten en gedrag
- zelfmoord
- tremor
Als u een van deze bijwerkingen opmerkt, moet u ervoor zorgen dat u onmiddellijk met uw voorschrijvende arts praat. De FDA heeft de volgende aanbevelingen voor patiënten en aanbieders met betrekking tot Singelijke bijwerkingen en bijwerkingen van andere leukotriene modifiers:
- Patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg moeten zich bewust zijn van het potentieel voor neuropsychiatrische gebeurtenissen met deze medicijnen.
- Patiënten moeten met hun zorgverleners praten als deze zich voordoen.
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zouden moeten overwegen deze medicijnen te staken als patiënten neuropsychiatrische symptomen ontwikkelen.
De nieuwste voorschrijfinformatie voor deze producten is te vinden op de FDA-website.
Zijn er alternatieven voor Singulair?
Hoewel het geen deel uitmaakt van de huidige richtlijnen voor astma, is er ten minste één alternatief voor Singulair als u bijwerkingen ondervindt of de medicatie niet wilt nemen.
Interessant is dat het niet eens een medicijn is, maar eerder een medisch voedsel .
Medische voedingsmiddelen worden gedefinieerd onder de Orphan Drug Act en worden gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Net zoals het klinkt, is een medisch voedingsmiddel een product waarvan het doel is om te functioneren als een medische behandeling door het in te nemen zoals je dat met andere voedingsmiddelen zou doen.
In plaats van alleen gezond te eten, zijn deze voedingsmiddelen met name geformuleerd om een ziekte te verbeteren. Op dezelfde manier is dit niet alleen een voedsel dat je in de supermarkt kunt ophalen. De FDA zegt dat je onder de hoede van een arts moet zijn en dat ze je routinematig moeten volgen, net zoals je met andere astmamedicatie moet doen.
In dit geval is Lunglaid een medisch voedingsmiddel dat is ontworpen om het leukotrieenniveau te verlagen. De doelpopulatie voor dit medische voedsel is kinderen met slecht gecontroleerd astma die Singulair niet willen of kunnen tolereren.
In klinische onderzoeken liet longlaid een verbeterde kwaliteit van leven zien, evenals een afname van de leukotrieenspiegels. Leukotriene homeostase leidde tot minder beklemming op de borst , hoesten, kortademigheid en piepende ademhaling . Patiënten die Lunglaid gebruikten, hadden de eigenschap te genieten van klusjes, sport, sociale activiteiten en een verbeterde slaap. Ook kwamen neveneffecten niet vaker voor in de actieve behandelingsgroep dan in de placebogroep. Zeer weinig astma-behandelingen, zelfs degenen met zeer weinig bijwerkingen, hebben een vergelijkbaar resultaat vanuit dat perspectief.
Bron:
FDA Post Marktveiligheidsinformatie. Bijgewerkte informatie over Leukotriene-remmers: Montelukast (op de markt gebracht als Singulair), Zafirlukast (op de markt gebracht als Accolate) en Zileuton (op de markt gebracht als Zyflo en Zyflo CR)
Lunglaid Clinical Studies.