Hoe een medewerker van klinisch onderzoek te worden
De rol van een klinisch onderzoeksmedewerker (CRA) werd eens door CNN genoemd als een van de 'beste banen in Amerika'. In feite stond de klus in 2012 op de vierde plaats op een lijst met 100 topfuncties volgens CNN. Wat maakt dit beroep zo aantrekkelijk? Hoewel het vorig jaar niet de CNN-lijst heeft gemaakt, is er nog steeds veel liefde voor een carrière als klinisch onderzoeksmedewerker, die soms wordt aangeduid als een klinische monitor of proefmonitor.
Een concurrerend inkomen en een sterk vooruitzicht voor klinische onderzoeksmedewerkers maken van werken als een CRA een uitstekende carrièrekeuze. Volgens Indeed.com is het gemiddelde salaris voor CRAs per 31 augustus 2015 $ 95.000, maar sommige verdienen meer dan $ 125.000.
Er wordt voorspeld dat de groei sterker zal zijn dan de gemiddelde baan, met 36,4% in de periode van tien jaar 2012-2022, aldus het Bureau of Labor Statistics.
Klinisch onderzoek is een onderzoek dat helpt om de werkzaamheid en veiligheid van een farmaceutisch, medisch hulpmiddel of procedure voor de behandeling van een bepaalde ziekte of aandoening te testen en te verifiëren, en klinische onderzoekmedewerkers spelen een integrale rol bij het uitvoeren en controleren van deze onderzoeken.
Om meer te weten te komen over de rol van klinische onderzoeksmedewerkers, wendden we ons tot Dan Sfera, een professional in de klinische onderzoekssector, voor meer inzicht. Sfera is de CEO en president van The Clinical Trials Guru, LLC en DSCS Sweat Equity & Investments, LLC, waarmee hij sponsors en klinische onderzoeksorganisaties (CRO's) bijstaat met selectie van locaties, opleiding van onderzoekspersoneel, werving, contractonderhandelingen, budget, en bedrijfsontwikkeling.
Hoe ziet een typische dag eruit voor een klinische onderzoeksmedewerker? (Wat zijn de elementaire taken, taken, uren, enz.?)
Dan Sfera: Elke dag is anders. De typische werkweek is 60 uur en ongeveer 70% van de tijd wordt "onsite" doorgebracht in verschillende onderzoeksklinieken door het hele land. Taken omvatten het controleren van brongegevens voor de onderzoeken en het vergelijken met de EDC-systemen.
Vragen stellen en onderzoekspersoneel helpen eventuele discrepanties in de gegevens of voor het algehele welzijn van de deelnemer aan de studie op te lossen.
Welke opleiding en training is nodig om een klinische onderzoeksmedewerker te worden?
Dan Sfera: Meestal is een bachelordiploma vereist, bij voorkeur in een wetenschapsgerelateerd studiegebied, maar niet absoluut noodzakelijk. GCP-training zal ook nodig zijn.
Wie (welke soorten bedrijven) werken met ratingbureaus en wat zijn enkele dingen waar een CRA in een werkgever naar moet zoeken?
Dan Sfera: CRO's (klinisch onderzoeksorganisaties). Het zijn enorme multinationale organisaties die vaak publiek worden verhandeld. Klinisch onderzoekmedewerkers moeten op zoek naar training, het vermogen om gepromoveerd te worden, werklast, de hoeveelheid tijd die nodig is om te reizen, en naar welke therapeutische indicatiestudies ze kunnen werken.
Wat moet een CRA bereid zijn om in een interview te bespreken? Waar zoeken werkgevers naar in een CRA? (vaardigheden, persoonlijkheidskenmerken, kwalificaties, etc.)
Dan Sfera: al het bovenstaande. Een gewenste kwalificatie die de meeste sites echt nodig hebben, is vaardigheden voor het werven van patiënten of het opdoen van ervaring. Elke vrijwillige ervaring in de gezondheidszorg helpt ook. Ook aandacht voor detail is een must.
Wat vinden mensen het leukste aan een klinische onderzoeksmedewerker?
Dan Sfera: Geen dag is hetzelfde als de vorige.
Ook biedt de baan veel reizen, maar ook mogelijkheden om nieuwe mensen te ontmoeten. Bovendien is klinisch onderzoek een relatief stabiele baan, en professionals in deze sector zijn bijna altijd in trek.
Wat zijn de grootste professionele uitdagingen voor klinische onderzoeksmedewerkers?
Dan Sfera: evenwicht tussen werk en privéleven. 3 van elke 4 weken onderweg zijn. Extreme workloads.
Wat is de baanvooruitzichten (marktvraag) voor medewerkers in klinisch onderzoek?
Dan Sfera: De CRO-industrie is een groeisector, dus ze huren altijd in, en de vraag naar CRA's is hoog.
Wat is de potentiële loopbaan van een medewerker op klinisch onderzoek? Zijn er andere rollen of promoties waar een CRA aan kan werken als hij / zij zijn / haar carrière wil bevorderen?
Dan Sfera: projectleider of leiding van een klinische proef zijn twee rollen die vooruitgang bieden voor klinische onderzoeksmedewerkers.
Dan beheert een videoblog en advieskolom voor diegenen die willen werken op het gebied van klinisch onderzoek. Je kunt meer over deze carrière leren op zijn website en in zijn artikel over het doorbreken van het gebied van klinisch onderzoek.
Daarnaast zijn er verschillende beroepsverenigingen die leermogelijkheden, nieuws uit de branche en bronnen bieden, en netwerkmogelijkheden voor professionals in klinisch onderzoek:
Vereniging van klinisch onderzoek professionals
Society of Clinical Research Associates (SOCRA)
Regulatory Affairs Professional Society (RAPS)